浅析昭通市医用计量器具检定现状

李守坤

摘要：文章以2012年昭通市11个县区医疗设备检定工作为背景，阐述了目前医疗设备检定普遍存在的问题以及解决措施。

关键词：医用计量器具；检定；宣传教育；行政执法

中图分类号：R197 文献标识码：A 文章编号：1009-2374（2013）23-0004-02

计量，一个古老而又贴近百姓生活的话题。

计量在我国已有近五千年的历史，其先后经历了古典阶段、经典阶段和现代阶段。医学计量属于计量之中的一个分支。谁都知道，健康无小事，吃多一颗药可能夺命，打错一支针可能致残。医疗设备计量如果不准确，将会有多少患者的病情得不到准确的判断？将会有多少患者因此得不到合理的治疗？然而现实中又有多少这样的事情发

生呢？

随着我国经济的飞速发展，人民生活水平日益提高，更多的人关注着身体的健康。医用计量器具作为具有高科技含量的现代医疗设备，被广泛用于临床诊断与治疗中，如CT、B超、X光机、心电图机和血压计等等，这些医用计量器具的量值直接应用于病情的诊断和治疗。因此，医用计量器具的准确与否，直接关系到人民的身体健康和生命安全。《计量法》明确规定，被列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》中用于医疗卫生方面的工作计量器具必须按规定执行强制检定，从而从法律上保证了在用计量器具检测的合法性，以此来保障这些计量器具量值的准确可靠。在用医用计量器具的检测，为临床诊断和治疗提供了技术保证。医生对疾病的诊断，大部分依据于科学的计量检测仪器，在用医用计量器具的失准很有可能会造成在诊断中的误诊和漏诊。如果使用未经检定并且已失准的血压计给病人测量血压，高血压患者可能会被误诊，长期服用降压药物将导致严重后果；放射影像设备运行过程中，过量的X射线会造成对人体的伤害，影像的模糊可能会造成诊断上的误诊；在病理生化分析中，如血常规、生化分析等项目，医用检验仪器为病理化验分析提供了准确可靠的数据信息，一旦检验仪器量值失准，必将会造成误诊。因此，在用医疗计量器具的首次及周期检定工作的正常开展，可以保障这些计量器具量值的准确可靠和安全，切实维护广大人民群众的根本利益。

昭通市总共11个县区，上百家医疗卫生单位，上千台医用计量器具，这些所有计量器具量值的准确与否与无数患者的身体健康密切联系着。昭通市质量技术监督综合检测中心于2012年对全市9个县区（包括昭阳区、彝良、大关、盐津、水富、镇雄、威信、永善、鲁甸。另外，绥江县由于移民搬迁未检定，巧家县拒绝检定）67家医疗卫生单位在用694台医用计量器具，根据相关国家检定规程规范依次进行了周期检定和校准。此次受检医用计量器具合格率99%，其中人体秤失准5台，已建议停止使用；多参数监护仪失准及导联线损坏6台，已建议使用单位联系生产厂家进行维修调试；全自动生化分析仪失准4台，已建议使用单位联系生产厂家处理；血细胞分析仪不合格2台，建议停止使用。

在此次检定过程中，大多数医疗卫生单位态度热情，大力支持工作的开展进行，极个别的单位态度十分恶劣，拒绝检定，其中，尤其以巧家县6家规模较大的医院最为突出。那么，为什么在极个别的医院计量工作会如此难以执行呢？归结起来有以下五方面的原因：

其一，漠视检定。相当一部分医院漠视医用计量器具准确的重要性，个别医院负责人对医疗设备不进行检定给医疗质量带来的潜在隐患和危害认识不清，甚至普遍认为检定付费，自己吃亏了，因而极不配合，所以，尽管计量部门已主动联系检定，仍是千方百计的阻拦。

