银丹心脑通软胶囊对中医不同分型原发性高脂血症观察

薛 霁，徐 丹，王玉珏

随着生活方式和饮食结构的改变，高脂血症的发生率在我国逐年上升，高脂血症的危害具有隐匿性、渐进性和全身性的特点，高脂血症是促成动脉粥样硬化的最重要危险因素。笔者经过对大量高脂血症患者的统计分析，认为绝大多数原发性高脂血症患者按照临床症状可以划分为痰湿、瘀血、虚损、无症状四型，其中虚损包括脾虚、肾虚、肝肾不足等证型。本研究旨在观察银丹心脑通软胶囊对中医不同分型的高脂血症患者的疗效观察。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择原发性高脂血症患者120例，按中医症状分为4组，瘀血组、痰湿组、虚损组（包括脾虚、肾虚、肝肾不足等）、无症状组各30例。4组间性别、年龄、病程等资料经统计学处理，无显著性差异，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照2007年《中国成人血脂异常防治指南》［1］诊断标准：血清总胆固醇（TC）≥5.18mmol／L，三酰甘油（TG）≥1.7mmol／L，1项或2项增高，和／或高密度脂蛋白（HDL－C）≤1.04mmol／L。

1.3 治疗方法 所有患者治疗前化验血脂、肝肾功能、血尿常规，以及心电图检查，记录心率、血压，详细填写观察病历。给予银丹心脑通软胶囊（贵州百灵企业集团制药有限公司，批准文号：国药准字Z20027144），每次4粒，每日3次口服，疗程3个月，治疗期间停用其他药物。

1.4 疗效判定标准 显效：治疗后血脂检测达到以下任何1项者：TC下降≥20%，TG 下降≥40%，HDL－C上升≥0.26 mmol／L，低密度脂蛋白（LDL－C）下降≥20%；有效：血脂检测达到以下任何l项者：TC下降≥10%但＜20%，TG下降≥20%但＜40%，HDL－C上升≥0.104mmol／L但＜0.26mmol／L，LDLC下降≥10%但＜20%；无效：治疗后血脂检测无明显改善或改善达不到有效标准者。

1.5 统计学处理 采用SPSS 13.0软件包进行分析，计量资料采用q检验。

2 结 果

2.1 4组临床疗效比较（见表1） 银丹心脑通软胶囊对4组均有明显疗效，瘀血组总有效率及显效率明显高于其他3个组别。

表1 4组临床疗效比较 例（%）

2.2 4组治疗前后血脂变化比较（见表2） 银丹心脑通软胶囊对4组患者都有明显降低血脂作用，其降脂优势主要是降低TG、升高HDL－C，而且对瘀血组的降脂作用尤其明显。

表2 4组治疗前后血脂变化（±s）mmol／L

表2 4组治疗前后血脂变化（±s）mmol／L

组别 n TC TG HDL－C痰湿组 治疗前30 6.53±0.88 2.95±0.85 0.93±0.14治疗后 30 4.31±0.891） 2.23±0.751） 1.05±0.191）瘀血组 治疗前 30 6.55±0.89 2.94±0.92 0.89±0.13治疗后 30 4.15±0.911） 1.81±0.811） 1.54±0.181）虚损组 治疗前 30 6.62±0.90 2.96±1.01 0.91±0.13治疗后 30 4.28±0.881） 2.19±0.961） 1.06±0.171）无症状组 治疗前 30 6.58±0.87 2.97±1.03 0.89±0.14治疗后 30 4.26±0.891） 2.21±0.981） 1.12±0.161）与本组治疗前比较，1）P＜0.05

3 讨 论

中医古籍文献中没有明确记载高脂血症的概念，但是关于“脂”、“膏”的论述与现代医学高脂血症的特征非常相似。中医学多从 “痰湿”“瘀血”、“虚损”等方面进行研究。血脂是现代医学的概念，而瘀血、痰湿、虚损等则是中医原有的概念，瘀血、痰湿、虚损这些病证相对于高脂血症来说，并不具有特异性，况且临床还存在大量无症状的高脂血症患者。所以，目前高脂血症仍没有规范的中医诊断标准，辨病和辨证多样化，这是高脂血症难以成为中医一个独立病种的主要根源。中医认为本病的外因是过食肥甘，内因是由于脾、肾等脏腑功能失调，水谷肥甘之物无以化生气血而聚湿生痰，膏脂瘀积，久则血瘀阻络。因此，高脂血症实为本虚标实，虚实夹杂之证，痰湿和瘀血作为致病因素及疾病过程中的病理产物，在本病的发病机制中起着关键作用。

银丹心脑通是具有民族医药特点的苗族药［2］。主要成分为银杏叶、丹参、绞股蓝、灯盏细辛、大蒜、三七、山楂、天然冰片，主要功效为活血、益气、化瘀、通络。其中，银杏叶具有清除自由基和抗氧化的作用，对高脂血症有显著的预防和治疗作用；丹参具有降低血黏度、改善微循环的作用；大蒜能提高免疫，扩张血管，预防和消除动脉硬化；绞股蓝皂甙能与胆固醇结合，阻断肝肠循环，减少机体对胆固醇吸收，达到降脂疗效［3］。灯盏细辛、三七、天然冰片有效成分联合，能清除血液循环系统的垃圾，有效降低三酰甘油水平；山楂具有强心散瘀、调节血脂的功效。对120例瘀血、痰湿、虚损、无症状的原发性高脂血症患者观察，银丹心脑通软胶囊对4组患者都有明显降低血脂作用，而对瘀血组的降脂作用尤其明显。银丹心脑通软胶囊是集预防、治疗、保健为一体的心脑血管药物，在观察过程中未发现毒副反应及不良反应，作用安全可靠。在银丹心脑通软胶囊的组方当中，大蒜、山楂既为食品又是药品，有消食化滞作用，也使该方具有药食同源的特色，可以充分发挥中医“治未病”的优势，降低高脂血症的发病率。

［1］中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南［J］.中华心血管病杂志，2007，35（5）：390－419.

［2］李玉云.中药软胶囊研究简介［J］.实用中西医结合临床杂志，2003，31（3）：52.

［3］林转娣.绞股蓝总甙片调节血脂的疗效观察［J］.广东医学院学报，2001，19（3）：200－201.