卡介菌多糖核酸治疗慢性湿疹的临床疗效观察

周卫东

（江苏省海门市人民医院皮肤性病科，江苏 海门 226100）

卡介菌多糖核酸治疗慢性湿疹的临床疗效观察

周卫东

（江苏省海门市人民医院皮肤性病科，江苏 海门 226100）

目的 观察卡介菌多糖核酸治疗慢性湿疹的疗效。方法 选取2009年3月至2011年2月收治的慢性湿疹患者65例，随机分为治疗组33例，对照组32 例。二组患者均给予盐酸左西替利嗪口服，卤米松乳膏与丁酸氢化可的松乳膏序贯外用1个月，治疗组另予治疗组结予卡介菌多糖核酸肌注治疗3个月，治疗后1个月、3个月、6个月随访观察疗效。结果 两组患者经治疗后随访观察，1个月疗效差异不具有统计学意义（P＞0.05）；3个月、6个月疗效有明显差异，差异具有统计学意义（P＜0.05）；无不良反应发生。结论 卡介菌多糖核酸治疗慢性湿疹疗效确切，减少复发，很少发生不良反应，值得临床推广应用。

卡介菌多糖核酸；慢性湿疹；治疗

慢性湿疹是皮肤科临床的一种常见病、多发病，患者的皮损浸润、肥厚、表面粗糙、苔藓化，伴剧烈的皮肤瘙痒，且病程长，治疗效果差，病情迁延，严重影响患者睡眠和生活质量。其发病与多种内外因素有关。为了提高慢性湿疹的临床治疗效果，作者在口服盐酸左西替利嗪（重庆华邦制药股份有限公司）、外用卤米松乳膏（香港澳美制药厂）、丁酸氢化可的松乳膏（天津药业集团有限公司）的基础上，联合卡介菌多糖核酸（浙江万马药业有限公司）肌注治疗慢性湿疹，取得了明显的疗效，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2009年3月至2011年2月我科门诊收治的慢性湿疹患者65例，随机分为治疗组和对照组。

入组标准：①符合慢性湿疹诊断标准[1]；②年龄≥18周岁，＜70周岁，性别不限；③知情同意并遵医嘱，完成治疗与随访；④皮损局限，皮损面积不超过体表面积10%；⑤病程在半年以上者。

排除标准：①治疗前1个月内接受过系统性糖皮质激素治疗者，2周内接受过系统性抗组胺药治疗者；②治疗前2周内接受过局部外用药治疗者；③有严重的心、肺、肝、肾等系统性疾病者；④有糖尿病、高血压及免疫系统疾病者；⑤皮损部位合并细菌、真菌、病毒感染者；⑥孕妇及妊娠期妇女；⑦皮损位于面部、阴部等部位者；⑨有卡介菌多糖核酸、盐酸左西替利嗪、卤米松乳膏、丁酸氢化可的松乳膏使用禁忌者。

分组：将66例随机分为治疗组和对照组，治疗组33例，男21例，女11例，年龄20～67岁，平均48.3岁，病程6个月～10年，平均4.1年；对照组32例，男22例，女10例，年龄21～63岁，平均43.3岁，病程6个月～8年，平均3.8年；二组患者性别、年龄、病程方面及治疗前平分上差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

入组患者以盐酸左西替利嗪口服，5mg，一次/日，局部外用卤米松乳膏，2次/日，使用2周，改用丁酸氢化可的松乳膏，2次/日，使用2周。治疗组在以上治疗基础上加用卡介菌多糖核酸肌注，1mL，1次/隔日，如无不良反应，则连续治疗3个月。

1.3 观察治疗及评分

根据患者皮损及瘙痒程度，于治疗前及治疗后1个月、3个月、6个月随访观察二组患者。皮损表现包括红斑、丘疹、鳞屑、浸润及苔藓化，采用四级评分（0为无，1为轻度，2为中度，3为重度）；根据瘙痒程度、瘙痒持续时间及对日常生活影响程度进行评分（0为无，1为轻度，2为中度，3为重度）。