其二，抵制检定。个别医院干脆以各种“理由”抵制依法实施的强制检定。一些错误的说法认为：我自己购买的是正规厂家生产的设备，并且还是刚买来几个月的新设备，有厂家出具的产品合格证，那么我的设备是很准确的，不需要质监部门的检测。殊不知，医疗设备计量不准确，“失准”的原因很多，例如操作不当、维护不当等等。例如，在此次检定过程中，计量工作人员发现有的医护人员在使用多参数监护仪时，对血氧探头不会保护和对一些简单的参数设置都比较陌生，种种因素都可能造成设备计量不准确。一个产品合格证真的就能保证设备合格准确了吗？全国知名的“毒奶粉”事件，那些夺走多少幼小生命的毒奶粉难道在出厂时就没有产品合格证了吗？事实上是，生产商自己贴上合格证的产品不一定就是合格、准确的。毒奶粉因为质量不合格夺走了那么多幼小的生命，如果医用计量器具不准确，造成误诊、漏诊，这难道不会给人民群众带来危害吗？所谓“医者父母心”，然而，持有这样一种观念态度的医务人员，试问如何能让患者的生命健康得到应有的保障！

其三，瞒报逃检。在我市此次医疗设备强制检定过程中，瞒报逃检、少报少检的情况普遍存在，尤其以巧家县个别医院极为突出。例如，该医院为二级甲等医院，总共有多参数监护仪10台，在检定过程中只报2台，其中1台已坏等等。

其四，不要证书，不愿缴费。在此次检定过程中，有的医院持这样一种说法：我们就给2000元钱，你们爱检多少设备你们检多少设备，多了我也不给钱，我可以不要报告。在巧家县进行检定的过程中，个别医院尤为突出。该院领导以科室负责人不愿意对设备进行检定和不愿意缴付检定费为由拒绝检定。更有甚者：你们进行检测也是国家财政给你们发工资嘛，你们为什么要收费呢？你们不是为人民服务的嘛！也有的以卫生部文件“卫法监【2002】119号”为由（其中说明X射线诊断机等设备不属于强制检定计量器具）拒绝检定。然而，《中华人民共和国计量法》明确规定：“医用三源”属于强制检定计量器具。依据中华人民共和国法律法规等级效力，卫生部文件效力明显低于《计量法》，而医院则坚持：卫生部是我们的主管部门，我们只认上级主管部门，你们质监部门无权干涉。任凭我们的计量工作人员多次解释、耐心的沟通，医院仍然拒绝检定。截至现在，巧家县所有医疗卫生单位在用医疗计量器具完全处于脱检状态，这必然给广大就诊患者的准确治疗带来一定的潜在隐患！

其五，讨价还价。在此次检定过程中，还出现一种情况：医疗卫生单位同计量工作人员讨价还价。例如，医院领导同计量检测人员讨价还价：我们医院的设备多，但是都是准确的，不准确的我们也不敢用，你们就随便检测一台，意思一下就行了，我们自己的设备自己有数，这其中尤其以多数妇幼保健院最为突出。现如今，许多乡镇及县区的婚前检查都在妇幼保健院进行，而医院的设备却不经过检定就为广大人民群众做婚前检查，如果设备不准确，那危害的将是多少个幼小的生命！

以上的种种原因，都给我市医疗设备检定工作带来了不小的阻力。尽管国家法律明确规定，计量器具使用者应主动申请检定，但如今，我们的计量工作人员找上了门，主动服务，医院还是推三阻四。尽管国家法律明确规定，未经申请检定或是检定不合格的，任何单位和个人不得使用，但一些医院明知故犯，仍然继续使用未经检定或检定不合格的计量器具。个别医院计量检定覆盖率如此之低的情况折射出了：医疗系统一些从业人员法制观念淡薄，对病人不负责和对自身违法行为的严重后果无所谓。

