婴儿培养箱使用风险分析与控制

济南市第三人民医院 设备科,山东 济南 250101

婴儿培养箱使用风险分析与控制

张海霞，杨蕾，刘亚平

济南市第三人民医院 设备科,山东 济南 250101

本文详细分析了婴儿培养箱在使用过程中可能出现的风险，探讨了对所出现风险的控制方法。

婴儿培养箱；风险分析；风险控制

0 前言

婴儿培养箱是对新生儿进行治疗和护理的基础医疗设备，能为早产、发育不良、患病婴儿提供一个类似母体的适宜环境，但是由于婴儿培养箱结构特点和使用人群的特殊性，使得婴儿培养箱成为高危风险的医疗设备[1]。国家食品药品监督局在2012年第4期的不良事件监测信息通报中，要求关注婴儿培养箱的使用风险，由此更表明了对婴儿培养箱的使用风险控制的重要性。近几年随着我院的发展，婴儿培养箱从1台增加到6台，新生儿辐射抢救台4台，并于2011年成立了新生儿重症监护室（NICU），因此加强婴儿培养箱使用风险控制已是迫在眉睫的事情。

1 婴儿培养箱的使用风险

（1） 用氧风险。① 过度用氧会引起的严重后果是会使婴儿更易患上晶状体后纤维组织增生症，导致失明、脑瘫甚至死亡；② 氧气的使用会增加着火的风险，即使是少量的易燃剂如酒精、乙醚等与培养箱内的氧混合时，都有可能引起火灾；③ 输氧时会增加培养箱内的噪声声级。

（2）感染风险。婴儿培养箱的环境适于婴儿成长，但也适合细菌微生物的繁殖，早产儿免疫功能低下，易受外界感染引起疾病，有研究表明暖箱污染是导致早产儿医源性感染的因素[1]。

（3）物理安全风险。此种风险主要指的是机械结构的安全性。据报道2002～2005年美国发生婴儿从培养箱中跌落的事故有26起，其中有5例头颅骨折[2]。因此培养箱的脚轮制动是否牢固，仓门是否密封、牢固是引起风险的重要来源之一。

（4）噪声风险。主要来自于循环风机和设备报警。箱内噪声过高极易引起婴儿的不适，严重时可致婴儿烦躁甚至耳聋[3]。国外文献报道NICU中新生儿听力下降发生率为20%～40%，许多研究证明儿童耳聋与NICU噪声有关，而婴儿培养箱又是NICU噪声的主要来源之一[4]。

（5）报警失灵的风险。完善的报警功能是婴儿培养箱安全使用的重要保障，一但报警功能失灵将造成严重后果。婴儿培养箱的报警功能主要有：① 断电报警。当婴儿培养箱出现断电现象时，断电报警应立即启动。如果断电报警失灵，则培养箱无法升温，易导致婴儿体温过低，如未及时发现，可导致患儿死亡等严重后果[5]；② 超温报警。当婴儿培养箱的温控调节功能失控时，培养箱的内部温度上升过高过快，而此时超温报警失灵，极易灼伤箱内婴儿，严重时可致婴儿死亡；③ 空气循环风扇故障报警。当循环风道阻塞或者风扇出现故障停转时，应能启动报警，否则会引起婴儿不适；④ 温度偏差报警。当实际温度与设定温度超过允许值时，报警未能启动，会使医护人员误认为机器是安全的，会对婴儿造成伤害。

（6）电气安全的风险。如是否将电源线接到一个完全接地的单相三线制供电电网上，机壳漏电流是否符合要求，与婴儿相连的附加设备在电气上也要保证是安全的[6]，否则会引发触电安全隐患。

2 控制婴儿培养箱使用风险的措施

（1）安全的使用环境。我院儿科病房建于20世纪70年代，经过多次改造，电气线路连接混乱，接地不良现象严重，使婴儿培养箱的使用存在很大电气安全风险。借成立新生儿室之际，对电路进行了规范化的改造，安装了标准化的设备带，确保良好接地，保证了婴儿培养箱的电气安全。

（2）我院的婴儿培养箱没有氧浓度监测功能，为此专门配置了氧浓度监测仪，保证能做到及时监测箱内的氧浓度，最大限度地避免了婴儿患医源性疾病的可能，降低了用氧风险。

（3）制定标准化操作规程，推行标准化操作。厂方工程师、医院医学工程人员、临床使用人员三方一起根据婴儿培养箱操作说明书的内容，制定出操作规程，并制成简易卡片悬挂于机器上。操作规程的内容包括规范化的操作步骤、注意事项、安全风险及操作禁忌等。婴儿培养箱使用中的标准化操作大大减少了设备因使用不当造成的风险。

