中药注射剂不良反应报告48例分析

刘小宝 彭细兰 刘双根

中药注射剂不良反应报告48例分析

刘小宝 彭细兰 刘双根

（江西省新余市中医院药剂科，新余338025）

目的 分析中药注射剂在患者临床治疗中出现不良反应的因素，促进临床用药安全性得到明显提高。方法 随机选取我院2010～2012年收治的48例患者的不良反应报告，分析患者临床上采用中药注射剂进行治疗时出现的不良反应的具体因素。结果 本组48例患者出现不良反应的器官主要是在神经系统、胃肠系统以及皮肤系统等，造成中药注射剂出现不良反应的具体因素是药证不符、有着较长的应用时间、较大剂量、配伍存在失误等。结论 患者的临床治疗中应用中药注射剂较为容易出现不良反应，因此，重视中药输液反应、中药注射液的辨证治疗、提高临床用药水平等工作能够促进中药注射剂出现不良反应的概率明显降低，对用药安全的提高有着非常重要的作用。

中药注射剂；不良反应；原因

在临床中采用中药注射剂进行治疗患者主要是将中医理论作为依据，通过现代化的方法以及科学技术，将有效物质从复方天然药物以及单方天然药物中全面提取，通过制作使其变成灭菌制剂，能够提供静脉注射以及肌肉注射［1］。中药注射剂和中药传统的剂型对比，中药注射剂由于自身较为可靠疗效、较为准确剂量以及较快起效等基本优势，被广泛地应用于临床治疗中。但是因为无法采用统一的标准规范相关质量，中药注射剂在应用于临床治疗时缺乏统一的规范，所以发生药物不良反应的概率较高。本文就我院2010～2012年收治的48例采用中药注射剂进行治疗患者的临床资料进行回顾性分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料 我院2010～2012年收治的48例采用中药注射剂进行治疗患者，其中男18例，女30例；最小年龄20岁，最大年龄60岁，平均年龄38.9岁。本组患者在采用中药注射剂进行治疗过程中均出现不同程度的不良反应。

1.2 方法 通过对临床资料进行回顾性调查分析的措施，分别对采用中药注射液治疗患者的既往不良反应史、不良反应侵害系统器官、年龄、性别以及不良反应的原因进行全面调查分析。

2 结果

2.1 药品种类与侵害患者器官的情况 通过对本组48例患者的药品种类与器官累及情况进行分析得知，本组出现不良反应的器官主要是在神经系统、胃肠系统以及皮肤系统等，3种系统器官受到的侵害占79.1%，详见表1。

表1 药品种类与患者器官累及的情况（n，%）

2.2 中药注射液出现不良反应的因素 本组48例患者在中药注射剂临床应用中造成出现不良反应的具体因素有药证不符、应用时间较长、较大剂量、配伍存在失误等因素，3种原因占总概率的91.6%，详见表2。

表2 中药注射液出现不良反应的因素（n，%）

3 讨论

通过分析相关统计资料得知采用中药注射剂进行临床治疗的患者出现不良反应症状的人数超过采用其他中药制剂进行临床治疗出现不良反应的人数，另外，中药注射剂通过静脉注射进行治疗，发生不良反应的概率超过肌肉注射的概率。通过中药注射剂进行临床治疗导致出现不良反应有着较多的因素，中药注射剂在临床治疗中出现过敏反应主要是因为注射剂中有着较大的颗粒以及残留较多的杂质［2］。中药注射剂在临床应用中与西药注射剂有着相同的性质，因为没有内服剂型药物能够穿过人体肝脏组织，对于机体内存在的保

护屏障绕过，在人体的血管以及体内直接注入等能力，一旦中药注射剂有着过大的颗粒以及残留的杂质，都会造成患者出现不良反应，严重的会造成患者出现过敏性休克等症状［3］。目前，随着我国临床医学上逐渐使用中药制剂进行治疗，较多的药物工作者与临床工作者对于中药注射剂治疗时出现不良反应的预防有着重视的态度。