那么，针对以上种种不积极现象的发生，要把昭通的医疗设备检定现状向一个好的方面扭转，具体我们可以从以下三个方面入手：

第一，强化意识，领导重视。

首先，我们需要加强国家强制检定计量器具检定意识。《中华人民共和国计量法》第九条明确规定“县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量器具、部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具实行强制检定，未按照规定申请检定或是检定不合格的，不得使用”。医疗设备属于医疗卫生的范畴，在用医疗设备需要进行强制检定毋庸置疑。其次，当地质量技术监督部门履行着监管权力，需要加强这种意识。医疗卫生管理部门作为医疗卫生单位的直接管理部门，也需要加强这种意识。医用计量器具使用单位更需要加强这种意识。最后，领导重视。医用计量器具的检定并非小事，关系着老百姓的切身利益，牵连着广大人民群众的生命安全，无论监管部门领导、卫生管理部门领导、使用单位的领导都需要重视起来，由上而下，重视医用计量器具检定，把这一项工作提上议事日程。

第二，加强监管，合法行政。

当地质量技术监督部门作为计量器具检定的监督管理部门，需要加大监管力度，强化行政执法。《中华人民共和国计量法》第二十六条规定“属于强制检定范围的计量器具，未按照规定申请检定或者检定不合格继续使用的，责令停止使用，可以并处罚款”。第二十七条规定“使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度，给国家和消费者造成损失的、责令赔偿损失，没收计量器具和违法所得，可以并处罚款”。《中华人民共和国计量法实施细则》第五十一条规定“使用不合格计量器具或者破坏计量器具准确度和伪造数据，给国家和消费者造成损失的，责令赔偿损失，没收全部违法所得，可并处2000元以下的罚款”。试问，为什么如此多的医疗卫生单位能找出如此多的借口和理由来抵制检定？其中，很大一个原因是行政管理部门的执法力度不够，手段不够强硬。如果管理部门能够加大执法力度，一旦发现检定周期已过不申请检定并且继续使用、未进行检定就使用或是干脆抵制检定的，依法进行查处，没收违法所得，并且通过广大媒体进行曝光，那么，昭通目前的这种状况定会得到很好的改善！

第三，加大宣传，全民监督。

自古以来，人民群众的力量都是伟大的、无穷的。医用计量器具的检定工作，不单单是靠监管部门的行政执法和检测部门的宣传教育就能完成，我们还需要依靠广大人民群众的力量。我们还需要通过广播、电视、网络、报纸等广大媒体进行全社会的宣传教育，让广大人民群众一起行动起来，让每一个公民都履行起自己的监督义务，给昭通的医疗卫生营造一个良好的环境。

随着国家对医疗卫生市场整顿的不断深入，特别是新的《医疗事故处理条例》和医患纠纷处理举证责任倒置政策出台，医疗事故责任逐步明确，所以，如何保证医疗设备的量值准确和安全可靠，将显得十分重要。由于医疗设备风险的客观存在，医院应采取必要的对策消除或降低医疗设备风险，根据国外经验，计量检定即是质量保证的手段之一。

同时，现如今广大人民群众对医疗保健的需要不仅仅是停留在“温饱型”上，要保证医疗设备的安全性、有效性、使用的合理性、最小副作用、病人舒适感、使用中出现问题的处理方式和过程信息的准确记录等，也就是追求最小风险、良好的预期效果等较高要求。

医学计量属于法制计量、民生计量的范畴，是我们质监部门“关注民生、计量惠民”的重大实践，也是当前工作的重中之重。因此，各级医疗卫生单位应认真执行计量法的相关规定，对用于医疗卫生方面的列入强制检定目录的工作计量器具，必须按时按期申报进行强制检定，未按照规定申请检定或是检定不合格的计量器具不得使用。

“计量关爱着每个人，计量呵护着每一天”。我们希望全社会共同关注医用计量器具的检定工作，增强维权意识，共同监督并做好此项情系百姓身体健康的计量工作，促进医学计量水平的提高，创建平安医院、构建和谐

昭通！