中成药不良反应常见原因及合理应用探讨

张春华 李 琛

(石家庄瑞盟医药经营有限公司，河北 石家庄 050000)

中成药是以中草药为原料，按照治病原则及药物配比，经加工制成的各种剂型的中药制品，传统剂型包括丸剂、散剂、膏剂及丹等。随着现代制剂工艺的发展创新，片剂、胶囊、颗粒剂、针剂及口服液等也广泛应运而生。中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华，因毒副作用少，且能随身携带，省去了传统中药的煎煮工艺，服用更加方便，而得到广泛应用。但是，我国药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)中心数据显示，随着中药在全球的广泛应用和中药剂型的多样化，有关中药引起的不良反应报道日渐增多，不良反应病例报告数量和涉及药品品种数量明显增多，中药注射剂的安全性问题尤为突出，2001—2003年中药不良反应报告数量占ADR报告总数的13.5%，其中注射剂的不良反应报告占中药不良反应报告总数的77.2%[1]。因此，中成药并非完全无不良反应，在临床应用中也存在着各种问题，因此其合理应用应加以重视。

1 中成药不良反应的原因

引起中成药不良反应产生的原因很多，除去药物本身及在储藏、运输等过程中造成药品质量破坏等因素外，最主要的原因是使用不当，原因分析如下。

1.1 用药观念错误 目前，中成药的剂型及品种逐年增多，且广告宣传增多，夸大宣传。使患者感觉中成药绝对安全、无毒副作用，且能有病治病，无病健身，导致中成药滥用，造成中药资源浪费，并增加了药物的不良反应。

1.2 超剂量、长时间用药 用药剂量过大、用药时间过长是中成药不良反应的重要原因。受传统观念的影响，人们认为中成药无毒副作用及不良反应，因此随意服用，如未达到治疗效果便自行加大服用剂量，尤其是非处方药物，患者自行购买，自我治疗，不按照说明书要求剂量服用，导致不良反应增多。另外，临床中一些医生也常根据自己的经验而加大药物用量或延长疗程，给安全用药带来隐患。药物都需经过肝、肾代谢，而长时间、大剂量用药可引起药物体内蓄积，加重肝、肾负担，影响肝、肾功能，从而导致不良反应发生，特别是对肝、肾有毒的中成药。有报道显示，长时间自行超量服用汇仁肾宝可造成急性药物性肝炎，其损伤机制可能与何首乌中主要成分蒽醌衍生物有关[2]。朱砂安神，为治疗失眠的有效药物，但是药中含有硫化汞，用量过大或少量久服会出现急性中毒或慢性中毒。急性中毒者可见呕吐、腹痛、血便、肌肉颤动、尿少、尿闭、抽搐、昏迷、血压下降及急性肾衰竭而死亡[3]。牛黄解毒丸具有清热解毒之功，但是方中雄黄富含硫化砷，过量可致胃、心、肝及中枢神经系统损害，致周围神经炎及皮疹等；冰片主要成分为薄荷脑，过量致消化系统症状及心脏抑制，表现为眩晕、恶心、呕吐、血压下降及手足麻木等[4]。

1.3 缺乏辨证用药 辨证论治是中医理论的精髓。相对于中药汤剂来讲，中成药在应用中辨证相对不足，特别是非处方药，患者常根据症状自行服药，缺乏辨证概念。还有些西医医生，中医理论相对缺乏，往往根据西医的“病”选择用药，采取“见热退热”、“头痛医头”的局部对症治疗。如西医见感冒发热即采用清热解毒类中药进行治疗，如银翘散、金银花颗粒及清热解毒胶囊等。但是从中医角度来讲，感冒由于致病因素及机体反应、病理变化的不同，有风寒感冒、风热感冒，然后分别采用辛温解表、辛凉解表治疗。因此，如不辨证治疗，就会药证不符，加重病情，甚至出现不良反应。

1.4 不合理配伍 中成药往往由2种及以上药物组成，药物成分复杂，部分药理作用未完全明确，且在多种中成药联合应用时，如不注意十八反、十九畏，很容易发生不良反应。如在治疗咳嗽时同时服用含芫花、甘遂的祛痰止咳颗粒及含有甘草的橘红痰咳颗粒等，这就违背了十八反，产生中毒现象。合理的中成药与西药联合应用可降低西药的不良反应和毒副作用，产生减毒增效的作用。但是，如果不合理的联合应用则会影响药效，产生毒性，甚至危及患者生命。如复方氢氧化铝片与丹参不宜同用，因丹参的主要成分是丹参酮、丹参酚，与氢氧化铝能形成铝络合物，不易被胃肠道吸收，从而降低疗效[5]。磺胺类药物不宜与含有机酸的中成药联用，如保和丸、健胃消食片、乌梅丸及山楂冲剂等。因磺胺类药物在体内部分转化成乙酰化合物，乙酰化合物在酸性尿中溶解度较低，容易在肾小管内酸性尿中析出结晶，造成肾及尿路损害而产生血尿、结晶尿，引起尿痛、尿闭等症状。含有机酸的中药及中成药可酸化尿液，影响乙酰化合物在尿中的溶解度，造成肾脏损害[6]。

2 中成药合理应用

2.1 普及中医药相关知识 由于大部分中成药为非处方药，患者可自行购买服用。医者应告知患者中药的相关服用禁忌证、服用剂量等知识，不可盲目服用。无条件的，可告知患者服用前认真阅读说明书，严格按照说明书服用。

