丹七软胶囊在治疗原发性痛经中的作用探讨

付志红 吴飞华

（江西省中医院（江西中医学院附属医院），江西 南昌 330019）

丹七软胶囊在治疗原发性痛经中的作用探讨

付志红 吴飞华

（江西省中医院（江西中医学院附属医院），江西 南昌 330019）

目的探讨丹七软胶囊治疗原发性痛经的效果，以期找到一种更为有效且副作用小的治疗痛经的方法。方法将2010年1月至2012年3月在我院妇科就诊的原发性痛经患者60例，随机分为对照组和研究组。研究组采用美纳达治疗，对照组采用芬必得治疗，进行临床疗效评定。结果研究组的总有效率为95%，对照组的总有效率为85%，经过统计分析，组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。研究组疗效明显优于对照组，且美纳达的副作用低于芬必得的。结论美纳达治疗原发性痛经，有显著疗效，能提高治愈率，而且副作用小，值得临床推广应用。

美纳达；原发性痛经；丹参；三七

痛经，是妇科患者最常见的症状之一，是指妇女在经期前后或其期间出现小腹激烈的疼痛或腰部疼痛。痛经分为原发性痛经和继发性痛经，原发性痛经是周期性月经期疼痛但没有器质性疾病，患者常出现小腹绞痛并伴有下背部痛、恶心、呕吐、乳房胀痛，腹泻，腰酸，严重者剧痛难忍，并出现手足冰冷、面色惨白、冷汗淋漓、甚至昏厥，严重影响患者正常的生活和工作。

美纳达即丹七软胶囊（北京长城制药厂），主要成分是丹参和三七，能活血化瘀。我院应用美纳达治疗原发性痛经取得满意的效果，而且副作用小，现我院已在临床上推广应用美纳达治疗原发性痛经。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选择2010年1月至2012年3月于我院门诊部就诊的痛经患者，并经妇科检查及B超检查诊断为原发性痛经的60例患者，随机选40例作为治疗组给予美纳达口服，另20例作为对照组对症给予西药治疗。研究对象均符合以下的条件：年龄均在18～25岁的未婚女青年，平均年龄20.6岁；病史6个月～5年；平均病程为3.3年，就诊前疼痛持续时间为1～2 h，均无严重的心、肝、肾功能疾病。两组患者的年龄、病程及严重情况等作比较，P＞0.05，无显著性差异，具有可比性。

1.2 治疗方法

研究组于月经前第3d开始口服丹七软胶囊，一天3次，一次5粒，每粒0.6g，每个月连服7天为1疗程，对照组于月经前第3d开始口服芬必得胶囊，一天2次，一次1粒，每粒0.3g，每个月连服7天为1疗程。服用3个疗程后统计治疗结果。

1.3 疗效标准

服药3个月后评价疗效，疗效分为三个级别。治愈：痛经所有症状完全消失，且停药半年后未复发。好转：痛经的症状显著减轻或部分症状消失。无效：痛经的症状未变化或与治疗前无明显改善。

1.4 统计学处理

所得数据采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效

研究组共40例，共治愈33例，好转5例，总有效率为95%，无效2例，占5%；对照组20例，治愈10例，好转7例，有效率85 %，无效3例，占15%。两组的差异有统计学意义(χ2=4.0268，P＜0.05) ，研究组的疗效明显优于对照组。见表1。

表1 两种治疗方法的临床疗效 例（%）

2.2 用药后的副作用

研究组40例，其中1例出现腹胀、乏力，占2.5%；对照组20例，有7例出现轻重不等的恶心呕吐、消化不良、头痛头晕、嗜睡、下肢水肿等症状，占35%。两组均无严重的不良反应。见表2。

表2 两种治疗方法的副作用比较

3 讨 论

原发性痛经又称功能型痛经，与排卵周期相关，一般不会发生在月经初潮，多发生在月经来潮后6～12个月。痛经开始发生在行经前1～2d，月经第1天疼痛达到高峰，但也有人直到月经第2天才开始感觉到疼痛。应该认识到，月经期间感到轻度的不适属于正常现象，若月经期间的疼痛影响到正常的生活、学习或工作，就需要服用适当的药物加以治疗[1]。

3.1 痛经之中医辨证分析

中医学认为痛经多因情志所伤、起居不慎或六淫为害而导致，并与经期、经期前后特殊的生理环境有关。月经期间若受到致病因素的影响，导致冲任瘀阻或寒凝经脉，使得气血运行不畅，胞宫经血的流通受阻，以致“不通则痛”；或冲任、胞宫失于濡养，造成“不荣而痛”，这是痛经的主要病机[2]。其病位在冲任、胞宫，变化在气血，表现为痛证。痛经的中医辨证分为气滞血瘀、寒凝胞中(包括阳虚内寒和寒湿凝滞)、气血虚弱、湿热瘀阻和肝肾虚损型五种类型。其中最典型的痛经患者是寒湿凝滞型，其症状最重，大多数患者是该类型患者。其次是气滞血瘀型[3]，其症状相对较轻，主要表现因经期盆腔充血而致的小腹胀痛。气血虚弱型和肝肾亏虚型的患者的症状是轻微持续的腹痛，此类型的患者来就诊者很少。湿热瘀阻型多因盆腔炎引起，属于继发性痛经的范畴。

