依托考昔治疗骨性关节炎的效果与安全性

王桂荣 章文

1.河南省第二人民医药麻醉科，河南郑州 451191； 2.河南省第二人民医院药剂科，河南郑州 451191

骨性关节炎（osteoarthritis,OA）也称退行性骨关节病，在各种关节炎中最常见，也是患者就诊的常见原因，是一组具有不同病因学但却有相相似的生物学、形态学及临床特征的疾病。其特征为关节软骨组织发生进行性退变、剥脱、消失或关节软骨边缘和软骨下骨组织反应性改变为主，关节边缘有新骨形成，引起不同程度骨质增生，关节退变的速度超过修复及再生的速度，最终导致功能丧失。虽然对OA病理认识日渐加深，但其疼痛治疗仍是临床挑战性的问题。缓解骨性关节炎的疼痛症状，非甾体抗炎药已成为一线药用药。依托考昔是新的高选项择性的环氧合酶（COX）2抑制剂，本次研究使用依托考昔治疗骨性关节炎，观察疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2010年1月—2011年1月门诊及住院骨性关切炎患者共80例，年龄25～60岁。排除对此药有禁忌症的患者，如对其任何一种成份过敏、充血性心衰（纽约心脏病学会心功能分级Ⅱ-Ⅳ）、确诊的缺血性心脏病和/或脑血管病（包括近期进行过冠状动脉搭桥术或血管成形术的患者）、严重的高血压患者。

1.2 方法

随机分成两组：研究组和对照组。其中研究组40例，口服依托考昔片90mg1次/d及碳酸氢钠片1g3次/d。对照组口服萘普生片750mg1次/d及碳酸氢钠片1g3次/d。

以服药前及用药后4 h及2、3、5、7 d作为观察点，采用视觉模拟评分法评价患者关节疼痛程度，应用专用评价尺（10 cm），两端分别代表无痛和剧痛，以无痛的0依次增强到最剧烈疼痛10的11个点来描述疼痛的程度。观察各组患者用药过程中消化道症状、胸闷及踝关节水肿等不良反应的发生情况。

2 结果

两组药物用于治疗骨性关节炎的效果见表1及不良反应发生率见表2。

由上表可见，两组在首次服药及第2天服药疼痛比较，有显著性差异，具有统计学意义（P均＜0.05）。

表2 两组患者不良反应发生率

研究组不良反发生2例，1例胸闷，1例踝关节水肿，发生率为0.05%；对照组不良反应发生2例，均为上腹不适，发生率为0.05%，差异无统计学意义。

表1.两组患者不同观察点目法疼痛评估值比较（分）

3 讨论

本次研究显示依托考昔较萘普生镇痛起效快，服药后第4小时和次日服药后，两者比较差异显著，均具有统计学意义（P＜0.05），依托考昔起效快是由于口服吸收快且完全，达峰时间1～2 h，并且其血浆半衰期是22 h，可以一天给药一次，并且其大部分是通过细胞色素CYP3A4酶转化并增加炔雌醇的生物利用度。据报道：在30 min内达到止痛的效果，在3～4 h达到最高峰，起效快及半衰期长也是服药后第4小时和次日服药后第4小时疼痛评分低的因素[1]。

两组不良反应比较中，差异无统计学意义（P＞0.05）,这可能与使用药物时间短有关，在MEDAL项目研究中长时间用药：依托考昔较双氯芬酸钠有更低的胃肠道不良事件和反应，两者在心血管血栓发生事件及心衰事件相当[2]。

依托考昔短期使用副作用较少，吸收快且完全，起效快，半衰期长，消炎镇痛持续时间长，可作为治疗骨性关节炎疼痛症状的首选药。

[1] Chang DJ，Desjanlins PJ, King TR,et al.The analgesic efficacy of elorivoxib compared with oxycldlne/acelaminophen in an acute postoperative pain model: arandomized,double-blind elinical trial [J].Anesth Analg, 2004, 99(3):807-815.

[2] BERNARD C,GARY S W,JAMES M.Cardiovascular safety and gastrointestinal tolerability of etoricoxib vsdiclofenac ina randomized controlled clinical trial(The MEDAL study)[J].Rheumatology,2009,10:1093.