西格列汀与吡格列酮分别联用二甲双胍治疗2型糖尿病的成本-效果分析

钟淑云

西格列汀与吡格列酮分别联用二甲双胍治疗2型糖尿病的成本-效果分析

钟淑云

目的对DDP-4抑制剂西格列汀与胰岛素增敏剂吡格列酮分别与二甲双胍联用及单独使用二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效及成本-效果进行分析，寻求疗效显著且价格经济的用药方案。方法以我院2009年3月～2011年2月治疗的2型糖尿病患者203例为研究对象，将其随机分为A、B、C三组，A组使用西格列汀和二甲双胍联合用药方案；B组单独使用二甲双胍治疗方案；C组使用吡格列酮和二甲双胍联合用药方案，对三组患者进行药物经济学成本及临床疗效的对比分析，并进行统计学分析。结果三组服药12周成本分别为995.77元、159.38元、699.38元；三组患者控制空腹血糖的总有效率为89.4%、86.2%、83.3%，差异不具有统计学意义（P＞0.05）；对餐后2h血糖控制的总有效率为90.9%、73.8%、83.3%，A、C两组较B组有明显优势，且差异均具有统计学意义（P＜0.05）；A、C两组总有效率无显著差异性（P＞0.05）。结论使用二甲双胍控制患者的空腹血糖具有较好的成本-效果优势，而联合用药在控制餐后2h血糖的疗效均较单纯使用二甲双胍有明显优势，其中吡格列酮与二甲双胍联合用药较之西格列汀与二甲双胍联合用药较具有成本优势。

2型糖尿病；西格列汀；二甲双胍；吡格列酮

糖尿病尤其是2型糖尿病是临床最常见的慢性病和高发病，一旦患病很难治愈，给患者的生活质量带来很大的影响[1]。2型糖尿病（T2DM）是以血糖升高为主要表现的慢性代谢紊乱综合征，有报道该病占糖尿病患者的90%以上[2]。为选择临床有效且具备经济性药物或药物组合，我院对门诊治疗的2型糖尿病患者从药物经济学角度出发，对西格列汀和二甲双胍联合用药、二甲双胍单独用药、吡格列酮和二甲双胍联合用药的成本和临床效果进行研究，为寻求安全、有效、经济的糖尿病口服用药提供临床数据。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准为确保研究的准确性，总结国内外相关研究资料，制订研究对象的纳入及排除标准，具体内容如下。

1.1.1 纳入标准所有患者均符合世界卫生组织制定的2型糖尿病诊断标准；患者年龄50～70岁；患者自愿参与研究，并签署知情同意书。

1.1.2 排除标准冠心病、高血压、心肾功能不全或损害者；伴有严重造血功能障碍疾病者；患有胃肠道疾病伴吸收或消化功能不良者；妊娠或哺乳期妇女；对研究用药过敏者；不愿参与研究或资料丢失者。

1.2 一般资料按上述标准对我院2009年3月～2011年2月治疗的糖尿病患者进行筛选，选取203例作为研究对象。其中男108例，女95例；年龄在51～68岁，平均年龄55.3岁；治疗前检测患者的空腹血糖（FPG）均≥7.8mmol/L。将研究对象随机分为A、B、C三组，具体资料如表1。

表1 不同组别研究对象基本临床资料表

1.3 治疗方法对所有研究对象进行健康教育、饮食护理、运动干预等常规治疗，在常规治疗的基础上按照分组给予相应的药物治疗。具体给药方法如下：A组口服西格列汀片（意大利默沙东Merck Sharp Dohme杭州默沙东分装）100mg，1次/日，联合口服二甲双胍（华北制药集团制剂有限公司），0.25g～0.5g，3次/日，疗程12周；B组口服二甲双胍（华北制药集团制剂有限公司），0.25g～0.5g，3次/日，疗程12周；C组口服吡格列酮片（艾汀，北京太洋药业有限公司）15mg，1次/日，联合二甲双胍（华北制药集团制剂有限公司），0.25g～0.5g，3次/日，疗程12周。用药后每半个月对研究对象的空腹和餐后2h血糖进行检测，并以检测结果作为药物用量的调整标准。

