补肾活血法干预老年单纯收缩期高血压患者疗效观察

宋业琳，于广宇，魏陵博，迟伟峰，聂颖颖

单纯收缩期高血压（ISH）常见于60岁以上的老年人，ISH具有很高的心、脑血管事件危险性，预后较混合性高血压和单纯舒张期高血压差［1］。本研究认为肾虚血瘀是老年人高血压病的根本病机，采用补肾活血法为治则，入选临床90例ISH患者，观察其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 一般资料 入选2009年6月—2012年6月青岛市海慈医疗集团心血管一科、干部保健科门诊、住院患者共90例，按随机数字表法分为补肾活血法组（治疗组）和对照组。治疗组52例，脱落1例，51例进入统计，年龄84岁～63岁（73.65岁±5.62岁）；对照组38例，脱落2例，36例进入统计，年龄82岁～64岁（72.87岁±6.47岁）。高血压病程均在5年以上，治疗前收缩压（155.78±14.61）mmHg，舒张压（74.15±15.84）mm－Hg。两组在性别、年龄、血压、病程、临床表现评分等方面经χ2检验及t检验差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组一般资料情况比较（±s）

表1 两组一般资料情况比较（±s）

组别 n 男性（例） 年龄（岁） 病程（年） 收缩压（mmHg） 舒张压（mmHg）治疗组 51 26 73.65±5.62 15.81±4.62 156.32±15.05 72.56±16.74对照组 36 21 72.87±6.47 17.32±5.16 153.77±13.41 74.99±14.07注：经χ2 检验、t检验，P＞0.05。

1.1.2 病例选择 纳入年龄60岁～85岁，性别不限，西医诊断符合《中国高血压防治指南（2005年修订版）》单纯收缩期高血压1级、2级，中医辨证为肾虚血瘀证的患者，辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》及《中医临床诊疗术语证候部分》；自愿服用补肾活血法中药；签署知情同意书。排除单纯舒张期高血压或双期高血压，3级单纯收缩期高血压；明确的继发性高血压、恶性高血压；其他影响试验结果的疾病；已知或可能对试验药物及其组分过敏或不耐受者。

1.2 研究方法

1.2.1 试验药物及给药 治疗予以补肾活血汤，组方生熟地各20g，山药20g，山萸肉15g，茯苓30g，泽泻10g，丹皮12g，菟丝子20g，益母草15g，当归15g，钩藤15g，仙灵脾6g。对照组予以安慰剂糊精胶囊。均由青岛市海慈医疗集团中药制剂室制备。

1.2.2 观察指标及方法

1.2.2.1 家庭自测肱动脉血压 采用上臂式血压计进行家庭血压监测，检测均在08：00～11：30，温度适宜安静房间内进行。测定前60min内禁止吸烟、饮酒或饮用咖啡。静息至少5min后开始测量。测量完成后记录。观察治疗前，治疗2周、4周、8周血压情况。

1.2.2.2 24h动态血压（ABPM） 采用动态血压分析系统获取动态血压数据。采用无创性便携式动态血压监测仪。袖带缚于左上臂，日间（06：00～21：59）每30min，夜间（22：00～05：59）每60min自动充气测压1次，记录并储存收缩压、舒张压与心率值。

1.2.2.3 临床症状及舌象、脉象的观察 于治疗前，治疗后2周、4周、8周对肾虚血瘀证ISH患者常见症状观察，逐项询问并作记录，按症状记分标准予以判断记分。

1.2.3 疗效及安全性评定标准

1.2.3.1 疾病疗效 参照2002年国家药品监督管理局《中药新药临床研究指导原则》。显效：收缩压下降≥20mmHg，并达到正常范围；或收缩压虽未降至正常但已下降30mmHg或以上；有效：收缩压下降不及20mmHg但达到正常范围；或收缩压较治疗前下降20mmHg～30mmHg，但未达到正常范围；无效：未达到以上标准者。

1.2.3.2 中医证候疗效 显效：主次症基本或完全消失，治疗后证候积分为0或减少≥70%；有效：治疗后证候积分减少≥30%；无效：治疗后证候积分减少不足30%。

1.3 统计学处理 采用统计学软件SPSS13.0进行分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示。采用配对t检验、t’检验和Wilcoxon秩和检验进行比较。

2 结 果

2.1 两组家庭自测血压前后情况 治疗组治疗后收缩压较治疗前有明显下降（P＜0.05）；对照组治疗前后收缩压比较有下降趋势。治疗组在治疗前后舒张压有下降趋势，对照组治疗前后舒张压比较无明显变化。详见表2。

