恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎临床观察

毕丽霞

解放军第一四八中心医院感染科，山东潍坊 255300

慢性乙型肝炎的治疗方法主要是抗病毒治疗，恩替卡韦具有较强的抗病毒活性能力，且不容易产生耐药性，恩替卡韦分散片与恩替卡韦相比具有不同的剂型，它是继普通片和胶囊剂之后的又一新剂型，服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反应小等优势使它成为抗乙型肝炎病毒治疗的新药[1]。本文笔者比较了恩替卡韦分散片与恩替卡韦片的不同疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年1月～2011年1月本院收治入院的慢性乙型肝炎抗病毒治疗患者90例，其中，男性57例，女性33例；年龄最大64岁，最小29岁；近6个月未使用过抗病毒药物和免疫调节剂治疗。入选标准：（1）HBsAg阳性＞6个月；（2）血清 HBV-DNA＞105copies/mL；（3）持续或间歇的ALT/AST水平升高。将90例患者随机分为观察组和对照组各45例，两组性别、年龄等一般资料差异无统计学意义（P ＞ 0.05），具有可比性。

1.2 方法

观察组采用恩替卡韦分散片治疗，每天1次，每次0.5mg，空腹口服。对照组采用恩替卡韦片治疗，每天1次，每次0.5 mg，空腹口服。两组均治疗1年。监测两组治疗前及治疗后3、6、12个月的血清HBV-DNA对数值，并比较两组治疗后3、6、12个月时的HBV-DNA完全抑制率、ALT复常率及HBeAg/HBeAb血清转换率。

1.3 统计学方法

运用SPSS 16.0统计学软件处理数据，计数资料比较采用卡方检验，数据用例数及百分数表示；计量资料比较采用t检验，数据用均数±标准差表示。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后HBV-DNA对数值比较

治疗3、6、12个月后，两组HBV-DNA对数值均较治疗前显著下降，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但两组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。此结果表明，恩替卡韦分散片与恩替卡韦片均可降低血清HBV-DNA水平，具体结果见表1。

2.2 两组治疗后HBV-DNA完全抑制率、ALT复常率及HBeAg/HBeAb血清转换率比较

治疗3、6、12个月后，观察组HBV-DNA完全抑制率、ALT复常率及HBeAg/HBeAb血清转换率均优于对照组，

表1 两组治疗前后HBV-DNA对数值比较（±s）

表1 两组治疗前后HBV-DNA对数值比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05

组别 例数（n） 治疗前 治疗后3个月 6个月 12个月观察组对照组45 45 7.53±0.14 7.25±0.29 2.53±0.64*2.50±0.61*2.30±0.17*2.39±0.18*2.03±0.52*2.14±0.56*

但两组间差异无统计学意义（P＞0.05），具体结果见表2。

表2 两组HBV-DNA完全抑制率、ALT复常率及HBeAg/HBeAb血清转换率比较[n（%）]

3 讨论

恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，对乙型肝炎病毒多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15 h，具有起效快、抗病毒作用强等特点，可以在短期内将病毒降到最低程度[2]。国内外临床研究表明[3-4]，恩替卡韦能抑制HBV-DNA复制，而且患者耐药率较低。恩替卡韦分散片与恩替卡韦片相比，其剂型不同，恩替卡韦分散片是继普通片和胶囊剂之后的又一新剂型，它遇水后可迅速崩解形成均匀的黏性悬液[5]，其具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反应小等优点[6]。本文研究结果显示，治疗3、6、12个月后，两组HBV-DNA对数值均较治疗前显著下降，且观察组HBV-DNA完全抑制率、ALT复常率及HBeAg/HBeAb血清转换率均优于对照组，但两组间各指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05），此结果表明，恩替卡韦分散片与恩替卡韦片均可降低血清HBV-DNA水平，两者具有生物等效性。

综上所述，恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎临床效果显著，无严重不良反应，值得临床推广使用。

[1]丁晋彪，李跃旗，周越塑，等.恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎临床研究[J].传染病信息，2010，23（3）：168-171.

[2]徐东平，李进，张玲霞.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的研究进展[J].中华医学杂志，2006，86（28）：2014-2016.

[3]Chang TT，Gish RG，Hadziyannis SJ，et al.A dose-ranging study of the efficacy and tolerability of entecavir in lamivudine-refractory chronichepatitisBpatients[J].Gastroenterology，2005，129（4）：1198-1209.

[4]花永利.国产恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎的早期临床观察[J].实用医技杂志，2011，18（12）：105-106.

[5]李青.国产恩替卡韦治疗初治HBeAg阳性慢乙肝患者24周的早期临床疗效观察[J].中国医疗前沿，2011，6（17）：20-21.

[6]杨智刚，李勇富，张流，等.恩替卡韦分散片与恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的对比研究[J].白求恩军医学院学报，2012，10（2）：110-111.