福建省优生健康检查乙肝血清学五项不同厂家试剂盒的经济学分析

王友基陈慧丹

福建省优生健康检查乙肝血清学五项不同厂家试剂盒的经济学分析

王友基1陈慧丹2

乙型肝炎血清学；优生健康检查；试剂盒；经济学分析

乙型肝炎血清学五项检查属国家免费孕前优生健康检查的基本内容，目前在福建省有四个厂家的中标试剂盒应用于临床检测并参加福建省临床检验中心的室间质量评价活动，其准确率、成本均有差异，为比较不同厂家试剂盒的经济学优劣，本文借鉴明德松氏提出的检验经济学分析方法，进行四个厂家试剂盒检测乙肝二对半的成本-效果（CEA）和成本-实用价值（CUA）分析，目的是选择一种效果好、价格低的试剂盒应用于国家免费孕前优生健康检查。

1 资料与方法

1.1 一般资料乙肝血清学五项检测方法均为ELISA方法，生产厂家分别为英科新创（厦门）科技有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、上海科华检验医学产品有限公司和潍坊开发区三维（3V）生物工程集团有限公司，均为福建省县以上医疗机构第三批检验试剂及检验耗材网上集中采购入围品种。

1.2 方法

1.2.1 血清学五项均为ELISA检测法。

1.2.2 四个厂家的试剂盒成本由于四个厂家的试剂盒均可适用于各种酶标仪、洗板机，仪器成本不用考虑，仅以各项目四个厂家单纯单次实验的试剂成本为分析依据，成本数据来源于上述中标入围品种目录表。

1.2.3 效果及实用价值的确定不同试剂厂家的检测效果以其总符合率为指标，数据来源于福建省临床检验中心《2010年福建省感染性疾病血清学指标质量控制总结》。

1.2.4 成本-效果分析（CEA）成本-效果比（C/E）产生一份效果所需的费用，一般比值越低越好。

1.2.5 成本-实用价值分析（CUA）以待评检验内容（本文为不同试剂厂家的试剂用于同一项目的临床检测）所产生的实用价值，以敏感度、特异性、简便性、快速性等原则体现并量化为每产生一份实用价值所需的费用，比值越小越好，其公式为：

比处乘以25%以平衡可能出现个别原则数值极端值导致误差，敏感性和特异性分别以福建省临床检验中心2010年感染性疾病血清学指标质量控制总结数据为依据，以百分数表示，最大值为1.000，简便性以待评价内容的检验操作简便系数表示，定义为应用待评内容在一个小时内（t）完成该操作步骤数（n）的检验项目次数，即n/t，其与实用价值呈负相关，操作步骤数越多，简便系数越小。快速性与其相似，以应用待评内容完成检验项目的快速系数表示，定义为一个小时内（t）完成需耗该时间数（t’）的检验项目的次数，即t’/t，也与实用价值呈负相关。故其公式为：

2 结果

2.1 成本-效果分析（CEA）四种试剂的成本-效果分析（CEA），详见表1。

2.2 成本-实用价值分析（CUA）四种试剂的成本-实用价值分析（CUA），详见表2。

表1 四种试剂的成本-效果分析(元,%)

表2 四种试剂的成本-实用价值分析(CUA)

3 讨论

在乙型肝炎血清学五项ELISA法检测中，不同厂家试剂盒其试剂成本、检测结果的总符合率、敏感性、特异性、操作步骤数和耗时各有所不同，对其进行经济学评估，从经济学角度来评价其性价比，从而为国家免费孕前优生健康检查选择出即符合检测性能要求、又价格低廉的试剂盒生产厂家[1]。根据福建省现在的资料，通过对乙肝五项血清学检测试剂进行量化的经济学分析，本文厂家的乙肝五项ELISA法检测试剂，经济学性能最好，可考虑作为福建省国家免费孕前优生健康检查试剂[2]。当然在选择时还要从其运输成本、保质期、售后服务，甚至在不同时区、地域的影响等诸多因素来综合考虑，本文仅作为一种选择试剂的方法参考。

[1]明德松.乙型肝炎病毒表面抗原三种检测方法的经济学分析[J].世界感染杂志,2005,5(2)：158-160.

[2]孔晓东.药物经济学概念方法和应用[J].国外医学分册,1994, 21(1)：13-18.

R446.1

A

1673-5846(2013)08-0012-02

1福建卫生职业技术学院教学医院福建省立医院，福建福州 350001

2福建医科大学省立临床学院福建省立医院，福建福州 350001