沙美特罗替卡松干粉吸入剂治疗支气管哮喘的临床效果

张大禄

广西壮族自治区宾阳县人民医院内科，广西宾阳 530405

沙美特罗替卡松干粉吸入剂治疗支气管哮喘的临床效果

张大禄

广西壮族自治区宾阳县人民医院内科，广西宾阳 530405

目的 评价沙美特罗替卡松干粉吸入剂治疗支气管哮喘的疗效与安全性。 方法 将2012年5月～2013年1月本院治疗的支气管哮喘患者64例随机分为两组，对照组给予丙酸倍氯米松治疗，观察组给予沙美特罗替卡松干粉吸入剂治疗。 结果 观察组临床疗效明显优于对照组（P＜0.05）；经治疗两组患者各项肺功能指标均有明显改善（P＜0.05），但观察组FEV1%及PEF的改善程度均优于对照组（P＜0.05）。 结论 沙美特罗替卡松干粉吸入剂治疗支气管哮喘疗效显著、安全性好。

沙美特罗替卡松；吸入剂；支气管哮喘；疗效

支气管哮喘是由多种因素共同参与的一种慢性呼吸道疾病，发病率较高，主要表现为咳嗽、胸闷、气急及喘息，急性发作时可对患者正常生活和工作造成严重影响。目前对于支气管哮喘尚缺乏根治性方法，传统缓解症状的药物主要有β受体激动剂和糖皮质激素，但效果均不能令人满意。2012年5月～2013年1月本院应用沙美特罗替卡松粉吸入剂（商品名：舒利迭，葛兰素史克公司）治疗支气管哮喘，取得较好疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院治疗的支气管哮喘患者64例，男38例，女26 例，年龄 19～64 岁，平均（42.5±9.3）岁，病程 4 个月～20年，平均（6.5±4.1）年，所有患者均符合中华医学会《支气管哮喘防治指南》中有关诊断及分度标准[1]，64例均为轻中度支气管哮喘，临床症状主要有咳嗽、咳痰及反复发作性喘息、气促、呼吸困难等，且1个月内均无正规哮喘治疗史，未合并有严重呼吸道疾病及心、脑、肝肾等疾病。将患者随机分为两组各32例。观察组中男20例，女12例，年龄21～64岁，平均（42.9±10.2）岁，病程 4 个月～19 年，平均（6.7±3.9）年。对照组中男18例，女 14例，年龄 19～62岁，平均（42.1±9.2）岁，病程 4 个月～20 年，平均（6.2±4.3）年。 两组患者性别、年龄、病程等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

所有患者均给予常规处理，包括低流量吸氧、抗感染以及止咳、化痰、平喘等。对照组单纯给予糖皮质激素即丙酸倍氯米松 250 μg，2次/d，1吸/次。观察组则给予沙美特罗替卡松粉吸入剂（沙美特罗 50 μg与替卡松 250 μg），2 次/d，1吸/次。两组均以8周为1个疗程。

1.3 疗效判定

（1）临床控制：哮喘完全缓解，或偶有间歇性发作但无需用药即可缓解，第 1秒用力呼气容积率（FEV1）占预计值＞80%，用力呼气峰流速（PEF）昼夜波动 ＜ 20%；（2）显效：与治疗前相比，哮喘发作明显好转，FEV1占预计值的60%～80%，PEF 波动 20%～30%；（3）好转：与治疗前相比，哮喘症状有所减轻，FEV1占预计值60%～80%，PEF波动＞30%；（4）无效：临床症状及 FEV1无改善或加重[2]。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

经8周的治疗，两组患者临床症状均有不同程度改善，观察组临床疗效明显优于对照组，比较差异有统计学意义（Z=-2.514，P=0.012）。 见表 1。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组肺功能改善情况比较

经治疗两组患者各项肺功能指标均有明显改善，但观察组FEV1%及PEF的改善程度均优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 不良反应

两组患者治疗过程均未发生明显不良反应。

3 讨论

支气管哮喘是临床常见的慢性呼吸道疾病之一，多种细胞如中性粒细胞、肥大细胞、嗜酸粒细胞、T细胞、气道上皮细胞等均参与该病的发病[3]。支气管哮喘的发病机制主要有气道特异性炎症与气流阻塞两方面，前者是有上述细胞引起的气道慢性炎症，并可累及呼吸道及肺组织，使易感者对各激发因子有呼吸道高反应性[4]；后者则是气道异常缩窄、支气管黏膜水肿、炎症细胞浸润及腺体分泌增加后造成呼吸道分泌物阻塞，且伴有逐渐加重的气道重塑而导致[5]。支气管哮喘发作时患者可有多变的广泛可逆性气流受阻及反复发作性喘息、呼吸困难等表现，严重影响正常生活与工作，因此应采取正确、规范的治疗措施加以控制。

