普洛迪治疗急性缺血性脑卒中的临床有效性和安全性

丁仁田

青岛市胶南人民医院，山东省青 266400

急性缺血性脑卒中是常见脑卒中类型，约占全部脑卒中比例的60%～80%，常可造成患者的语言、运动、感觉功能发生障碍，严重者可导致死亡，其病程包括急性期、恢复期、后遗症期，急性期一般是指发病后的2周内，针对进行缺血性脑卒中的处理原则为：早期诊断、治疗、早期康复以及早期预防复发[1]。对于超过6 h的缺血性脑卒中患者应积极改善血液循环、促进神经细胞功能恢复、减轻细胞水肿[2]，笔者将2007年1月—2011年12月该院收治的急性缺血性脑卒中143例患者作为研究对象，通过与胞磷胆碱比较，考察普罗迪用于治疗急性缺血性脑卒中的临床效果及安全性评价。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2007年1月—2011年12月急性缺血性脑卒中患者143例，随机分为对照组和治疗组，对照组71例，男性42例，女性29例，年龄23～79岁，平均年龄（58.3±8.4）岁，NIHSS评分（11.42±3.51）分；治疗组组72例，男性41例，女性31例，年龄21～78岁，平均年龄（59.6±9.2）岁，NIHSS评分（11.23±3.62）分，两组患者性别、年龄、NIHSS评分等一般资料无显著性差异（P ＞ 0.05），具有可比性。所有患者的诊断均参照中华医学会神经病学分会脑血管病学组2010年撰写的关于缺血性脑卒中的诊治指南[3]，经CT确诊为急性缺血性脑卒中。本试验入选标准：急性缺血性脑卒中发病72 h内，NIHSS评分7～22分，年龄18～80岁；排除标准：有严重心、肝、脑、肺、肾脏器功能衰竭，有活动性出血倾向，既往中风病史，妊娠或哺乳期妇女及对本试验药物有明显禁忌的患者。

1.2 治疗方案

基础治疗：给予合并低氧血症患者呼吸支持，控制血压（尤其是缺血性脑卒中后24 h内血压升高患者），一般使用短效药物，预防血压下降过低，调整血糖（超过11.1 mmol/L给予胰岛素，低于2.8 mmol/L给予葡萄糖口服或注射），营养支持（不能正常进食患者采取鼻饲或胃造瘘管饲），阿司匹林口服10 mg/d，丹参注射液20 mL/d（静脉滴注）。两组采用相同基础治疗，对照组加用胞磷胆碱钠注射液（齐鲁制药有限公司生产，规格：2 mL：0.25 g），0.5 g/d，静脉滴注，用250 mL 5%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注；对照组加用普罗迪注射液（詹姆斯•安迪制药（通化）有限公司生产，规格：2 mL:80 mg），5 mL/d，静脉滴注，用250 mL 5%葡萄糖注射液稀释后使用，两组均以10 d为一个疗程。

1.3 观察指标

治疗过程中密切关注患者的血压、脉搏、呼吸、体温及心脏监测和不良反应发生情况，并在用药前、用药10 d后检测患者的血、尿常规、肝肾功能、心电图等，NIHSS评分安排在治疗前、治疗10 d、治疗90 d三个时间点进行。

1.4 疗效评价

根据NIHSS评分和临床症状改善情况对药物疗效进行评价，基本痊愈：NIHSS评分降低＞90%，临床症状和体征基本消失，病残程度为0级；明显好转：NIHSS评分降低46%～90%，临床症状和体征明显改善，病残程度为1～3级；好转：NIHSS评分降低18%～45%，临床症状和体征有所好转；无变化：NIHSS评分降低≤17%；恶化：NIHSS评分升高≥18%；死亡。

1.4 统计学方法

采用SASS 10.0统计软件进行数据处理，计量数据以均数±标准差（s）表示，采用t检验检查两组指标差异，计数资料采用χ2检验，P ＜ 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

对照组基本痊愈12例，明显好转11例，好转25例，无变化16例，恶化6例，死亡1例，总有效率67.6%；治疗组基本痊愈18例，明显好转12例，好转32例，无变化9例，恶化1例，死亡0例，总有效率84.7%，两组总有效率差异显著（P ＜ 0.05），有统计学意义。见表1。放疗维持生命。但是，单纯给予患者放疗，患者的平均生存期仅有14个月。相关报道指出，给予患者同步放化疗，能够有效提高患者的生存率及肿瘤局部控制率。目前，食管癌发病的概率不断提高，并且往往在症状出现的时候，肿瘤已经出现了转移，且有浸润的现象，因此依靠手术方法并无法治愈，但是采用单纯的化疗放疗方法疗效并不高，且容易带来较多的不良反应，因此，目前，中晚期局部食管癌一般建议采用同步放疗化疗的治疗方法[4]。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

在本研究中，采用替加氟化疗，并结合奈达铂进行化疗，在临床中，一般选择5-F尿嘧啶以及顺铂这两种药物作为化疗方案，其治疗效果较好，且能够有效克服不良反应，本研究中采用的奈达铂抗癌作用和效果跟顺铂实际上很像，且跟替加氟一起作用，具有较高的协同性，可以降低对胃肠道以及肾脏产生的毒性作用。作为一种特异性抗细胞周期代谢的化疗药物，替加氟可以将对化疗不敏感的S阶段细胞杀死，并促使其向其他阶段转化，以提高放疗期间细胞的敏感性。有研究表明，采用本文中的化疗方案治疗效果好，且毒副作用低。而本研究中采用的适形化疗方案跟以往化疗方法对比，其具有以下特点：其所使用的是三维放疗，也就是通过三维系统，来设计出各种照射的靶区，照射方式分次进行[5]，同时，也能够调整照射视野，并调整相应的放射剂量，以实现对肿瘤细胞彻底的杀灭。

本研究表明，经治疗，观察组患者的总有效率明显高于对照组，其总有效率分别为94%和72%，存在显著性差异，而两组患者的不良反应主要有：肝肾功能损伤以及放射性肺炎、食管炎，发生概率差异不显著，其毒副作用较轻。由此可见，同期化疗放疗方案，既可以实现对原发病灶的治疗作用，对全身中隐匿性[6]或者转移性的病灶也具有早期控制的作用，在放疗之后，采用化疗，可以加强对一些不敏感细胞的控制，促使其快速进入到敏感期中，这样有利于肿瘤的缩小，并改善细胞供氧情况，从而提高这些细胞的敏感性。虽然此种治疗方法效果较好，但是由于研究例数较少，范围狭窄，因此，对于食管癌患者远期生存概率，仍需进一步进行观察。

[1]刘汉山.爱必妥联合放疗治疗中晚期食管癌临床观察及生活质量分析[J].武警医学院学报，2010，19（5）：367-370.

[2]郭隽，袁一枫.放疗协同替加氟治疗食管癌的临床研究[J].实用癌症杂志，2008，23（4）：378.

[3]张益民.奈达铂联合替加氟治疗中晚期食管癌临床疗效观察[J].实用临床医药杂志，2011，15（11）：101.

[4]袁细伟.放疗联合口服替加氟化疗增敏治疗食管癌的疗效观察[J].中国健康月刊，2011，30（7）：6.

[5]杨敬儒，金和坤，江啸音.奈达铂与调强适形同步放化疗治疗中晚期食管癌疗效分析[J].实用临床医药杂志，2011，15（15）：75.

[6]李建成，刘迪，陈明强，等.食管癌3种放疗方式的疗效比较[J].肿瘤基础与临床，2011，24（6）：503.