加强药品不良反应监测与安全用药探讨

刁振祥亓俊萍

加强药品不良反应监测与安全用药探讨

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随着近年来关于药品不良反应的报道增多，人们对健康的认识度逐渐提高，如何安全、有效、科学的用药已经成为当前社会关注的重点。药品不良反应指按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。只有全面系统地加强药品不良反应监测工作，提高药品质量监督体系管理，对于规范指导用药，确保用药安全，提高人们健康水准具有重要的现实意义。

ADR；监测；合理用药

药物作用本身具有二重性，既有防病治病的一面，又有产生不良反应的一面[1]。临床治疗应用不仅要求药品对于疾病有良好的治疗作用，更重要的是尽可能减少该药品治疗过程中产生的副作用。随着新药品的不断应用和推广，安全用药及不合理现象日益严重，全球具有接近15%的患者死于ADR。而我国因药物不良反应在住院患者中发生率约为20%，四分之一是因抗菌药物所致[2]。

1 药品不良反应监测概述

1.1 药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR) 合格药品在正常的用法用量下，出现的与用药目的无关或意外的有害反应，为了防治、诊断疾病或改变人体的生理功能，患者在正常用法用量下服用药品所出现的非期望的有害反应，其中包括超剂量给药、意外给药、蓄意给药、药物滥用、药物的相互作用所引起的各种不良后果。

1.2 药品不良反应监测的目的尽早发现ADR的信号；寻找ADR的诱发因素；探究ADR的发生机理；定量定性地进行药品的利弊分析[3]。

2 药物不良反应产生的原因

2.1 药品因素①药物剂型：制剂中主要成分的分解产物，原料中的副产物，以及制剂中的附加剂、溶剂、稳定剂、色素、赋形剂等都可引起不良反应，另外同一药物的剂型不同，在体内吸收及利用度也会不同，剂量控制不当同样会产生不良反应[4]。②由于药物本身具有多重作用的性能，其中难以避免自身的副作用。③药物应用引起的药理作用：如阿霉素引起心脏毒性，皮质激素使毛细血管变性出血（皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑）。

2.2 患者自身的原因①种族：动物种属间差异，人类白色人种与有色人种间差异，与遗传因素有关(药物代谢酶)。②性别：部分药物反应存在性别差异，药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3：2；粒细胞减少症则女性比男性多，保泰松、氯霉素引起粒细胞缺乏：男：女（1：3）[5]。③年龄：小儿及老年人对中枢抑制药、影响水盐代谢及酸碱平衡药物敏感性、药物分布、代谢和排泄的差异。由于儿童及老年人对药物的代谢、排泄较慢，常会导致药物不良反应。另外婴幼儿由于自身机体原因，对某些药物比较敏感，同样会产生不良反应现象。④疾病因素：可影响药效学及药动学过程，肠道疾病：影响口服药物吸收；心血管疾病：影响药物吸收、分布、代谢及排泄；肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。

3 加强药品不良反应监测采取的措施

3.1 加大广告宣传力度，提高人们对药物不良反应的认识。患者对使用的药品产生的严重ADR可以通过电话直接向当地食品药品监督管理局反映，也可以在医师的指导下填写ADR报告，上报食品药品监督管理局。

3.2 药品消费者应提高自我保护意识，不要轻信药品广告，不要盲目迷信新药、贵药、进口药，应根据病情，选择合适的药品，对症下药，遵循医嘱，严格按照规定的用法、用量服用药物。一旦用药后出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。

3.3 加大全国药品不良反应监测工作，国家实行药品不良反应报告制度。对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论做出之日起十五日内依法做出行政处理决定。

4 结语

随着人们健康生活水平的不断提高，对药品产生的不良反应已引起全社会的高度关注，应通过建立健全药品不良反应监测报告体系，提高人们对药品的高度认识，应避免和减少药品不良反应给人们带来的身心健康危害。达到科学合理用药，提高用药水平。

[1] 钱冰.药物不良反应如何分类[J].中国医药指南,2004(04).

[2] 郑金红,张岩,任吉兰.药品不良反应的常见原因[J].中国现代药物应用,2007(01).

[3] 国家食品药品监督管理局.药品经营质量管理规范(局令第20号)[S].北京,2000.

[4] 中华人民共和国卫生部.药品不良反应报告和监测管理办法(中华人民共和国卫生部令第81号)[S].北京,2011.

[5] 陈凤霞,沈玉华,尹贤洙.药品不良反应与安全用药[J].中国社区医师(医学专业半月刊),2008(24)：11.

R961;R969.3

B

1673-5846(2013)02-0051-02

1 莱芜市食品药品监督管理局莱城区分局，山东莱芜 271100

2 莱芜高新区鹏泉街道社区卫生服务中心，山东莱芜 271100