1.4 疗效判定标准

总评分=皮损评分+瘙痒评分。痊愈为皮肤损害基本消退，瘙痒症状完全消失，治疗效果指数下降≥90%；显效为皮肤损害明显改善，瘙痒症状明显减轻，60%≤治疗效果指数下降＜90%；有效为皮肤损害有所改善，瘙痒症状减轻，20%≤治疗效果指数下降＜60%；无效为皮肤损害无明显改善，瘙痒症状无明显减轻，治疗效果指数下降＜20%。

治疗效果指数（%）=（治疗前总评分-治疗后总评分）/治疗前总评分×100%。

1.5 统计方法

计数病例以率（%）表示，组间比较采用采用χ2检验，对相关数据进行统计学处理，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 疗效比较

二组入组患者治疗前皮肤损害表现与瘙痒严重程度评分之和的总平分的比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗后的临床治疗效果比较（表1）。

表1 两组患者临床治疗效果比较

治疗1个月后随访观察，二组临床治疗效果比较：痊愈率、有效率均有所提高，但疗效差异经统计处理，χ2=2.34、2.63，差异无统计学意义（P均＞0.05）。治疗3个月后随访，二组疗效比较痊愈率、有效率均有显著提高，χ2=25.4、23.55，疗效差异经统计学处理，差异有统计学意义（P均＜0.05）。治疗6个月后随访，二组疗效比较痊愈率、有效率均有显著提高，χ2=22.32、29.17，疗效差异经统计学处理，差异有统计学意义（P均＜0.05）。

2.2 不良反应

治疗组患者出现13例有轻重不一的嗜睡症状，对照组患者出现11例有轻重不一的嗜睡症状，考虑为盐酸左西替利嗪的中枢神经系统嗜睡作用所致，未出现其他明显的系统不良反应。

3 讨 论

慢性湿疹是迟发性变态反应性皮肤病，由T淋巴细胞介导，诸多炎性因子集中参与发病过程[2]。其治疗目的是消除患者瘙痒症状，皮损消退，降低复发率。盐酸左西替利嗪是新一代的抗组胺药，选择性拮抗H1受体，半衰期长，服用方便，有一定的中枢抑制作用，从而具有抗过敏、止痒、改善患者睡眠的作用。糖皮质激素外用制剂是治疗慢性湿疹的常用药，具有良好的抗炎作用以及免疫抑制作用，但其长期使用会导致皮损萎缩、多毛、色素沉着、毛细血管扩张、继发感染等不良反应。卤米松乳膏是强效外用激素制剂，丁酸氢化可的松乳膏是中效激素制剂，故我们采用卤米松乳膏外用2周，继予丁酸氢化可的松乳膏外用2周的序贯疗法，既能取得较好的疗效，又能减少不良反应的发生。

卡介菌多糖核酸是一种新型免疫调节剂，通过增强机体细胞免疫功能，调节体液免疫功能；刺激网状内皮系统，激活单核-巨噬细胞功能，增强细胞免疫功能，并恢复异常的体液免疫功能，使Th1/Th2趋于平衡[3]。卡介菌多糖核酸治疗慢性湿疹对增强机体免疫系统功能，稳定肥大细胞膜，封闭IgE抗体均需一定时间，故疗程不宜短[4]。本组病例均采用了3个月的治疗疗程，有助于卡介菌多糖核酸充分发挥作用。

治疗组疗效与对照组比较，1个月疗效有差异，但差异无统计学意义；3个月、6个月疗效明显提高，差异有统计学意义。尤其6个月随访（治疗结束后3个月）疗效提高，说明其对慢性湿疹治疗后复发的控制效果较好，与糖皮质激素的短期疗效互为补充，发挥各自特点，取得满意效果，值得临床推广。

[1] 赵辨.临床皮肤病学[M].3版.南京:南京科学技术出版社,2001:604-607.

[2] 杨西群,陈德宇,林江,等.祛风止痒口服液对皮炎湿疹患者Th1/ Th2的调节作用[J].中国皮肤性病学杂志,2005,19(5):307-308.

[3] 张国娣,褚国弟.卡介菌多糖核酸与开瑞坦联合治疗老年慢性湿疹临床观察[J].中国老年医学杂志,2001,21(5):234.

[4] 林蕾,许素玲.卡介菌多糖核酸治疗慢性肥厚性湿疹[J].浙江中西医结合杂志,2005,15(5):288-289.

R758.23

B

1671-8194（2013）29-0096-02