银丹心脑通软胶囊联合多奈哌齐治疗老年性痴呆

于海洋，葛彩英

阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）又称老年性痴呆，是一种渐进性的神经功能退行性变性疾病，主要表现为记忆力减退及识别能力障碍。其发病机制不明。随着全球人口的老龄化，AD的发病率正日渐上升，严重威胁着老年人的生命和健康［1，2］。目前，尚缺乏对AD有效的治疗方法。本研究采用银丹心脑通软胶囊和多奈哌齐联合对老年性痴呆进行治疗，旨在寻求更有效的治疗措施。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 病例纳入标准 65岁以上，男女不限；脑缺血发作史；Hachinski评分＜4分，排除血管性痴呆；汉密尔顿抑郁量表＜17分；符合老年认知功能障碍诊断标准。老年性痴呆诊断标准：用排除抑郁症简易智能量表（MMSE）检查，评分在正常值以下，影像学头颅CT正常，可诊断。老年性痴呆判定按MMSE评分结果：满分为30分，文盲得分≤17分为老年性痴呆，小学文化得分≤20分为老年性痴呆，中学及以上文化≤24分为老年性痴呆。

1.1.2 病例排除标准 意识障碍；伴有影响认知功能的其他神经系统疾病（如严重的帕金森病）；严重器质性疾病、脑出血、脑血栓、严重的冠心病、严重的肝肾功能损害、严重的糖尿病、严重听力及视力障碍；入院前持续存在言语障碍等影响对认知功能的评估的疾病；患者及家属病史提供不可靠；严重的脑瘤或脑手术史及外地居住者。

1.1.3 分组 选择2009年1月—2012年1月在我院门诊诊疗的患者，年龄60岁～85岁，病程满6个月至5年，经筛选将98例符合要求的AD患者随机分为治疗组和对照组。两组患者年龄、性别、病程、病因、文化程度、既往史、临床表现等经检验，差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表1。

表1 两组临床资料比较

1.2 给药方法 治疗前对全部患者进行健康教育。治疗组采用银丹心脑通软胶囊1.2 g，口服，每天3次。同时联合多奈哌齐（思博海，重庆植恩药业有限公司）5 mg，口服，每天一次，1月后改为10 mg，每天一次。对照组单纯采用多奈哌齐，用法同前。观察24周。治疗期间停用其他改善脑功能的药物。

1.3 观察指标 定期随访并记录患者的精神状态、日常生活功能、自觉症状及不良反应等，比较两组患者的临床疗效及安全性。治疗前后采用简易 MMSE、长谷川痴呆量表（HDS）、日常生活活动能力量表（ADL）评价两组患者的智力及日常生活能力。治疗前后分别抽取空腹静脉血，肝素抗凝，应用 MVIS-2035型全自动血液流变分析系统（重庆天海医疗设备研究所）测定患者血液流变学指标。

1.4 统计学处理 应用SPSS16.0分析。计量资料用均数±标准差±s）表示，采用配对t检验、独立样本t检验；计数资料采用χ2检验。

2 结 果

在整个治疗过程中，未发现明显不良反应。治疗前两组患者MMSE、HDS、ADL评分无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组MMSE、HDS均显著升高，ADL评分下降（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组MMSE、HDS、ADL评分变化±s） 分

表2 两组MMSE、HDS、ADL评分变化±s） 分

组别 n MMSE HDS ADL治疗组 治疗前50 15.13±2.32 7.72±0.83 45.23±5.22治疗后50 21.42±2.041）2） 12.51±1.191）2） 25.87±6.001）2）对照组 治疗前 50 16.46±2.96 8.21±0.78 41.53±5.03治疗后 50 19.77±4.011） 10.70±0.931） 38.06±4.841）与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组比较，2）P＜0.05

3 讨 论

AD是一种多病因引起的中枢神经系统的神经元退行性变疾病，起病缓慢，发病与年龄相关。目前已成为世界上继心脏病、肿瘤和中风之后的第四位死亡原因。临床上主要表现为近期记忆功能障碍，随后为持续性学习记忆能力减退，判断推理能力丧失、失语、运动障碍等，严重影响老年人的生活质量。AD的病理学变化为广泛的大脑皮质萎缩（尤以额叶、颞叶更明显），显微镜检查可见皮质神经元丢失，尤以海马及基底神经核最显著，伴有胶质细胞增生及皮质下继发脱髓鞘［3］。目前，如何合理有效地治疗一直是临床工作者研究的热点。本研究采用银丹心脑通软胶囊和多奈哌齐联合对AD进行临床观察，探求有效的治疗措施。

银丹心脑通软胶囊中含有银杏叶提取物，主要成分为黄酮，可以有效地将自由基清除，并具有一定的抗氧化作用，同时可以使血管扩张、使血流量增加，使脑动脉和末梢血流量得到改善，丹参对血小板聚集可以起到抑制和解除的效果，使其膜的流动性增加，红细胞聚集和白细胞贴壁现象减少，使血黏度降低并使毛细血管开放数增多、血流速度加快。对钙离子起到拮抗作用，避免钙失稳现象出现，抗脂质过氧化及超氧阴离子作用，可以使神经细胞膜、细胞内酶及细胞核等多种细胞成分受到损伤减轻。三七具有清除自由基和神经细胞保护的功效，绞股蓝具有使总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、三酰甘油降低及使高密度脂蛋白胆固醇升高的作用，对血管壁释放或合成起到保护作用。

本研究结果显示，两组患者治疗后认知功能均有明显改善（P＜0.05），但银丹心脑通胶通软胶囊联合多奈哌齐治疗AD，其疗效明显优于单药多奈哌齐。多奈哌齐为第2代胆碱酯酶抑制剂，对中枢神经系统胆碱酯酶的选择性较高［4］，半衰期长，毒性低。两药联合能够在相对较短的时间内明显改善痴呆认知功能，改善临床症状。可能与银丹心脑通软胶囊与多奈哌齐合用使其不同的药理作用环节和作用机制发生优势互补有关。本研究在整个治疗过程中未发现明显不良反应，患者耐受性和安全性好。

［1］ 张永东，廖远高，杨期明，等.盐酸美金刚片治疗中、重度阿尔茨海默病的临床研究［J］.中南药学，2010，8（4）：311.

［2］ Galas S，Château MT，Pomiès P，et al.The diversity of aging models［J］.Med Sci（Paris），2012，28（3）：297-304.

［3］ 余华李，文明，简家荣，等.治疗阿尔茨海默病的药动学研究进展［J］.中国药学杂志，2007，42（15）：1121.