新药专项“三重”课题 军民融合成功典范——国家战略性药品、抗超级耐药菌感染新药“替加环素(海正力星)”上市发布会在京举行

2013年3月29日下午，总后勤部卫生部在北京国家会议中心隆重举行“替加环素”新药上市发布暨军队医药卫生成果转让签约仪式。第十一届全国人大常委会副委员长、“重大新药创制”国家科技重大专项技术总师桑国卫院士，总后勤部卫生部任国荃部长、方国恩副部长，国家部委有关领导出席仪式。研发单位、合作企业和新闻媒体代表共100余人参加活动。

“替加环素”是“重大新药创制”国家科技重大专项“三重”项目，由军事医学科学院毒物药物研究所和浙江海正药业采取军民融合模式共同研制，于2012年12月获得新药证书。该品种是我国第一家按照国际药品通用技术标准、采用“举手发言制”优先审评制度批准的满足临床重大需求的国家战略性药品。该药品系全新一代甘氨酰环类抗生素，具有抗菌谱广，强效对抗细菌耐药等显著特点，是国内首个获准用于成人复杂性皮肤及软组织感染、成人社区获得性肺炎和成人复杂性腹腔内感染治疗的注射用品种。临床研究数据证实，该品种具有和原研药品一致的质量和疗效，能有效对抗多种耐药性细菌，其抗菌谱比目前市售的其他强效广谱抗生素广泛，对目前大多数耐药菌均具有较好的治疗效果。

发布会上，该药主要研发单位军事医学科学院毒物药物研究所所长李松研究员指出，近年来由于抗生素滥用和细菌进化，临床上细菌感染耐药问题愈发严重，作为抗生素生产和使用大国，耐药感染性疾病已成为我国临床感染性疾病死亡的主要因素。自2010年以来，超级细菌NDM-1、肠出血性大肠埃希菌疫情的暴发流行日益引起全球高度关注，多药耐药菌感染严重危及国家公共卫生安全和国家战略安全。替加环素的研发成功和上市填补了我国治疗多重耐药菌感染领域药物的空白，不仅为军队战创伤耐药菌感染提供了一种新的有效的医学救治手段，同时也为我国应对“超级细菌”感染、保障国家公共卫生安全提供了重要的战略性药品保障。

作为共同研发单位的海正药业是国内具有很强研发和生产能力的大型骨干制药企业，包如胜副总裁表示，海正药业将依托与国际接轨的管理体系与研发、生产技术，以国际化高端品质服务于普通患者为愿景，着力打造中国医药行业的金标准，为我国新药研发作出新贡献。

会上，“重大新药创制”国家科技重大专项支持的36项新药成果，受到社会各界和参会企业的高度关注，23家企业与29个参展产品的研发单位初步达成了技术转让和合作开发意向，协议金额超过12亿元。其中，江苏扬子江药业、海正药业、国科戎安、山东威高等4家医药企业与军事医学科学院和第三军医大学现场签署了4个项目的转让与合作协议。