心脑安丸治疗气虚血瘀型冠心病的临床研究

王钰 侯英俊 徐劲 聂宏扬

（湖北省荆州市公安县中医医院 公安 434300）

冠心病发病率逐年增高，呈年轻化趋势，传统医学与现代医学对其研究较多，治疗手段各异，中医学通过辨证论治将其分为气虚血瘀、痰瘀互阻、气滞心胸、气血亏虚等证型。本研究选取气虚血瘀型冠心病作为研究对象，采用自拟心脑安丸治疗气虚血瘀型冠心病。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2011年5月～2012年4月本院内二科收治的患者60例，西医诊断符合稳定性心绞痛的临床特点，中医诊断标准参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》[1]中冠心病心绞痛气虚血瘀证的标准，排除严重心肺及肝肾功能不全及严重心律失常患者。将患者随机分为治疗组与对照组。治疗组30例，其中男性17例，女性13例，年龄50～70岁，平均年龄54.4岁，病程4个月～20年。对照组30例，其中男性18例，女性12例，年龄48～71岁，平均年龄56.1岁，病程2个月～35年。

1.2 治疗方法 对照组给予常规冠心病药物治疗：硝酸异山梨酯片20 mg口服、qd，阿司匹林肠溶片0.1 g口服、qd，辛伐他汀片 20 mg口服、qd，倍他乐克25 mg口服、qd。治疗组在常规西医治疗基础上加用心脑安丸口服，1次6 g，3次/d。药物组成：黄芪30 g、延胡索 10 g、当归 10 g、水蛭 10 g、生地 10 g、红花 10 g、醋鳖甲 15 g、田三七 10 g、全蝎 5 g、桃仁10 g、怀牛膝10 g、川芎10 g，水炼丸，由本院制剂室提供。

1.3 疗效标准 参照2002年《中药新药临床指导原则》中中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）临床研究指导原则和1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》制定。中医证候疗效判定标准：显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少30%～70%。无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30%。加重：临床症状、体征均有加重，证候积分增加。心电图疗效评定标准：显效：心电图恢复至大致正常（即正常范围）或达正常心电图。好转：ST段的降低在治疗后回升0.05 mV以上，但未达正常水平，主要导联倒置T波改变变浅（达25%以上），或T波由平坦变为直立。无改变：心电图基本与前相同。加重：ST段较治疗前降低0.05 mV以上，主要导联倒置T波加深（达25%以上），或直立T波变平坦，平坦T波变倒置。

1.4 统计学方法 所有数据采用SPSS15.0软件分析，治疗前后数据比较用单因素方差分析，以P＜0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 中医证候疗效 经过4周的用药及临床观察，结果显示，治疗组的中医证候较对照组改善明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。结果见表1。

表1 两组患者中医证候疗效比较 例

2.2 心电图疗效 治疗组心电图较对照组改善明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。结果见表2。

表2 两组患者心电图疗效比较 例

3 讨论

冠心病属中医“胸痹、心痛”的范畴，传统医学认为气血是构成人体和维持人体生命活动的基本元素，心气不足，则不能行血，气虚则无以鼓动血液运行，血脉失于推动，血行瘀滞，发而为痹[2]。本病多发生于老年患者，年老体衰，正气亏虚，脏腑功能损伤，阴阳气血失调，气虚则无以推动血液运行，导致血瘀。其病理特征为本虚标实。心脑安丸中黄芪补气行血，当归养血，桃仁、红花、怀牛膝、全蝎、水蛭、田三七、醋鳖甲、川芎行气活血化瘀，延胡索行气止痛：诸药共奏益气活血、行气止痛的功效，使血脉通畅，通则不痛。

[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京:中国医药科技出版社,2002.68-72

[2]陈莹,周波,路秀云,等.全真一气汤合并失笑散治疗冠心病稳定型心绞痛的临床观察[J].中医药学报,2012,40（1）:108-110