（4）加强人员培训，提高风险意识。通过调查，我院原有婴儿培养箱使用率低，是因为医护人员操作不熟练、对机器功能不了解、存在畏惧心理以至于不敢轻易使用，这在一定程度上制约了我院新生儿科的发展。因此我们组织临床使用人员认真学习婴儿培养箱的使用说明书，对使用操作者进行设备操作技能、安全使用、日常保养等知识的培训，培训合格者由设备科签发上岗证，持证者方可上岗。对临床使用人员的培训还应包括风险意识培训。过去医护人员认为对机器报警功能可有可无，强烈要求将报警声音量调至最小，甚至关闭，通过培训，使他们风险意识加强，改变了这一错误做法。

（5）严格执行预防性维护工作，定期检测。预防性维护可以使婴儿培养箱保持最佳工作状态，是降低使用风险的主要措施。

NICU投入使用前，设备科组织人员对现有的婴儿培养箱（其中包括新生儿辐射抢救台）进行了全面检查测试，发现每台机器都存在或多或少的问题，如过滤网太脏、恒温罩密封圈老化、肤温传感器电缆外皮开裂、机器电池失效、风扇噪音太大、液晶显示部分个别数字显示不全等，针对这些问题一一进行整改。设备科工程师每周进行一次设备查房，实行设备点检制度，并制定了详细的点检内容[7]。

点检具体内容包括：① 检查仪器外观、电源接插头、插座、面板、轮子等附件是否有破损；② 对婴儿培养箱的恒温罩、正门挡板、操作窗插销与垫圈、内胆是否牢固等机械部件进行仔细检查；③ 确保设备接在安全的供电电网上，用电气安全分析仪检测机器的接地电阻和机壳漏电流，要求接地电阻＜0.3 Ω、机壳漏电流＜100 mA[8]；④ 根据说明书的要求对机器的每一项报警功能进行严格地测试。设备点检完毕后认真填写点检表记录。

（6）重视清洁消毒，杜绝新生儿医源性感染风险。除对使用中的婴儿培养箱要每日更换湿化水槽内的蒸馏水，用清水擦洗培养箱[9]外，婴儿培养箱在首次使用或已完成对1个患儿的培养，或连续使用时间达到一周时，须进行彻底清洁消毒。彻底消毒包括：① 培养箱恒温罩、输液架、护栏等箱体外部表面的擦拭；② 拆卸婴儿床、摇床机构、床搁板、床搁板固定旋钮及密封条、水箱盖、风帘装置、传感器盒等部件，对其表面用中性消毒液擦拭消毒；③ 对培养箱的水箱进行消毒，清洁空气过滤器。

随着医疗技术的发展，婴儿培养箱的应用日益广泛，婴儿培养箱的使用对救治新生儿做出了贡献，使用中任何一个环节的失误都会对婴儿造成伤害，因此严格管理、措施得当才能将其使用风险降至最低。

[1] 苏丽东．我国婴儿培养箱清洁消毒现状与研究进展[J]．中华现代护理杂志,2011,17(34):4093-4095．

[2] 李莹,周惠,陈付毅．婴儿培养箱[A]．浙江生物医学工程学会第九届年会论文集汇编[C]．2011．

[3] 刘文,李咏雪．婴儿培养箱质量控制检测技术[M]．北京:中国质检出版社,2012．

[4] 伍莉,王楠．新生儿重症监护室安全防护的研究现状[J]．重庆医学,2012,41(33):3550-3552．

[5] 赵燕,郑立佳,董放．婴儿培养箱风险管理初探[J]．中国药物警戒,2011,8(11):664-666．

[6] 莫利明．婴儿培养箱质量控制的实践与技术探讨[J]．中国医疗设备,2011,26(3):49-51

[7] 唐辉,刘文,商洪涛．用INCU对婴儿培养箱进行质控的应用[J]．中国医学装备,2011,(8):75-77．

[8] GB11243-2000医用电气设备第2部分婴儿培养箱安全专用要求[S]．

[9] 冯延芳．婴儿培养箱的清洁消毒与养护[J]．中国实用医药, 2010,5(18):272-273．

Risk Analysis and Control of Infant Incubators

ZHANG Hai-xia, YANG Lei, LIU Ya-ping
Department of Equipment, the Third People’s Hospital of Jinan, Jinan Shandong 250101, China

This paper studied the potential risks during application of infant incubators, and raised applicable method of risk control.

infant incubators; risk analysis; risk control

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.08.037

1674-1633(2013)08-0098-02

2013-01-25

2013-02-23

作者邮箱：xia7270@163．com