注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠引起过敏性休克

康丽英 （福建省惠安县药品检验所泉州市药品不良反应监测中心，福建 泉州362000）

1 临床资料

患者，女，75岁。以“下肢外伤5d，加剧疼痛1d”入住惠安县东园中心卫生院（病历号：2011001014），入院时检查：体温36.8℃，脉 搏76 次／min，呼 吸20 次／min，血 压120／90 mmHg（1mmHg＝0.133kPa），神清，既往无过敏史。入院诊断：下肢外伤严重感染。于2011 年10 月11 日静滴注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠（浙江普洛康裕制药有限公司，批号201103013）（0.5g，qd）抗感染治疗时，静滴约5min后患者皮肤出现瘙痒，随后出现烦躁，呼吸困难，面色发绀、脉细弱、血压急剧下降（60／32mmHg），神志模糊，两侧瞳孔等圆等大，约3mm，对光反应稍迟钝，检查为突发性过敏性休克。立即停用该药，吸氧、肾上腺素注射液1mg肌内注射，地塞米松注射液10mg静脉推注和补液等抗过敏、抗休克处理，约20min后，患者神志清楚，面色恢复正常，血压回升至118／80mmHg，生命体征逐渐恢复，症状逐渐改善。

2 讨论

本例是患者静滴注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠后出现的过敏性休克，停药并经过对症治疗后过敏性休克得到纠正，由于同一时期该院其他患者使用注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠（同一厂家，同一批号）未发生任何异常，故排除药品质量问题。该患者发生不良反应只用了上述药品，用药后5 min出现不良反应且用药与不良反应的出现有合理的时间关系，经临床诊断为过敏性休克，该不良反应是药品说明书未载明的，且导致血压急剧下降如不及时治疗可能危及生命，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定是属于新的严重的不良反应。

注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠是15元环新型含氮大环内酯类抗菌药物，组织浓度高，抗菌谱广，抗菌活性强，半衰期超过40h，毒性低［1］，不需皮试，使用方便，故在临床得到广泛应用。常见不良反应为：胃肠道反应、肝损害、变态反应。其中变态反应项：偶可出现药热、皮疹、荨麻疹、嗜酸粒细胞增多等。出现过敏性休克为少见，且过敏性休克多发生于静脉滴注阿奇霉素过程中［2］。一旦发生过敏性休克病情变化较快，且多数发生在用药后1～30min，如不能及时采取措施后果严重，此病例提示临床工作者应注意：（1）临床用药前应询问患者药物过敏史及家族过敏史，对无过敏史患者也不能放松警惕。对有阿奇霉素及其他大环内酯抗菌药物类过敏史患者应禁用。（2）能够使用口服制剂的患者尽可能不要注射给药，如果进行了注射给药，应在给药1h内密切观察用药后反应及病情变化，在患者出现不良反应后及时停药或进行其他抢救工作以防范和降低药品不良反应带来的严重后果，保障患者用药安全。

［1］ 张新春，程凤莲.静滴阿奇霉素致锥体外系反应一例［J］.儿科药学杂志，2005，11（3）：64.

［2］ 范洪波.阿奇霉素的临床应用及不良反应分析［J］.吉林医学，2010，31（17）：2621.