规范化管理医院药库的工作方法探讨

李 鑫

规范化管理医院药库的工作方法探讨

李 鑫

药库管理是现代医院实现规范化管理的重要内容之一，其中保证药品的合格率、控制药库内药品的积压、保证供给药物的及时性以及加快相关资金的周转改革等均是药库管理工作中的重点内容，本研究从药品的购进、入库验收、有效期管理以及不合格管理等四个方面对医院药库的工作方法进行阐述，旨在进一步规范我院药库的管理、促进我院的整体医疗质量水平的提升。

医院；药库管理；配合；工作方法

药品是一种特殊的商品之一，其主要是为了保障医院在进行医疗服务过程中能起到预防、治疗、诊断患者具体疾病等效果，具备物质性的特征[1]。而药库则是负责医院内所使用的各类药品中，进行质量管理的第一关卡，只有认真加强医院内的药库管理（Pharmacy management,PM）相关工作，才能真正确保患者用药的安全、合理及有效，才能进一步提高患者的整体治疗质量。笔者结合多年的相关工作实践经验，对医院药库的药品管理工作方法进行探讨，以进一步提高我院药库管理水平，现将具体过程报告如下。

1 加强药品购进的管理，保证药品质量的合格

1.1 合理制订采购计划需要购进药品的相关医疗机构，应验明所购进的药品是否具备检验合格证明以及其它标识，若药品不符合《药品管理法》所规定的，则禁止医疗机构购进该药物或使用该药物。我院采购临床所需的药品必须按医院《基本用药目录》由药学部统一计划、统一采购、统一管理，且根据我院制定的《基本用药目录》中的各类药品，均是根据我省药品集中招标采购的挂网目录要求，并且通过药事管理与药物治疗学委员会进行认真遴选，而制订的药品采购计划。此外，我院所选择进购的药品均是我省药品集中招标后中标的品种，所制订的药品采购计划亦严格遵守“一品两规”的原则，组织相关工作人员每年定期进行一次采购计划目录的修订。而在与药企进行签订采购合同的过程中，均严格按照所签订的合同规定进行执行，一旦药品生产与经营企业发生违反订购合同的约定，则即刻终止与药企签订的合同。结合近年来一些大型医院进行网上采购药品的相关经验，我院尽量做到在网上实现100%药品采购的下单，并且采购执行计划严格以月份为单位进行，根据目前我院药库内药品库存量、药品供应量以及药品使用量等动态变化情况，并综合考虑季节的变化、一些特殊临床项目的开展需要等情况，合理、科学地制订药品采购计划，以保证我院药品的临床需求得到满足，并实现药品库存量的合理性。

1.2 临床特殊药品的购进对于临床上急需或科研新上市的特殊药物品种，均由临床科室主任提交特殊药品的相关诊疗报告，在诊疗报告中必须注明特殊药品购进的申请理由，并由相关疾病患者同意使用特殊药物的签字。在药剂科主任签署购进意见后，再由药事管理与药物治疗学委员会主任审批后，才能采购该特殊药品。此外，申请特殊药品购进的科室应将所购买的药品尽量使用完，以避免药品资源的浪费，并且由此而造成的医院经济损失，则由该申请科室负责，这样不仅可以满足医院临床上的特殊用药需求[2]，还可以有效避免特殊药品的随意购进，而造成药库内药品的积压以及对医院经济的损害。

2 加强药品入库验收管理，确保药品质量

2.1 药品验收与入库的管理药品验收是对药品采购工作的复核过程。严格执行药品验收制度，以随货同行联为依据，药品采购计划单作对照，对药品名称、数量、剂型、规格、批号、有效期、外观质量有无破损，生产厂家以及批准文号、注册商标等进行检查，核对批号时应与最小包装单位上注明的批号一致，尤其要注意外包装是否拆封。双人验收入库，填写验收入库单，签字负责。入库药品应根据药品的药理特性分类存放。核对入库单和正式发票，凭入库单输入电脑记帐，打印三联单作为药库留存、复核和上报财务凭证。

2.2 进口药品时管理对进口药品购进时，必须严格对加盖有供货公司盖章的进口药品注册证、进口药品检验报告书以及进口药品通关单的复印件等相关文件进行验收，并且将其保留与存档。对国家规定实行批签发的生物制品，必须对加盖有供货公司盖章生物制品批签发合格证以及药品的检验报告单等进行验收，确保进口药品入库后的安全性。

