王小瑞石 莉陈国亮
1焦作市人民医院,河南焦作454191;2焦作市第二人民医院,河南焦作454191
2型糖尿病即为非胰岛素依赖型糖尿病[1],该类疾病在早期通过饮食调节或口服降血糖药物即可实现对血糖的控制。但是对于程度较重且病程较长的病人而言,注射胰岛素则更为安全有效。胰岛素泵是一种可模拟人胰脏功能的外置胰岛素给药装置,能够根据人体血糖水平的反馈刺激不断释放胰岛素以满足人体的需求[2]。相对于口服药物和普通胰岛素而言,该给药装置具有长效、稳定、安全等优点,是目前治疗糖尿病较为理想的给药体系[3]。该类装置目前主要用于2型糖尿病的强化治疗,后续维持治疗仍需口服降血糖药物或者注射胰岛素。诺和平是一种通过转基因技术生产的地他胰岛素,为人类胰岛素的相似物,在降血糖方面具有较为显著的疗效[4]。因该药为基础胰岛素,相对于普通胰岛素而言,该类药物具有药效平稳、低血糖风险少的优点。为探讨胰岛素与诺和平联用治疗2型糖尿病的临床疗效,该院于2012年3月—2012年7月间,将胰岛素泵和诺和平作为实验药物对2型糖尿病患者进行治疗,对其临床疗效进行评价。
该研究中,共计80名受试患者。每组40名患者,其中A组中男 21例,女 19例。男平均年龄(46.14±11.09)岁,平均病程(7.32±4.66)年,饭前血糖(9.69±0.96)mmol/L,饭后 2 h 平均血糖(11.25±0.37)mmol/L;女性平均年龄(45.56±5.92)岁,平均病程(8.12±3.41)年,饭前平均血糖(9.31±1.03)mmol/L,饭后 2 h平均血糖(11.36±0.45)mmol/L。B组中男23人,女17人。 男性平均年龄(45.56±10.9)岁,平均病程(6.25±4.17)年,饭前血糖平均水平(9.36±0.36)mmol/L,饭后 2h 血糖平均水平(11.12±0.13)mmol/L;女性平均年龄(42.18±9.21)岁,平均病程(6.25±4.17)年,饭前平均血糖水平(9.26±0.41)mmol/L,饭后2 h平均血糖水平(11.14±0.31)mmol/L。
1.2.1 实验方法在该研究中,所用的治疗方案有两种,分别用于A、B两组。其中A组,用胰岛素泵强化治疗15周后,改用诺和平进行加强维持治疗5周。B组,注射常规临床用胰岛素20周。该研究中的胰岛素剂量均为临床推荐剂量,并随患者血糖水平变化情况随时进行相应调整。从实验之日起,每日对受试的早晚餐前和餐后血糖进行检测并记录,对患者的低血糖次数、胰岛素用量的变化进行统计,1周/次。
1.2.2 统计方法 在该研究中,使用SPSS19.0为统计软件,对所搜集的数据进行统计分析,计量资料以均值±标准差(±s)表示。进行t检验。计数资料进行χ2检验。
在使用胰岛素泵、诺和平和胰岛素分别对A、B两组进行治疗后,使用胰岛素泵强化治疗15周以及诺和平加强治疗5周时的血糖水平与单独使用胰岛素时的血糖水平测定结果比较,差异有统计学意义(P<0.05),见表1,表2。
表1 胰岛素泵强化治疗期间的血糖水平
表2 诺和平5周加强治疗期间的血糖水平
从表1可以看出,A组患者的血糖水平较B组患者更趋于理想,其降糖效果更加显著。此外,在胰岛素每日用量方面,B组的每日用量明显低于A组患者,使患者的用药更加安全。附表2的对比结果显示,A组患者的餐前、餐后血糖水平和每日胰岛素使用剂量均比B组有明显降低,说明使用胰岛素泵强化治疗后,继续用诺和平对患者进行加强治疗不仅能够维持原有疗效,而且能够强化治疗效果,使糖尿病患者的血糖水平更加平稳。因此,通过表1和2可以看出,胰岛素泵与诺和平联用在治疗2型糖尿病方面比单独使用普通胰岛素更有优势。
此外,在每组间,对不同性别患者的低血糖发生次数也进行了统计,统计发现,A、B两组中男性患者的低血糖发生率均比女生稍高,但因数据数量较少,差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。
表3 不同治疗方案组的低血糖发生率统计结果
在A、B两个治疗组中,通过20周的观察与统计,除有部分偶尔出现低血糖不良反应外,未发现类似于口服降血糖药物时出现的呕吐、胃肠不适等不良反应。对于使用胰岛素过程中会出现的低血钾、酮症酸血症等严重的不良反应,也未发现。但对80例患者进行生化检测发现,在B组中有1例患者出现了肝功能受损的现象,A组中未发现,因该不良反应为个例,不做统计学评价。需要指出的是,低血糖是该研究中发现最多的不良反应,在两个治疗组中均有出现。因此,在使用胰岛素泵和诺和平以及单独使用胰岛素对2型糖尿病患者进行治疗时,要注意对低血糖事件的监测,保证用药期间的安全性。
通过观察上述研究结果可以发现,在使用胰岛素泵对A组患者进行15周的强化治疗和使用诺和平进行5周的加强治疗期间,40名患者的餐前血糖水平和饭后2h血糖水平均以及低血糖发生次数均比单独注射胰岛素的治疗组要理想。需要指出的是,在后5周的治疗期间,虽然B组的低血糖发生频率依然比A组高,但是A、B两组的低血糖发生次数均比前强15周治疗期间的要低,这与用药期间对剂量的调整以及患者对药物的耐受程度的改变有关;在5周加强治疗期间,A组患者的餐后2 h血糖比前15周治疗期间还要理想,这说明使用诺和平对2型糖尿病患者进行后期加强治疗,不仅能够维持其治疗效果,而且可以有效地降低患者对胰岛素泵的耐受,能够使治疗效果更为理想。对于用药期间B组出现的1例肝功能受损患者,存在特异质的可能,因此无法对其肝功能受损原因进行定论。
综上所述,胰岛素泵作为一种新型的给药系统,能够模拟人体胰岛素的分泌,对2型糖尿病患者具有较好的治疗作用。该研究结果显示,胰岛素泵对于血糖较高的2型糖尿病患者的血糖能够起到很好的控制作用,用药15周内,餐前和餐后血糖值均达到了正常血糖水平,并且低血糖发生率较低。使用诺和平对糖尿病患者进行为期5周的后续加强治疗,也取得了较为理想的临床疗效。相对于单独使用胰岛素而言,将胰岛素泵与诺和平联合分期应用于2型糖尿病患者的治疗具有更好的临床疗效和安全性。
[1] Reynolds NA,Wag staff AJ.Insulin aspart:a review of its use in the management of type 1 or 2 diabetes mellitus[J].Drugs,2004,64(17):1957-1967.
[2] 彭新华,李光伟.胰岛素泵在糖尿病治疗中的应用[J].国外医学内分泌学分册,2001,1(4):222-231.
[3] 李延兵,刘娟,廖志红,等.速效胰岛素类似物和可溶性胰岛素在初诊2型糖尿病胰岛素泵治疗中作用的比较[J].中华医学杂志,2005,85(23):2472-2476.
[4] 谢艳红,莫朝晖,熊静,等.速效胰岛素类似物与人胰岛素持续皮下注射治疗糖尿病疗效观察[J].实用预防医学,2005,12(5):1323-1325.