FDA宣布降低安眠药剂量的新要求

日前，美国食品药品管理局（FDA）宣布降低某些含有唑吡坦（zolpidem）安眠药剂量的新要求，这些药物包括安必恩（Ambien）、安必恩缓释片、Edluar和Zolpimist。研究数据显示，服用唑吡坦的部分患者次日早晨仍维持较高血药水平，足以影响包括驾车在内的需要警觉的活动。

对于女性，FDA目前推荐速释产品唑吡坦剂量由10 mg降至5 mg，缓释产品的剂量由12.5 mg降至6.25 mg；对于男性，FDA建议医疗专业人员应考虑给予同样较低剂量的唑吡坦（速释产品5 mg，缓释产品6.25 mg）。研究人员发现，女性体内消除唑吡坦的速率小于男性。尽管发布新建议，研究人员强调，目前正在服用较高剂量上述安眠药的患者在与他们的医生讨论其情况并决定如何安全服药之前，应继续按照原来的处方服药。

对次日早晨活动的影响不仅限于含有唑吡坦的安眠药物，所有安眠药物均有可能产生这一影响。因此，对于所有的安眠药物，医疗专业人员均应开具能够预防失眠的最低剂量，较低剂量将会减少对次日早晨活动的潜在影响。患者若次日早晨必须驾车或完成其他需要充分警觉的活动，应与其医疗专业人员讨论他们是否适合服用安眠药物问题。FDA将继续评估其他安眠药物对精神警觉损害的风险，包括非处方药物。