我国《支气管哮喘防治指南》中将糖皮质激素与β2受体激动剂联合应用作为哮喘的推荐治疗方法。沙美特罗是长效选择性β2受体受体激动剂，特点是高脂溶性、高选择性及较大作用持续时间，一次用药即可维持12 h的支气管扩张，可有效减轻支气管痉挛、抑制过敏原吸入后的早期或迟发性变态反应、缓解气道高反应性，还可抑制肥大细胞释放过敏性介质，吸入后可改善患者咳嗽、喘息及胸闷等临床症状。丙酸氟替卡松作为糖皮质激素具有减少前列腺素和白三烯合成、干扰花生四烯酸代谢以及抑制嗜酸粒细胞的趋化和活化等作用，同时还能促进β2受体合成、抑制β2受体脱敏，吸入后可在肺内形成强大的激素抗炎效应，从而改善患者肺功能，缓解支气管哮喘各种症状[7]。沙美特罗替卡松是由沙美特罗与丙酸氟替卡松组成的复方制剂，两者应用后具有协同效果，既能达到抗感染的目的，又可获得持续的支气管扩张效果，起到疗效互补效果，资料报道沙美特罗替卡松干粉吸入剂对支气管患者生活质量的改善均明显优于任何单一成分的作用[8]。

表2 两组患者肺功能改善情况比较（±s）

表2 两组患者肺功能改善情况比较（±s）

组别 FEV1（预计值%）治疗前 治疗后 t值 P值观察组对照组t值P值68.36±4.82 67.58±4.75 0.742 0.319 86.41±5.17 79.35±5.09 4.857 0.008 16.827 10.413 PEF（L/s）治疗前 治疗后 t值 P值0.000 0.000 4.48±0.61 4.45±0.67 0.519 0.493 6.03±0.51 5.52±0.48 3.865 0.016 9.375 5.164 0.000 0.003

本研究结果表明，观察组治疗后临床疗效及肺功能改善程度均明显优于对照组，且无明显不良反应，表明沙美特罗替卡松干粉吸入剂能显著改善支气管哮喘患者临床症状及肺功能，且安全性好，口服应用方便，值得临床推广应用。

[1]中华医学会呼吸病分会哮喘学组.支气管哮喘防治指南[J].中华结核和呼吸杂志，2003，26（2）：132-138.

[2]祝建芳.沙美特罗替卡松治疗支气管哮喘的临床疗效观察[J].医学综述，2012，18（5）：796-797.

[3]方姗.沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗支气管哮喘的疗效观察[J].临床合理用药杂志，2012，6（1）：69-70.

[4]蒋明平，王文江.沙美特罗替卡松吸入治疗儿童支气管哮喘疗效观察[J].医药论坛杂志，2010，31（22）：180-181.

[5]钱秀芬，袁民宇，范晓东.沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗支气管哮喘的疗效观察[J].实用临床医药杂志，2010，14（19）：59-69.

[6]张萍，聂红峰，孙武装.沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗轻中度支气管哮喘 56 例[J].中国老年学杂志，2012，32（8）：3281-3282.

[7]俞江月.沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗支气管哮喘疗效观察[J].临床肺科杂志，2012，17（2）：342-343.

[8]陈军平.沙美特罗替卡松粉剂吸入治疗支气管哮喘的临床评价[J].中国当代医药，2012，19（5）：78-79.

The clinical effect of salmeterol and fluticasone propionate dry powder inhalant in treatment of bronchial asthma

ZHANG Dalu

Depatment of Internal Medicine,the People's Hospital of Binyang County,Guangxi Zhuang Autonomous Region,Binyang 530405,China

ObjectiveTo explore the cilincal effects and safety of salmeterol and fluticasone propionate dry powder inhalant in treatment of bronchial asthma.MethodsSixty four patients with bronchial asthma in our hospital from May 2012 to January 2013 were randomly divided into control group(n=32)and observation group(n=32).The patients in control group were treated with beclomethasone dipropionate,while the patients in observation group were

salmeterol and fluticasone propionate dry powder inhalant.ResultsThe cilinical effect of observation group was significantly good than that in control group (P＜0.05);The pulmonary functions of patients in two groups were improved significantly after treatment(P＜0.05),the value of FEV1%and PEF in observation group were better than those of the control froup (P＜0.05).Conclution The cinilal application of salmeterol and fluticasone propionate dry powder inhalant for the treatment of bronchial asthma is effective and safety.

Salmeterol/Fluticasone;Inhaler;Bronchial asthma;Clinical effect

R974

A

1674-4721（2013）05（b）-0087-02

2013-03-29 本文编辑：郭静娟）