中药临床用药安全性研究

王 洪

（湘西自治州民族中医院 湖南 湘西 416000）

中药源于天然、药性平和，在我国有着光辉悠久的历史，现代临床学中将传统中药与西药联合应用多效果显著事半功倍［1］。科学技术的结合创造了有利条件。近些年来中医药事业取得了长足发展，但同时也应正确认识中药临床应用中的一些问题，这也是医药改革过程中的重要依据［2］。本院总结以往中药临床用药中的经验，制定出一套中药安全用药措施并应用于临床，经实践检验切实提高了中药临床用药的安全性，现将详细情况分析如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料：以本院应用中药安全用药措施前在本院接受中医药物临床治疗的1064例作为对照组，以应用后在本院接受中医药物临床治疗的1139例患者作为观察组。对照组中男517例，女547例；年龄为18～76岁，平均57.62±11.74岁。观察组中男562例，女547例；年龄为18～76岁，平均57.62±11.74岁。两组一般资料无明显差异，P＞0.05，具有统计可比性。

1.2 方法

1.2.1 安全用药措施：辩证施治，依据辩证施治理论进行治疗，根据患者的个体情况、症状表现以及病情进展决定临床用药。合理控制用药剂量，对于不同病例、不同病程、不同个体情况包括患者年龄、性别及合并症等情况有针对性的确定用药剂量；长期应用同种药物或大剂量使用某些药物时易引发不良反应，因此严格遵照用药限量要求用药。了解患者用药史，在用药前对患者曾用药、用药时间与剂量等详细了解，避免现用药与曾用药之间的不良反应。合理化联合用药，联合用药时充分考虑中西两种药物的药理反应，避免发生药物沉淀降低疗效，或生成络合物阻碍吸收，严格预防毒性作用的发生。规范泡制过程，临床中很多中药材均需首先通过系统的加工炮制工艺降低药物自身的毒性或加强疗效，因此炮制方法与药物质量的优劣密切相关；将临床用药的泡制方法与时间规范化，并严格据此执行。正确煎药，严格遵医嘱煎熬中药，把握正确的浸泡、煎、熬时间与方法，掌握火候，合理运用提高药效的煎熬方法，例如先煎、烊化、另煎等。严格药材品种，详细注明临床用药的具体品种、产地等信息，不得随意替换药材产地，以避免影响药物疗效。

1.2.2 观察项目：统计两组不良反应的发生率以及不良反应类型，并进行对比分析。

1.2.3 统计学方法：观察项目对比采取卡方检验，使用SPSS18.0软件进行数据计算。

2 结果

观察组中药临床用药不安全事件发生率显著低对照组（P＜0.01）；其中未实施辩证施治、用量或用法错误、炮制煎煮不当发生率显著低对于对照组（P＜0.01），中西药联合用药不当及其他不安全事件发生率明显低于对照组（P＜0.05）。具体数据见下表1：

表1 中药临床用药不安全事件发生率统计对比表n（%）

3 讨论

随着中药越来越广泛的应用于临床治疗当中，中药严重性药物不良反应的发生率也表现出上升趋势，因药物使用的安全性引发的医患纠纷也越来越多，中药临床用药的安全性问题也引起了医患双方的广泛关注与不安［3］。中药注射液因克服了传统中药制剂起效迟、作用慢等缺点而得到广泛应用，但近年来中药注射液的严重不良反应事件频发，在中药临床用药中严重不良反应的发生率居于首位，因此引发了临床对其安全性的严重关注［4］。

回顾性分析本院实施安全措施前后的不安全事件发生情况得知，通过加强中药临床用药的安全化管理可有效降低不安全事件的发生率。辩证施治要求在临床治疗上科学化、正确的对病情进行诊断，严格对症用药，用 药时要对药物的适应范围、禁忌证以及慎用对象等情况详细掌握，避免错误用药。合理控制用药剂量要求临床用药中对于如杏仁、白果等有严格规定的药材准确控制用量及使用时间，避免长期大量使用造成的毒副作用，向患者详细说明用法、用量，对有特殊要求的药材应于处方上注明泡制、煎煮及服用方法，向患者说明遵医用药的重要性，嘱患者不得随意更换、加减用药。中西药合理联合使用能够显著提高药物疗效，但如联合应用不当则可导致临床用药不安全事件的发生，严重的可生成毒性导致并发症的发生而危及患者生命安全；例如有机酸类的中药当与磺胺类西药联合应用时会引发肾小管内结晶而造成结晶尿、血尿等并发症，严重的致肾功能衰竭。规范炮制工艺与合理煎煮，是保证中药药效完全或正常发挥的重要基础，在炮制过程中必须依据药物的特性正确合理的控制药物煎煮时间与温度，严格遵医嘱煎煮，尽量将药材毒性减至最低；中药的炮制规范性应引起临床广泛重视，加强对炮制煎煮过程的监督管理力度，量化操作规程能够切实的保证药物质量，同时更应在规范化炮制煎煮的基础上注重炮制与煎煮方法科学性的选 择煎煮方法，并向患者说明饮食与药 物间的反应作用，预防发药源性不良反应的发生，使药物能够达到预期疗效。详细了解患者用药史能够有效避免现用中药与患者曾用药间发生不良反应，并且通过掌握患者的用药治疗史更好的了解患者个体情况及具体症状表现，为辩证施治提供重要保障。

中药临床用药中充分结合中医辩证施治理论，掌握中药的不良反应规律与特点，挖掘中药制剂疗效，能够使传统中药在现代临床中发挥更好的作用［5］。本院在应用中药临床用药安全措施后显著降低了中药临床用药的不安全事件发生率，确保了临床的安全用药及中药药效的正常良好发挥。建议于中药临床工作中推广应用。

［1］胡燕斌.中药临床合理用药的安全性与应对方法分析［J］.中国当代医药，2012，19（30）：160-161

［2］陈海全，任麦存.中药临床用药中安全性问题的探讨［J］.内蒙古中医药，2010，29（20）：63-64

［3］饶海.中药安全性问题对临床用药的影响［J］.中外医疗，2010，29（03）：146-147

［4］李子轲，韦娜，曹定知，等.中药注射剂不良反应及再评价概述［J］.中药与临床，2012，03（02）：56-59

［5］杨琼.中药注射剂的安全性分析及合理使用［J］.中国现代药物应用，2012，06（23）：72-74