2.3 特殊药品的管理对麻醉、精神类等特殊药品的验收，必须严格执行特殊药品管理制度的相关规定，实行双人开启药箱进行验收与清点，对于注射剂须对每支的完整性与安全性进行检查，确保每支注射剂容量的一致性，此外，对于每支注射剂上的相关证明字迹是否清晰，对于药片剂是否出现有裂片、碎片、少漏等现象，若发现问题，需由开启药箱的双方进行当场核实，经核实后出现问题的药品均退回该药品的供货公司，而合格的药品则实行双人签字后，再行入库。

3 有效期药品的管理

根据我国《药品管理法》的相关规定，凡是2001年12月1日以后所生产与上市销售的相关药品，必须标明该药品安全使用的有效期限。在保管过程中，应经常注意储存期限，随时检查，特别对有效期限短（仅半年或一年），离失效期接近，则更应掌握“先进先出、近期先用”的原则，以防过期失效、造成损失[3]。药品储存时，应标记有效期标志。对近效期药品，应按月填报效期报表。凡过期的药品，不得再用。保管有效期限药品尚应注意下列问题：①有效期的识别。有效期并不等于保险期。因此，必须按药品性质于规定条件下予以贮存。例如药品的贮存温度条件与安全实用的有效期限具有十分密切的相关性，若贮存的温度超过或低于规定的温度，会使药品的保管发生问题，即使该药物还在安全使用的有效期限内，也可能导致其发生变质或药效降低等现象。②包装容器的区别。不同药品的包装容器亦各不相同，即使是同一种药品，亦会因有效期限的差异而导致包装容器的不同，例如注射用青霉素钠（钾）所使用的包装容器有效期是4年，而对于属于“严格封闭”的包装容器，如采用橡皮塞轧口的小瓶口药品包装容器，则其有效期仅有2年，与前者差别较大。③药品剂型的差异。使用同一原材料药的不同剂型药物，由于其稳定性亦存在较大的差异，因此药品安全使用的有效期亦会产生较大的差异。例如利福平胶囊的安全使用有效期限为2年，滴眼用利福平的安全使用有效期限为2年，有时外包装出现标示短于2年效期，因滴眼剂内由不同生产日期的专用溶剂和专用药品组成，以利福平溶液片有效期为准，而利福平注射液的安全使用有效期限仅有1年。

4 不合格药品的管理

4.1 验收中发现不合格药品的管理在进行药品质量验收过程中，若发现药品的外观质量、包装质量以及不符合有关规定的药品，均作为不合格药品进行特殊处理，不得进入药库，而应将不合格药品存放在需退货的药品区，此外须对不合格的药品进行专册登记，与该不合格药品的配送公司取得联系，经医院开具退货凭证后，再由药品配送公司进行确认、签收与退货，不合格药品的退货记录均由专人进行3年的保管、保存。

4.2 药库养护中发现不合格药品的管理在药库养护过程中发现药品已过期失效、霉烂变质以及其它现象造成药品质量不合格时，均由药库相关工作人员填写所发现的不合格药品的报损申请表，并经过药学科主任的审核后，报请药品的分管院长进行批准后，才能进行报损处理。而药库管理人员则应认真检查造成药品不合格的具体原因，认真总结教训，并采取有效的防范措施，杜绝药品不合格现象的再次发生，以避免医院的经济损失[4]。

4.3 药品监督管理部门药品监督管理部门检查、检验出的不合格药品或发文通知禁止销售使用的药品，必须马上收集起来，存放在不合格药品库。并依据订购发票进行逐步检查，直至查出根源所在，若是由于人为因素而导致的药品不合格，则应对相关机构或个人进行相关处罚。

5 结语

现代医院的竞争日趋激烈，只有深刻意识到药库管理对提高医院竞争力的重要作用，并不断调整与改进药库管理的方法，从药品入库验收、有效期药品的管理以及不合格药品的管理等方面加强管理，才能更加合理规范医院的整体管理工作，进而增强医院发展的整体竞争力量，促进医院内部管理更加科学，为医院的可持续发展作出贡献。

[1]陶玲玲,谢诚,郑晓娴.我院2008～2011年肠内外营养药应用分析[J].中国药房,2012,4(42)：45-47.

[2]祁仰海,唐娟妮,杜重浪.如何加强医院药品采购和药库管理[J].内蒙古中医药,2012,31(24)：42.

[3]彭海莹,吴新荣,胡丽辉.防范商业贿赂工作机制在我院药库的建立及运作[J].中国药房,2011,22(13)：1178-1179.

[4]邓少洁,邹嵘,樊丹怡.规范药库管理保障用药安全[J].医药前沿,2012,02(14)：349-350.

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1673-5846(2013)08-0390-02

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