通过分析本组48例采用中药注射剂进行治疗患者出现不良反应的资料得知，对出现不良反应的因素进行全面综合，其中主要包含发生原因、侵害器官、药物类型、年龄、性别等因素进行全面分析，确保能够促进不良反应得到有效预防，从根本上使中药注射剂出现不良反应的概率得到明显降低。本组患者出现不良反应在很大程度上侵害皮肤系统，主要是因为中药注射剂中药特殊性质以及增加微粒等因素有着较大的关系［4］。现今，医院的临床中采用中药注射剂进行临床治疗的规格多数属于小容量类型的，没有严格的要求中药注射剂小容量的具体微粒，患者通过静脉滴注治疗时通常是将小容量注射剂大量使用，造成在稀释或者溶解注射剂时，造成输液内微粒突然增多，导致患者部分血管出现供血不足、堵塞等情况。同时，由于中药注射剂主要是从天然生物中提取药物，对于传统中药与提取单一成分没有相同的混合性摄入，外界因素与机体会在一定程度上影响单一药物成分，同时会直接造成机体出现不良反应。

通过分析本组患者出现不良反应的具体原因得知，在临床治疗中中药注射剂出现不良反应的主要原因是药证不符，没有合理地使用药物，共有13例患者，占总数的27.08%。还有较长的应用时间（20.83%）、较大剂量（22.91%）、配伍存在失误（20.83%）、个体因素（8.3%）等原因。随着西医理论逐渐在现代化医学中普及，造成临床医生没有重视对中医理论进行研究，均是通过西医理论的具体要求应用中药注射剂。中医理论中对病症的具体性质主要是以寒热虚实来区别，并且有着四气五味的中药，通过中医对患者进行治疗时需要对患者的病症的性质进行确定后方能确定治疗药物，中药注射液主要是在中药材中提取，因此，同样是需要进行中医辨证治疗。患者临床中采用中药注射剂进行治疗时，应该以中医理论知识作为治疗的基础，倘若仅仅根据西医理论知识以及患者的临床症状应用中药注射液则会造成发生不良反应的风险有所增加［5］。另外，本组研究资料中，配伍上存在失误也是出现不良反应的主要因素。因为中药注射液在提取过程中有着较为复杂的成分，在和药物配合使用时会在一定程度上改变性质，例如颜色改变、沉淀、透明度变化、pH值改变等，均会造成药物基本性质出现变化发生不良反应。同时，采用中药注射液治疗过程中有着过快的输液速度、过长的时间、过大的剂量、个体原因等均是造成患者出现不良反应的具体原因，临床治疗中应给予重视。

综上所述，患者的临床中采用中药注射剂进行治疗，首先要分析患者的具体病情，给予辨证治疗，对药物治疗中出现的适应症要全面掌握，采用中药注射剂进行治疗之前对患者药物过敏史进行了解，对临床用药措施、药物剂量等给予重视。同时还应该做好中药注射液配伍的方式，加大患者用药治疗时的监护力度。采用相应的预防手段能够促进中药注射剂临床治疗中出现不良反应的概率有效减少，对促进临床用药安全性的提高有着较大的意义。

［1］谢佳军，杨晓春．我院中药注射剂不良反应报告分析［J］．基层医学论坛，2010，11（8）：633-634．

［2］李秀珍．中药注射剂不良反应分析［J］．社区医学杂志，2011，17（9）：638-639．

［3］王柏婧．中药注射剂不良反应的因素及预防策略［J］．中国实用医药，2010，9（2）：394-395．

［4］陈国英．中药注射剂不良反应原因分析及预防措施［J］．中国药业，2010，17（6）：466-467．

［5］曾白林．中药注射剂不良反应探讨及其对策［J］．时珍国医国药，2010，7（3）：132-133．

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.21.081

1672-2779（2013）-21-0109-02

杨 杰

2013-07-12）