马鸿雁
(淮北市妇幼保健院检验科,安徽淮北235000)
肝素锂抗凝血浆用于常规生化检验的评估
马鸿雁
(淮北市妇幼保健院检验科,安徽淮北235000)
目的探讨肝素锂抗凝血浆能否替代血清用于常规生化检测。方法每天随机抽取8位门诊病人静脉血,连续5天,分别注入红色真空采集管和肝素锂抗凝管中,在同一生化仪上对41项生化指标进行检测,并对结果进行统计学分析。结果41项测定指标中除脂蛋白(a)等8项指标外,其余各项目的相关系数(r)均≥0.975。41项指标中血浆与血清有5项指标的平均偏倚>1/2卫生部临床检验中心制定的质量目标。血浆中有7项指标检测结果与其血清检测结果相比,差异有统计学意义(P<0.05),平均偏倚均较大;其余29项指标血浆测定值与血清测定值之间差异均<1/2卫生部临床检验中心制定的质量目标。结论29项生化检验项目可用肝索锂抗凝血浆代替血清。HBDH、LDH、CK、CK-MB、IgM等部分项目应用血清样本进行测定为宜。
偏倚;血清;血浆;肝素锂;生化测定
随着现代检验技术的发展,生化分析仪检测速度已不再是制约检验报告及时发出的关键因素。传统用血清作为标本,由于分离速度慢,影响检验报告发放的及时性。一次性真空采血管具有采集方便,运输安全及封闭放置3h内有助于减少外界环境对检验结果的影响[1]。对40例同时采集的肝素锂抗凝的血浆和血清进行常规临床生化项目检测,探讨抗凝剂的使用对检验结果的影响。由于不同实验室使用的仪器、试剂、试验方法及工作习惯不同,了解各自实验室常规项目能否使用抗凝管和抗凝剂对项目影响的大小,方能为临床提供及时准确的检验结果。为此我们分析了肝素锂抗凝血浆与血清样本中生化检测结果的偏倚,探讨能否用血清参考范围解释血浆检测结果。
1.1 仪器与试剂仪器为HITACHI7180全自动生化分析仪,所有试剂均由上海申能有限公司提供。真空采血管(普通干管)及肝素锂抗凝管均为浙江拱东公司产品。
1.2 质控品和校准品校准品采用试剂盒配套校准品;质控品为Randox质控血清,LEVEL2批号:746UN;LEVEL3批号:551UE。
1.3 检测方法每天实验前,按常规工作流程,进行室内质控分析,当质控结果符合要求后,方可开始样本分析。按照美国临床实验室标准协会(CLSI) EP9-A方案进行样本检测,每天8份标本,在2h之内测定完毕,分析5d。
1.4 数据处理用SPSS17.0统计软件,按照NCCLS EP9-A文件进行。
3.1 统计结果见表1。其中Lp(a)、PA、HBDH、LDH、CK、CK-MB、IgM各项目的r<0.975。
3.2 血浆检测结果与血清检测结果的平均偏倚见表2。其中血浆与血清Glu、K+、Na+、Cl-、P3-结果的平均偏倚在可接受范围之外;Lp(a)、PA、HBDH、LDH、CK、CK-MB、IgM检测结果与其血清检测结果相比,差异有统计学意义(P<0.05)。
血清与血浆生化检测结果出现误差的原因可能有:(1)因为血液凝固过程中血块收缩挤压,细胞膜通透性发生改变,使血细胞中的部分成分释放到血清中,导致血清中各指标的浓度偏高[2]。(2)肝素是一种含有硫酸基团的粘多糖,带弱负电荷有可能产生非特异性反应[3]。我们的统计结果显示,41项测定指标中有29项指标血浆测定值与血清测定值之间平均偏倚<1/2卫生部临床检验中心制定的质量目标允许误差;血浆与血清Glu、K+、Na+、Cl-、P3-的平均偏倚>1/2卫生部临床检验中心制定的质量目标允许误差;血浆Lp(a)、PA、HBDH、LDH、CK、CK-MB、IgM检测结果与其血清检测结果相比,差异有统计学意义(P<0.05),平均偏倚均较大,分别为-19.9%、6.0%、-95.6%、-15.45%、-
11.63%、-35.3%、-17.8%;血清Glu、K+、Na+、Cl-、测定值高于血浆测定值,相反血清P、PA测定值低于血浆测定值。血清K+、Na+、Cl-浓度明显高于肝素锂抗凝血浆K+、Na+、Cl-的浓度。分析其原因是由于许多分析物细胞内液浓度比细胞外液浓度高百倍,如RBC和血小板中富含K+、LDH等,血液凝固过程中RBC和血小板发生破坏,引起内容物释放到血清中,使得检测结果改变[4]。肝素锂对LDH, HBDH的活性有明显的抑制作用,血浆中HBDH很多时候测定不出,因此不能用肝素锂血浆检测LDH,HBDH;CK的血清与血浆的测定结果统计与有关文献报道不同,其原因可能是各试剂厂家的配方不同,因而与肝素的反应不同,由此可见由于同一项目方法学的不同,每个实验室应对自己检测系统进行评估。血清中P3-、PA、Glu的测定结果与血浆测定结果相差大的原因不是很清楚,可能
是肝素锂对P3-、PA、Glu的测定产生干扰。
表1 血清和血浆41项生化检测结果相关性和回归方程
表2 血清和血浆41项生化检测结果的平均偏倚
分析前阶段质量保证是临床实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一,而样本的正确采集是分析前阶段质量保证的重要内容。本研究结果表明,大部分常规生化检验项目可用肝素锂抗凝血浆代替血清,但Glu、K+、Na+、CI-、P3-应建立血浆参考范围,其余项目可用血清参考范围解释血浆检测结果;Lp(a)、PA、HBDH、LDH、CK、CKMB、IgM等项目不宜用肝素锂抗凝血浆样本进行测定,血浆Lp(a)随着肝素浓度增大而增大[3],另外值得注意的是,由于抗凝管质量不同,实验方法不同,统计方法不同,实验结果报道各不相同[5,6],实验室欲使用抗凝管须进行实验室自身项目的评估,搞清楚那些项目在自己实验可以用抗凝管,那些项目不宜用抗凝管,加强实验管理,不能盲目应用血清参考范围来解释血浆检测结果,否则会导致检验结果无溯源性,无法保证检验质量。
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R446.11+2
A
1674-1129(2013)01-0036-03
10.3969/j.issn.1674-1129.2013.01.013
马鸿雁,女,1971年11月生,毕业于安徽省蚌埠医学院医学检验专业,学士,副主任技师,临床检验与实验室管理。