药监平谷分局深入企业推进新版GMP实施

本刊讯日前，为积极推进新版GMP实施，北京市药品监督管理局平谷分局有关人员深入辖区药品生产企业，深入调研企业在按照新版GMP标准进行升级改造中遇到的各种困难和问题，给予具体指导。

药监平谷分局人员在调研中发现，不少药品生产企业都不同程度存在升级改造任务繁重、专业技术人员缺乏、软件严重滞后，以及对相关规定理解不深、设计不够合理等问题。针对企业存在的上述困难，药监平谷分局采取了多种措施进行指导帮助：一是组织企业人员到已通过新版GMP认证的制药企业参观学习；二是帮助企业邀请资深专家优化GMP改造方案；三是再次组织培训班，引导企业加深对新版GMP相关规定的理解。