1.4 统计学方法将三组研究对象的用药数据进行统计，并用SPSS 13.0统计软件分析，总有效率的比较采用χ2检验，血糖值的比较采用u检验，当P＜0.05时具有显著差异性。

2 结果

2.1 疗效评价用药12周后对患者的临床疗效进行评价，显效：患者血糖下降幅度≥3mmol/L；有效：患者血糖下降在2.2～2.3mmol/L之间；无效：血糖无变化或变化小于2.2mmol/L；总有效率=显效病例+有效病例/总例数×100%。三组患者控制空腹血糖（FPG）的总有效率为89.4%、86.2%、83.3%，无显著差异（P＞0.05）；对餐后2h血糖（2hPG）控制的总有效率为90.9%、73.8%、83.3%，A、C组较B组有明显优势，且均具有统计学差异（P＜0.05）；A、C两组总有效率无显著差异性（P＞0.05）；三组疗效比较如表2。

表2 不同组别研究对象的临床疗效对比情况

2.2 成本比较治疗成本指治疗过程中所消耗的所有成本之和，包括检查费用、护理费用、药品费用等。因本研究患者均为门诊患者，所以成本仅包括检查费用和药品费用。研究成本计算均以我院现行的检查费用及药品价格进行计算。西格列汀（100mg ×7片）为69.7元/盒，二甲双胍（0.25g×48片）为7.50元，吡格列酮（15mg×7片）为45元/盒。根据临床用药剂量A组药品费用为（69.7/7+7.5/48×3）×12×7=875.77元；B组药品按1日3次，1次1片计算药品费用为3×7.5×12×7/48=39.38元；C组药品费用（45/7+7.5/48×3）×12×7=579.38元；1次血糖检查费10元，故检验血糖费用为12×10=120元；因此A组成本CA=875.77+120=995.77元；B组成本CB=39.38+120=159.38元；C组成本CC=579.38+ 120=699.38元。

2.3 成本-效果比较以成本与效果的比值C/E来表示成本-效果，将三组研究对象按照空腹血糖和餐后2h血糖进行成本-效果分析，研究结果显示，二甲双胍组成本最小，最具有经济学优势。其次是吡格列酮和二甲双胍联合用药，最后是西格列汀和二甲双胍联合用药。具体成本-效果比较如表3、表4。

表3 不同组别研究对象空腹血糖的成本-效果比较

表4 不同组别研究对象餐后2h血糖的成本-效果比较

2.4 不良反应三组研究对象均未见明显的肝肾功能损害，仅出现轻微的恶心、头痛、腹泻等不良反应。经统计学分析，不具有显著差异性（P＞0.05）。

3 讨论

目前临床上治疗2型糖尿病的口服药物种类繁多，选择药物时需在有效、安全的基础上，考虑治疗的经济成本[3]。通过上述报告，可以看出使用二甲双胍控制患者的空腹血糖具有较好的成本-效果优势；联合用药在控制餐后2h血糖的疗效均较单纯使用二甲双胍有明显优势。而吡格列酮与二甲双胍联合用药较西格列汀与二甲双胍联合用药具有成本优势。

[1] 杨鹤伶.阿卡波糖治疗2型糖尿病疗效观察[J].医学综述, 2009(20)：79-80.

[2] Yang W, Lu J, Weng J, et al. Prevalence of Diabetes among Men and Women in China[J]. N England J Medicine, 2010,362：1090-1101.

[3] 胡善联,刘国恩,许樟荣,等.我国糖尿病流行病学和疾病经济负担研究现状[J].中国卫生经济,2008,27(8)：47-48.

R977.1+5;R956

A

1673-5846(2013)04-0019-02

张家界市人民医院药剂科，湖南张家界 427000

钟淑云（1973.9-），女，本科，张家界市人民医院药剂科主管药师。