表2 两组家庭自测血压前后情况（±s）mmHg

表2 两组家庭自测血压前后情况（±s）mmHg

组别 n 收缩压 舒张压 压差治疗组 0周51 156.32±12.05 72.56±15.74 84.75±13.39 2周 51 154.45±11.10 70.43±14.53 84.43±12.20 4周 51 144.03±12.331）2） 71.56±13.69 74.89±12.901）8周 51 132.27±13.151）2） 69.67±14.09 65.59±12.461）降压幅度 15.75±5.46 2.24±1.81 18.89±7.66对照组 0周 36 153.77±13.41 74.99±14.07 78.40±12.23 2周 36 152.00±12.83 73.11±14.97 78.85±13.38 4周 36 151.19±13.83 72.94±13.08 77.44±13.29 8周 36 152.74±12.03 72.64±14.04 78.28±13.78降压幅度 2.95±0.74 1.59±0.87 0.65±0.27与本组治疗前比较，1）P＜0.05；治疗后两组间比较，2）P＜0.05

2.2 动态血压变化情况 治疗组治疗后收缩压较治疗前有明显下降（P＜0.05）；对照组治疗前后收缩压比较有下降趋势；治疗组在治疗前后舒张压有下降趋势（P＞0.05），对照组治疗前后舒张压比较无明显变化。详见表3。

表3 动态血压变化（±s）mmHg

表3 动态血压变化（±s）mmHg

治疗组（n＝51）0周 8周 降低幅度对照组（n＝36）0周 8周 降低幅度24hSBP 149.63±11.62 131.83±11.231）2） 17.51±4.18 149.32±13.81 145.12±12.521）4.91±2.49 24hDBP 70.45±14.73 65.84±10.52 4.64±2.91 71.24±12.33 69.63±13.56 1.92±0.78 dSBP 156.54±12.47 134.93±12.811）2） 20.66±3.06 155.67±15.06 151.79±13.381） 3.69±2.45 nSBP 132.59±11.17 121.14±10.451）2） 11.25±4.98 131.82±11.38 130.06±11.401） 2.23±1.84 dDBP 72.75±13.96 68.68±14.271） 4.17±2.35 71.13±14.89 70.07±12.98 1.36±0.59 nDBP 68.04±12.93 64.13±10.05 3.55±2.41 67.70±11.79 66.51±10.66 1.40±1.25与本组治疗前即刻比较，1）P＜0.05；与治疗组同期比较，2）P＜0.05

2.3 两组临床降压疗效（见表4）

组别 n 显效（例） 有效（例） 无效（例） 有效率（%）治疗组51 15 30 6 88.24对照组 36 1 3 33 11.11注：两组有效率比较，P＜0.05。

2.4 两组中医证候积分疗效比较（见表5）

表5 两组中医证候积分疗效比较

2.5 安全性评价 患者相关安全检测肝肾功能、血常规在试验前后均无异常。治疗组2例出现轻微胃脘不适，持续2d，未经停药及治疗，症状自行消失；对照组中1例出现轻微头晕，持续1d，未经停药及治疗，症状消失，属安全等级1级。

3 讨 论

高血压归属祖国医学“眩晕”、“头痛”等病证的范畴。肾为水火之脏，藏精，主纳气，司二便，为先天之本。《灵枢·口问》说：“上气不足，脑为之不满，耳为之苦鸣，头为之苦倾，目为之眩”。《医学从众录·眩晕》进一步指出：肾主藏精，精虚则脑海空虚而头重。清末唐容川总结了血瘀所致眩晕的治疗大法，重点介绍了以重剂活血化瘀之品治疗眩晕的经验。这些论述都为后世从“肾虚血瘀”角度治疗提供了重要的理论依据。

现代药理研究表明［2］，补肾中药具有降血压、改善肾功能、降低死亡率的作用。活血化瘀药物多有扩张血管、改善微循环障碍、降低血管紧张素含量，改善血管内皮功能等作用［3］。补肾活血药物通过调节血管内皮功能，脂质代谢、微血管循环、肾素－血管紧张素－醛固醇系统（RAAS）等综合作用，多靶点、多药效的起到治疗单纯收缩期高血压的作用。

补肾活血方中生地、熟地共奏滋阴补肾、填精益髓之效，为君药；山茱萸、山药、淫羊藿、菟丝子加强补养肝肾、涩精固肾之功，为臣药；益母草、当归活血化瘀通络亦为臣药；泽泻、丹皮利湿泄肾浊；丹皮、钩藤助君臣清热通络、活血化瘀通络，均为佐药。

本研究结果表明，采用补肾活血法干预老年ISH患者，能够降低收缩压，减少脉压，降压效果在4周左右达到临床意义，随着时间的延长，降压效果越稳固，能够改善中医症状，提高患者生活质量，补肾活血法治疗老年单纯收缩期高血压临床疗效较好。

［1］Wang J，Liu G，Wang X，etal.Long－term blood pressure control in older Chinese patients with isolated systolic hypertension：A progress report on the Syst－China trial［J］.Hum Hypertens，1996，10：735－742.

［2］宋振海.原发性高血压中肾虚证和补肾法的研究现状及展望［J］.上海中医药大学学报，2007，21（5）：84－86.

［3］钱海凌，龚超奇，虢沛.从瘀论治高血压病的研究近况［J］.广西中医学院学报，2010，13（1）：62－64.