3.2 西医对引起痛经因素的分析

现代医学认为痛经多与以下因素有关：①内分泌因素：月经期间子宫内膜合成和释放的前列腺素增加，使得子宫内膜和经血中前列腺素含量升高，前列腺素刺激子宫收缩，当子宫过度收缩时会引起子宫内血流不足、子宫肌组织缺血，刺激子宫的自主神经纤维而造成痛经。该因素是痛经产生的主要原因[4]。②子宫因素：子宫发育不良时，子宫肌肉与纤维组织的比例失调，使得子宫收缩不协调，或形成子宫畸形，引起痛经。另外，子宫颈管狭窄、子宫过度倾曲，均可使经血流通受阻，造成经血潴留，进而刺激子宫收缩，引发痛经。③血管加压素：月经期间，特别是月经来潮时，垂体后叶分泌血管加压素，血管加压素对非妊娠子宫敏感，可刺激子宫收缩，并且能直接作用于血管管壁，造成子宫内的血流减少，引起痛经。④身体因素：可能与遗传因素有关。精神紧张、焦虑、抑郁、恐惧以及痛阈值较低者较易引起痛经，可能是因为紧张、恐惧等精神因素通过中枢神经系统的传递，刺激盆腔疼痛纤维引发痛经。

3.3 美纳达主要成分的药理作用

①丹参的药理作用：丹参为双子叶植物唇形科的干燥根及根茎。《本经》言：“味苦，微寒，无毒。”丹参归心、心包、肝经。中医认为丹参有活血祛瘀、调经止崩、凉血消痈、养血益气、行气止痛、宁心安神等功效[5]。现代药理学表明丹参具有扩张血管、增加冠状动脉血流量、改善微循环、抑制血小板聚集和凝血功能、抗动脉粥样硬化等作用。另外研究还发现丹参及其制剂有良好的抗菌消炎作用及一定的抗肿瘤作用。近期的研究表明，丹参通过调节血管内皮细胞分泌的活性物质前列环素（PGI2）和内皮素（ET）的合成及释放，抑制血小板聚集，抗血栓形成。这些是丹参活血化瘀功效的药理基础。ET是迄今作用最强、持续最久的缩血管的活性多肽[6]，ET广泛存在于体内，主要分布于血管内皮细胞内。PGI2是由血管壁内皮细胞合成并释放的一种生物活性物质，具有舒张血管和抗血小板聚集的作用。研究发现，丹参能够显著降低体内ET的含量，增加PGI2的合成和释放。对于痛经患者，丹参通过减低收缩血管的活性物质，同时升高舒张血管的活性物质，达到扩张子宫内血管、改善子宫肌组织缺血状况的目的，从而缓解或消除痛经症状。②三七的药理作用：三七，为五加科植物三七的根。出自《本草纲目》：释名山漆、金不换。别名参三七、山漆、田七、血参、金不换等。三七，味甘；微苦；性温。归肝经；胃经；心经；肺经；大肠经。三七具有止血、活血、补血、抗炎、散瘀、消肿止痛、补虚强壮等多种疗效[7]。三七总皂苷是三七中具有活血作用的有效成分，近年来的研究表明，三七通过抑制白细胞黏附、血小板聚集和过氧化物的产生，促进纤维蛋白原的溶解，降低血液的粘度，改善微循环，从而达到抗血栓的目的[8]。其抗血栓的作用机制同阿司匹林相似，但是治疗效果优于阿司匹林。三七有止血作用，在临床上广泛用于各种出血性疾病的治疗，但对于出血症兼有瘀滞者更加适宜，而且三七素有“止血而无留瘀之弊，活血而无出血之虞”之说。三七通过其活血化瘀作用，达到散瘀止痛目的，对于气滞血瘀和寒湿凝滞类型的痛经患者，三七通过活血补血作用可减轻患者的疼痛，消除痛经的相关症状。

4 结 论

丹参，三七都具有活血化瘀，补血的作用，美纳达的主要成分就是丹参、三七，其功能主治为活血化瘀，用于血瘀气滞，心胸痹痛，眩晕头痛，经期腹痛。美纳达活血化瘀的功效，对妇科常见疾病都有一定的治疗效果，对原发性痛经的治疗效果也很显著。本药品为软胶囊，内容物为棕褐色的粘稠液体，味苦。相对治疗痛经的中药汤剂，美纳达在用药方面方便易行，而且相对治疗痛经的西药，其毒副作用少。短期服用美纳达可能没有副作用，但如果长期服用可能引起低腹胀、乏力等低血钾症状，有研究者认为，可能与丹参对肾功能的影响有关。丹参能明显改善肾功能，使肾小球滤过率、肾血浆流量显著增加，刺激肾小管皮质分泌钾离子。而服用芬必得胶囊以后，部分人会出现恶心呕吐、消化不良、头痛头晕、嗜睡、下肢水肿等症状。因此，美纳达是临床上治疗痛经的优选之药，其临床疗效显著，值得临床推广应用。

[1] Latthe P,Latthe M,Say L,et al.WHO systematic review of prevalence of chronic pelvic pain∶ neglected reproductive health morbidity [J]. BMC Public Health,2006,6∶177.

[2] 王进凤.原发性痛经辨治小识[J].河南中医,2004,24(4)∶85.

[3] 汪明德.痛经宁颗粒治疗原发性痛经的实验研究[J].中医药学刊,2006,24(3)∶21-23.

[4] Sundell G,Milsom I,Andersch B.Factors influencing the prevalence and severity of dysmenorrhoea in young women[J]. Br J Obstet Gynaecol,1990,97(7)∶588.

[5] 甘肃省新医研究所.中药学[M].北京∶人民卫生出版社,1982∶372.

[6] 盛民立.血管内及细胞与疾病[M].海∶上海医科大学出版社, 1993∶21.

[7] 国家药典委员会.中华人民共和国药典.第一部[M].北京∶化学工业出版社,2005∶10-11.

[8] 余昌东,邱雄泉,梅全喜.三七总皂苷对脑血管的药理作用研究新进展[J].中国医疗前沿(学术篇) ,2008,3(24)∶37-29.

R271.11+3

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1671-8194（2013）13-0310-03