《功能食品、保健品及新药研究与开发》素质拓展课程的探索※

贺海波 汪鋆植 邓张双

（湖北省三峡大学化学与生命科学学院，宜昌443002）

《功能食品、保健品及新药研究与开发》素质拓展课程的探索※

贺海波 汪鋆植*邓张双

（湖北省三峡大学化学与生命科学学院，宜昌443002）

近年来涌现的高校大量非医药专业毕业生到医药行业工作的新趋势，针对这一情况，我们尝试着开设面向大学生就业需求的《功能食品、保健品及新药研究与开发》素质拓展课程。通过近几年的探索与实践，我发现该课程的开设对培养他们基本的医药素质和尽快适应医药行业工作具有很大的促进作用。

功能性食品；保健品；新药；素质拓展课程；探索与实践

《功能食品、保健品及新药研究与开发》素质拓展课程是我们针对我校非医药学专业毕业生就业和择业于医药行业这一新特点和新趋势而开设的一门素质拓展课程。通过近几年在本科学生及部分硕士研究生中的教学探索和实践，我们发现该课程的开设对培养他们基本的医药素质和尽快适应医药行业工作大有裨益。根据我们的教学体会，现就几点思考总结如下。

1 实施该素质拓展课程的必要性

随着我国人口老龄化进程的加速，医药市场格局将以更快的速度飞速发展，其发展趋势已不再局限在研发和生产领域，而是涵盖了研发、生产流通、销售使用等各个环节。上述现象的直接结果是使得医药类毕业生的就业前景普遍看好，总体上呈现供小于求趋势，同时也为大量的非医药专业毕业生提供了就业机会，然而由于他们医药相关知识的缺乏，极大地制约了他们在该领域的求职和以后发展。因此，如何面向非药学专业毕业生的就业需求，开设普及医药相关知识的素质拓展课程将无疑是一个非常值得研究的课题。基于此，我们尝试着开设了与此相关的素质拓展课程。

2 实施该素质拓展课程的措施

在实施过程中，我们通过紧密联系国家在功能食品、保健品、新药研发生产和流通销售方面的制度法规，功能食品、保健品及新药申报注册流程等方面，采取专题讨论、典型案例分析、外请医药行业专家课堂讲授等多种教学手段和方式，加强学生对功能食品、保健品、新药研发、生产流通和销售使用等环节相关知识理解和相关技能的掌握，培养非医药专业学生基本的医药素质。具体实施措施如下：

2.1 编写通俗易懂的教材尽管当前有大量的关于功能性食品、保健品和药品研究与开发的专业论著，但是大多数是针对专门的研究人员和医药院校的学生所编写，专业术语、法规性文件等非常多，如果将它们拿来直接作为非医药专业学生的素质拓展课程教材，必然会极大戳伤同学们的学习积极性。为此，我们在查阅我国大量的国内外有关功能性食品、保健品和药品研发、生产流通和销售使用文献资料的基础上，采用通俗易懂文字、图文并茂等方式进行编写。其内容涵盖：功能性食品、保健品和新药的概念和历史沿革、当前的现状和发展趋势、研发的基本思路与方法、注册和审批流程、生产流通、销售使用环节及国家当前的相关政策等［1］。

2.2 利用网络资源 积极引导自学由于该素质拓展课程只有区区有限的32个学时，讲授时很难做到面面俱到。因此我们采取的不是“授人以鱼”，而是“授人以渔”的教学方法。同时由于功能食品、保健品、新药的研发、生产流通、销售使用具有较强的时效性，特别是相关的法规和政策，如果不教会同学们充分利用网络资源，仅凭素质拓展课上有限的讲授内容是难以顺利地在医药行业就业和择业。针对此情况，我们在讲授功能性食品、保健品和药品研发、生产和流通使用等相关的背景知识、基本过程、基本法规等知识的同时，着重向他们介绍和学会使用与医药密切相关的专业网站：“如国家食品药品监督管理总局、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心、国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司、国家食品药品监督管理总局食品药品检定研究院、美国食品药品监督管理局、欧洲药品质量管理局、欧洲药品评价局、中华人民共和国国家知识产权局、丁香园、小木虫、科学网”，并教会同学们如何利用这些网站获取相关信息，以便他们在以后的工作中能够源源不断获取医药相关的最新及前沿知识［2］。

