婴儿柔湿巾安全性评价

黄佳宁 陈秀锦 陈明中



婴儿柔湿巾安全性评价

黄佳宁 陈秀锦 陈明中

福建省疾病预防控制中心

评价婴儿柔湿巾的安全性。采用新西兰家兔分别进行多次皮肤刺激性试验、急性眼刺激试验及阴道粘膜刺激试验，根据实验结果判断婴儿柔湿巾的安全性。婴儿柔湿巾对皮肤、眼睛均无刺激性，阴道粘膜刺激指数1.2，属极轻度刺激。婴儿柔湿巾对皮肤、粘膜无明显致病性，使用基本安全，但其对粘膜仍有极轻度刺激性，因此并不建议长期大量使用。

婴儿柔湿巾 毒理学 病理学 安全性评价

婴儿用柔湿巾与成人用湿纸巾不同，一般使用食品级无纺布制造，不含酒精、人工香料及荧光剂等添加物。刚出生的婴儿皮肤又薄又娇嫩，皮脂腺、汗腺等功能发育尚未成熟，对细菌感染和碱性物质的侵蚀很敏感，抵抗力很弱，容易受到刺激产生皮肤过敏，甚至会糜烂，许多家长为了让宝宝保持清爽、干净，经常使用婴儿柔湿巾，但婴儿柔湿巾的使用是否安全却很少有人关心。本研究通过对家兔多次皮肤刺激性试验、急性眼刺激试验、阴道粘膜刺激试验评价其安全性。

1 材料与方法

1.1 多次皮肤刺激性试验

受试物：挤出湿巾里添加液作为受试物。

动物：选用上海市松江区松联实验动物场（SCXK（沪）2007-0011号）提供的新西兰家兔3只，体重2.7 kg～3.0kg。

试验方法：试验前24 h，将家兔脊柱两侧被毛剪掉，不得损伤皮肤。去毛范围左右各约为3cm×3cm。将受试物0.5 mL涂在右侧去毛皮肤上，涂抹面积为2.5cm×2.5cm，涂抹后4小时，用水冲洗，除去残留物，每天涂抹一次，连续涂抹14d。在每次涂抹后24小时观察结果。另一侧皮肤为空白对照，处理方法相同。

1.2 急性眼刺激试验

受试物：挤出湿巾里添加液作为受试物。

动物：上海市松江区松联实验动物场提供的新西兰兔3只，许可证号：SCXK(沪)2007-0011，体重2.7~3.1 kg。

仪器：手持裂隙灯。

试验方法：取合格新西兰家兔（眼睛没有损伤）３只用于本试验。将受试物0.1 mL滴入右侧眼睛的结膜囊中，使上、下眼睑被动闭合4s，30s后用生理盐水冲洗。左侧眼睛以生理盐水作为正常对照。分别在第1h、24h、48h、72h时观察刺激指标，采用手持裂隙灯和荧光素钠作眼部检查，然后进行评价。

1.3 阴道粘膜刺激试验

1.3.1受试物

挤出湿巾里添加液作为受试物。

1.3.2动物

选用上海市松江区松联实验动物场提供的新西兰雌性家兔，体重2.0kg~2.3kg，合格证号：SCXK(沪)2007-0011，动物处于非动情期且阴道口无分泌物、充血、水肿及其它损伤情况。

1.3.3仪器

SHANDON EXCELSIOR生物组织自动脱水机、 SHANDON石蜡切机FINESSE325、摊片烤片机CS-IV、LEICA ST5020 全自动染片机、生物组织冷冻包埋机BM-VI、电热鼓风干燥箱、OLYMPUS显微镜BX51、OLYMPUS显微数码照相机DP12、电子天平。

1.3.4试验方法

试验组和阴性对照组，每组3只。将长度8 cm左右的钝头软管与2mL的注射器连接。注射器与导管注满受试物备用。每只动物各准备一套。将动物仰面固定，暴露出会阴和阴道口。将导管用生理盐水湿润后轻柔地插入阴道（4~5 cm），并用注射器缓慢注入2mL受试物，抽出导管即完成染毒。对照组动物用生理盐水作同样处理。于24 h后用气栓法处死动物，剖腹取出完整的阴道，纵向切开，肉眼观察是否有充血、水肿等表现，供病理取材时参考。然后将阴道放入10％福尔马林溶液中固定24 h以上，选取阴道的两端和中央3个部位的组织制片，HE染色后进行病理学检查并参照表1对阴道粘膜的刺激反应进行评分。分别将实验组和对照组3只动物3个部位的刺激反应积分相加后，再除以观察总数（动物数×3）得出两组阴道黏膜刺激反应的平均积分，将实验组平均积分减去对照组平均积分得出刺激指数后，按表2进行刺激强度分级。

表1 阴道粘膜刺激反应评分标准

注：刺激反应积分=A+B+C+D。

表2 阴道粘膜刺激强度分级

2 结果

2.1 多次皮肤刺激性试验结果（见表3）

表3 婴儿柔湿巾对家兔多次皮肤刺激性试验结果

2.2 急性眼刺激试验结果（见表4）

表4 婴儿柔湿巾对家兔急性眼刺激试验结果

2.3 阴道粘膜刺激试验结果（见图1、图2及表5）

图1、图2分别为生理盐水组、婴儿柔湿巾组镜下阴道粘膜组织，可见阴道粘膜上皮完整，无增生、萎缩，无明显角化，可见少量炎细胞浸润，无糜烂、溃疡等变化，与生理盐水组比较，婴儿柔湿巾组个别段粘膜轻微充血、水肿、变形。

图1 生理盐水组阴道粘膜 HE×400

图2 婴儿柔湿巾组阴道粘膜 HE×400

表5 柔湿巾阴道粘膜刺激试验结果

注：（1）将每组3只动物的3个部位的刺激反应积分相加后除以观察总数(动物数×3)即得刺激反应平均积分。

（2）将试验组平均积分减去对照组平均积分即得出刺激指数，进而按表2进行刺激强度的分级。

3 讨论

以上三个实验结果显示，婴儿柔湿巾对家兔多次皮肤刺激性试验、急性眼刺激试验结果为无刺激性，阴道粘膜刺激试验刺激指数为1.2，属极轻度刺激。多次皮肤刺激性试验、急性眼刺激试验均为肉眼观察实验结果，表明在肉眼观察下婴儿柔湿巾对皮肤粘膜无任何刺激性，但采用显微镜观察的阴道粘膜刺激试验刺激指数为1.2，属极轻度刺激。说明婴儿柔湿巾对皮肤、粘膜无明显致病性，使用基本安全，但其对粘膜仍有极轻度刺激性，因此并不建议长期大量使用。

[1] 卫生部. 消毒技术规范 2002版 [EB/OL]. http://wenku.baidu.com/view/ aOb1843f87c24028915fc33f.html