糖尿病肾病中医药疗效综合评价体系研究

宋鲁萍

糖尿病肾病中医药疗效综合评价体系研究

宋鲁萍

（山东省滕州市中医院，滕州277500）

目的 采用循证医学方法，研究在糖尿病肾病中利用纯西医、纯中药治疗的总体疗效。方法 在知网数据，维普数据，万方数据，一并纳入糖尿病肾病中医的治疗和研究对象，把西医治疗方法和中医治疗方法来相比较，进行随机试验，研究和评价其疗效，并且用Rev Man软件来进行开展与分析。结果 一共抽取了30个随机试验，680例患者，5个科学的检验指标（总体胆固醇、空腹血糖以及尿素氮等），纯中药的总体疗效明显优于单一（纯西医）治疗。并且用中医药结合来进行治疗肾病，糖尿病出现的不良反应几乎没有，主要表现相对小一些，安全性非常高。结论 治疗肾病糖尿病用中医治疗方法治疗要优于单一（纯西医）治疗，这就表明用中医治疗方法治疗肾病糖尿病的的显著疗效，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

糖尿病肾病；中医药疗效；综合评价

糖尿病肾病（DN）是糖尿病的病变之一，早期症状表现尿中有微量的白蛋白，之后变为慢性肾病，肾功能不全，极大地影响了患者的生活质量，我国中医药学博大精深，积累了几千年的治疗糖尿病的方法和药物，可就是因为在临床实践研究上对方法学的不够重视，严重影响了糖尿病的推广与国内外的医师的交流。循证医学和系统评价方法和研究得到了国际上的医学界和卫生部门的一致认可与高度重视，较大地提高糖尿病肾病在实践研究文献上的水平。中国博大精深的中医药用来临床治疗糖尿病肾病的方法，是值得临床推广的，是为了更好地服务于社会。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 研究的对象 Mgs分期的糖尿病肾病的患者，可以纳入研究的对象。

1.1.2 研究的类型 随机对照试验（RCT），按照惯例，选择对照试验组，对照组为纯西医的治疗，治疗组为纯中医治疗。

1.1.3 指标结局 一般指标包括总胆固醇，空腹血糖，尿素氮等一些计量资料的指标以及计数的资料指标的有效率。

1.1.4 干预措施 治疗组在干预措施当中以中药汤药、中药灌肠、中成药等中医药疗法为主的阳性对照试验，对照组则是以纯西医治疗阳性的对照试验。

1.2 排除标准 ①医师经验总结，理论阐述，评价性文章。②用于动物的试验，专门不良反应的报道和药代动力学，药理学等一些非临床试验研究。

1.3 疗效判定标准 中医判定标准：临床治疗参照中华中医药学会的肾病分会制定的《糖尿病肾病诊断辨证分型疗效评定标准（试行方案）》。显效：临床症状消除、尿蛋白排泄率降到正常或者下降到1／2以上，糖化血红蛋白、血糖下降1／3或者恢复正常标准，24小时尿蛋白定量下降1／2以上，肾功能正常；有效：较治疗前有明显好转，糖化血红蛋白、血糖有所下降，24小时尿蛋白定量较之前下降1／2以上，肾功能正常；无效：临床症状没有得到改善甚至出现恶化，实验各项指标没有变化或者升高。

1.4 统计学方法 系统评价纳入的研究测量指标为计量的资料，如量纲一样，可采用WMD，如果量纲不相同，则采用SMD为治疗效果分析统计量；当研究时有相似的时候（P＞0.05），对Mrta可以采用固定模型来讨论和研究。一旦存在差异性，可按照随机模型来进行分析。

2 结果

严格按照规定来进行筛选，符合标准的达到240篇，当中有104个指标来进行报道，选择报道本次系统评价指标：（24h尿蛋白变化，尿素氮，空腹血糖，甘油三酯，总胆固醇）。之后按照评分标准，因为大多数实验当中受到了中药剂型限制，在评分当中要求盲法通常无法做到，因此大多数的文献评分都不高。系统评价指标为2分以上的文献，被纳入文献研究，空腹血糖13篇，甘油三酯11篇，总胆固醇23篇，24h尿蛋白定量变化16篇。按照有效率为16的标准，共有22篇文献纳入标准，详见下表。

研究方法观察对象干预措施计分时间不良反应宋怀方2007［2］随机数字法治疗组24例，平均56．2岁，平均病程5．3年：对照组18例，平均病程6．5年金水宝胶囊2分12周0李瑛2004［2］提及随机单育单盲说明方法治疗组22例，对照组24例，平均年龄58．2岁，平均病程4．2年补肾名目饮vs常规西药治疗2分未提及0王海颖2000［1］按数字表法随机，无盲法中医药治疗21例，西药组28例丹芍汤vs西药常规治疗2分未提及0

3 讨论

DN是糖尿病的并发症之一，肾脏是糖尿病发生病变的器官之一。糖尿病患者长时间因高血糖的影响导致肾小球血管的基底膜出现增厚，进而早期尿中出现白蛋白现象，最后致使肾脏功能衰竭。当前纯西医尚没有显著疗法。因这类患者需要长期服用药物导致对身体有较大损伤（血糖、肾），其DN的发病率高达了60%以上，造成患者的肾脏衰竭时间长达30年之久［1］，是糖尿病肾病患者死亡的根本原因。然而中药对患者身体的毒副作用比较小，并且许多中药对人体器官均能起到保护作用，针对糖尿病肾病的患者选择中医药疗法是最科学的。

系统评价所使用的资料都为已发表文献，包括（缺失灰色文献，如未发表资料，专题报道，非传统文献）。所以，以后的研究要尽量扩大其他文献的来源，严格按照随机分组，来进行随机方案隐藏，尽可量使用盲法，延长随访的时间，使用ITT的分析方法，验证其安全和疗效，以便获得最科学证据。

综上所述，在本系统评价结果显示，用中医治疗方法治疗糖尿病肾病要明显优于单一（纯西医）治疗，这就表明用中医治疗方法治疗糖尿病肾病的的显著疗效，具有临床推广价值。

［1］范晔，莫传伟，陈群，等．中医药治疗糖尿病肾病疗效的系统评价［J］．临床研究，2008，20（2）：45．

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.21.076

1672-2779（2013）-21-0102-01

杨 杰

2013-07-17）