2.3 借助案例教学 提高教学效果由于该课程包含内容多，知识跨度大，加之很多是一些条例和法规性文件，考虑到接受对象绝大多数是非医药学专业的学生，相关医药学专业背景知识较少，课外学习时间难以保证，加之学时受限。为此，我们在教学中引入案例教学方法，实行“启发式教学”来充分调动了学生学习的主动性，让学生“多参与”“多思考”“多独立思考”。比如：在讲授功能食品、保健品及新药等的法规和政策案例上：我们从身边的GMP、GAP、GCP、GLP、GSP、ADR、OTC等知识介绍入手，从产品立项、生产工艺、质量标准、稳定性研究、说明书和包装标签、药效学实验研究、毒理学实验研究、临床实验研究，到申报与注册的具体程序及最后生产、流通和销售各个方面具体进行讲解，做到有的放矢，既加深了学生对相关知识的掌握，又熟悉功能食品、保健品和药品研发思路和申报注册流程；在分析功能食品、保健品及新药研发、生产流通及销售使用案例上：我们通过专业报刊杂志、权威网站、权威媒体和当地资源获取典型案例，在选择案例的时候充分注意案例的真实性、典型性、时效性。如在分析“反应停事件”“PPA事件”“梅花K事件”“亮菌甲素事件”“欣弗事件”时。我们通过口头讲授、文字展示、视频短片等传播手段向学生介绍案例的全过程，然后让学生提出问题，由学生自主分析，形成自己的观点［3］。通过案例教学既激发学生的学习兴趣，巩固和加深了学生对相关医药知识的掌握，更有利于药学理论知识与实践有效地结合，有利于非医药学专业“零适应期”人才的培养。

2.4 模拟申报实训 巩固教学效果在该课程的后期，由学生按照自愿的原则组成3～4人的若干实训小组，按照自己选定的实训内容（如模拟“×××注射液、口服液、颗粒、胶囊、片剂的功能食品、保健品及新药”申报资料），进行申报材料的书写，各组完成后，再组织大家集中讨论。讨论时，以小组为单位，阐述本组申报资料的详细目录，每一项目的具体内容及拟达到的目标，最后填写新药注册申请表。最后让同学们对各组的申报资料内容及说明做出评价总结。通过开展模拟功能食品、保健品及药品的申报实训，使学生熟悉和掌握功能食品、保健品及新药申报注册流程及资料的撰写。

2.5 校企联合培养 提升实践能力我们在讲授该课程的时候，一方面通过采取“请进来”战略，通过聘请宜昌市及周边地区的从事医药研发、生产流通及销售使用的企业和医院（如：湖北民康制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、宜昌东阳光药业股份有限公司、九州通医药集团宜昌分公司、三峡大学附属医院等）的专家学者进讲堂，通过专题讲座，交流他们企业、医院在功能性食品、保健品、新药研发、生产流通及销售使用等方面的经验，加深同学对医药行业产品研发、生产流通及销售使用各个环节的相关知识的理解和认识。另一方面，采取“走出去”战略，利用课余时间或寒暑假期组织学生到上述企业和医院参观学习和见习，全面掌握和培养功能食品、保健品及新药的研发、生产流通及销售使用过程等的相关知识和技能。

通过近3年对参加我们开设的面向大学生就业需求的《功能食品、保健品及新药研究与开发》素质拓展课程的在医药行业工作非医药专业毕业生的回访，发现此课程的开设对培养他们基本的医药素质和尽快适应医药行业工作大具有很大的促进作用。

［1］金描真，易军，陈钢．中药新药研究与开发课程实践与探索［J］．广东药学院学报，2007，23（4）：451-452．

［2］张晓冬，毛煜，郑杰民，等．运用信息化技术提升新药研究与评价教学［J］．山西医科大学学报（基础医学教育版），2009，11（6）：770-771．

［3］连佳芳，赵素新，郝勇，等．药事管理学教学中应用案例教学法应注意的问题［J］．卫生职业教育，2012，30（18）：65-66．

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.23.111

：1672-2779（2013）-23-0147-02

苏 玲

2013-10-21）

湖北省三峡大学教学科研项目［No：1128］

*通讯作者