2.2 重视服药剂量 用药剂量，尤其是中成药的用药剂量是药物发挥有效治疗作用的关键。任何药物都只会在一定的剂量范围内发挥最大治疗作用。药量过小则无作用，过大则会导致不良反应。且不同体质、年龄的患者对药物的吸收反应也各不相同。因此，医生在临床用药时应根据患者个体情况合理选择药物剂量，并适时调整。一般情况下，服用1种中成药时剂量可适当增加；2种或2种以上联合服用时剂量宜小不宜大。青壮年气血旺盛，机体各项功能健全，服用剂量可增大；老年患者气血亏虚，机体功能，尤其是肝、肾及免疫功能，皆存在不同程度的退化，对药物耐受低，用药量应低于青壮年；儿童身体发育尚未健全，应根据说明书中不同的年龄或体质量给予相应的药物剂量。妇女用药应根据经、带、胎、产、乳等不同的生理时期选择合适的用药剂量，且应尽量避免服用对肝、肾有损害的药物，缩短用药疗程。中成药的服用剂量也应根据药物的药性调整剂量。药性平和的药物剂量可适当增大，而含有有毒成分的中成药，如含有马兜铃、关木通、木防己、生天南星、朱砂等，一定要按照说明书使用剂量。药性寒凉、泻下的中成药，药物剂量要以“中病即止”为原则，以免长时间、超剂量服用导致人体正气亏虚，加重病情。

2.3 坚持辨证用药 辨证论治是中成药应用的指导原则，且贯穿于中医治病的整个过程。《医述》载：“医人用药，须先认证，认证须先审脉。审脉明，斯认证真；认证真，斯用药当。”首先明确的是，中医学的 “证”不同于西医学的“病”。“病”是疾病的全部病理过程，“证”则是疾病发展到某一阶段出现的症候。徐灵胎说：“病之总者为病，而一病总有数证。”中医治疗疾病，既要辨病又要辨证，在辨病的基础上以辨证为用药的基础才能达到“药到病除”。在整个用药过程中要始终坚持“辨证求因，审因论治，依法选方”，切忌按照病名选择用药。

2.4 合理配伍 在2种或2种以上中成药同时服用时，要注意药物组成成分间的配伍禁忌，注意合理配伍。功能相同或相似的中成药不建议叠加使用。尽量避免重复使用药性峻烈或含有毒性成分的中成药，如甜梦胶囊和华佗再造丸中均含有马钱子，如合用则加大了乌头碱的摄入量，增加了不良反应发生的几率，而出现运动麻痹、心律紊乱等[7]。熟练掌握十八反、十九畏，减少药物不良反应。另外，补益类中成药不宜与解表类中成药同用，以免外邪留内，加重病情。由于中成药多为复方制剂，化学成分复杂，许多药理机制尚不明确。因此，在不了解中成药及西药之间作用机制的情况下应尽量避免二者联用。如无明确禁忌，可以联合使用的中成药和西药，给药途径亦相同，也应分开使用，间隔30 min以上。

2.5 注意用药禁忌 中医学历来强调饮食对药物疗效的影响，在服用期间注重饮食禁忌，首先强调禁食生冷、油腻、不易消化食物。服用含有人参、党参的中成药应忌萝卜、绿豆、茶叶等；含薄荷的中成药应忌鳖肉等[8]。孕妇用药应遵循孕妇禁忌及孕妇慎用的原则，禁止或慎用含有毒性成分、药性峻烈、破血逐瘀及通经滑利类中成药。

3 小 结

在临床上，造成中成药不良反应的原因众多，不合理的给药途径及剂型选择、服用时间不合理、服用方法不当等[9-10]，均能导致中成药不良反应。目前，中成药以非处方药为多，患者缺乏正确的中医理论指导，应用泛滥。这就要求患者在服用中成药时要严格按照说明书，必要情况下咨询医师，切不可盲目乱用。临床上科学合理选用中成药，不仅关系到疾病的转归，也是衡量一名医师中医诊疗水平综合素质的标准。临床医师只有不断提高自己的诊疗水平，提高对中成药的认识，才能做到合理配伍应用药物，中西医结合，优势互补，提高药物的疗效，减少不良反应。

[1] 张力，杨晓晖，曹立亚，等.关于我国中药不良反应监测工作现状和发展的思考[J].中国中西医结合杂志，2005，25(7)：581-584.

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[3] 王玳，申国华，李倩，等.朱砂安神丸的药用安全性评价与控制的思考[J].中国药品标准，2009，10(4)：251-252.

[4] 史宇翔.牛黄解毒丸过量致严重不良反应1例[J].医药导报，2001，20(7)：440.

[5] 汤淑彧，冯秀玲.中成药的合理应用[J].中国疗养医学，2011，20(4)：365.

[6] 庞雪，邢浩，佟路芳，等.中西药物相互作用的探讨[J].中日友好医院学报，2004，18(6)：360-361.

[7] 李爽，纪佳.谈合理使用中成药[J].中国当代医药，2011，18(12)：102-104.

[8] 梁燕.中成药合理应用分析[J].国医论坛，2011，26(5)：44-45.

[9] 苏海震.中成药的合理应用[J].中医临床研究，2010，2(16)：23.

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