健康调查简表及其在妇科疼痛相关疾病中的应用进展②

王清，杨舫，时丽媛

1 健康调查简表

1.1 创编与发展

生活质量是在特定文化和价值体系下多维主观的评价指标。不同文化间存在着躯体、健康、疾病和社会规范等方面的文化理念与实践的差别，定义和评价不同民族的生活质量，要求发展适应不同民族文化的测试工具[1]。20世纪70年代，欧美医学界将“健康相关生活质量”(health related quality of life,HRQOL)的概念应用于临床试验，产生了许多生活质量测量量表，代表问卷为美国医学结局研究(Medical Outcomes Study,MOS)[2]。MOS长而复杂，容易在随访中造成大量的失访，同时也增加了调查费用，不适于人群调查。36项健康调查简表(36-Item Short-form of Health Survey,SF-36)源自20世纪70年代Santa Monica为兰德公司(Rand Corporation)兰德健康保险试验(Health Insurance Experiment,HIE)设计的结局测量，以后在兰德的MOS中得以改良和使用。它主要关注慢性躯体疾病和精神疾病方面，适用于普通人群的生活质量测量、临床试验以及健康政策评估。SF-36作为重要的生活质量量表在1988年获得发展版本，在1990年获得标准版本。到1991年，大量的研究已经证实SF-36的可接受性、信度和效度[3]，并且指出可以应用于美国不同种族的人群[4]。在其他几个国家使用早期SF-36译本和一个翻译标准问卷进行的研究表明，SF-36可以被成功地翻译[5]。SF-36是一个一般健康状况的综合测量，因其简短的特点，必要时可用其他的一般和特定疾病测量量表加以补充。

总之，SF-36是一个被普遍认可的生活质量测量量表[6]，因具短小、灵活、易管理、信度与效度令人满意和敏感性较高等优点，临床上应用于多种慢性病的疾病负担和疗效评价研究。

1.2 测量方法及不足

SF-36通过问卷方式调查9个维度共36个条目，包含生理健康和精神健康两大方面[7]。具体来说主要评价患者HRQOL的8个方面，即生理功能(physical function,PF)、生理职能(role-physical function,RP)、躯体疼痛(bodily pain,BP)、总体健康(general health,GH)、活力(vitality,VT)、社会功能(social functional,SF)、情感职能(role motional,RM)、精神健康(mental health,MH)，另外还有健康变化(health transition,HT)。上述8个分量表进一步归成两类：躯体健康总评(physical component summary,PCS)和心理健康总评(mental component summary,MCS)。健康变化是与1年前的健康状况相比，未被纳入分量表或总量表计分，它反映了纵向的动态变化。SF-36可以自评，也可他评或通过电话询问。测评一般需要5～10 min，老年人可能用到15 min。其计分方法是根据各条目不同的权重，计算分量表中各条目积分之和，得到分量表的粗积分，将粗积分转换为0～100的标准分，分数越高表示生活质量越好。

SF-36的几个分量表在一定程度上忽略了疾病本身特性可能对生活质量的影响，从而丧失了一些敏感性，评分存在显著的“地板效应(floor effects)”与“天花板效应(ceiling effects)”，即被试群体的评分整体过高或过低时，将无法比较不同疾病生活质量的差别，不能准确地评价他们的生活质量水平[8]。所以必要时可以采用专用的疾病健康量表加以补充。

1.3 国内研究现况

我国在生活质量方面的研究虽然起步不久，但发展迅速，并取得了不少成绩。因SF-36国际上已广泛应用于一些临床疗效评价、资源分配、慢性疾病等患者的健康测量[9]，取得了良好的效果，在国内得到了很快的发展。继1991年，国际生活质量评价项目将SF-36列为测评工具后的9年，2000年浙江大学李鲁等结合中国社会文化将其进行汉化，制定出中文版SF-36[10]，并对1688名杭州市居民生活质量进行调查，得出了杭州市区普通人群年龄、性别各维度分数正常参考值。2003年的一项国外研究再次证实中英文版SF-36的等效性[11]。我国近十年来对SF-36的运用非常广泛，从疾病负担评估到疾病预后等临床各科都有广泛而大量的运用[12-15]，显示出SF-36的广泛临床应用价值。

2 SF-36应用于妇科盆腔疼痛相关疾病的现状

2.1 一般妇科慢性盆腔疼痛

妇科慢性盆腔疼痛(chronic pelvic pain,CPP)是由各种功能性和/或器质性原因引起的，以骨盆及其周围组织、器官周期或非周期性疼痛为主要症状，时间超过6个月，需要药物或手术治疗的一组疾病或综合征[16]。常见病因为子宫内膜异位症、盆腔炎性后遗症、肠易激惹综合征、间质性膀胱炎等。CPP的长期持续存在对女性的身心健康影响较大，在针对病因的治疗中，如果不能正确评估患者的心理健康和生活质量，疼痛的复发和加重将不可避免[17]。因此，近年来对CPP女性患者相关生活质量评价的文献也逐年增多。其中，Bradford在2010年的一篇综述中，评述了各种当前运用的生活质量评估量表在CPP妇科疾病中的运用价值，他认为量表的适当运用可补充对CPP患者病情的评估，也可对治疗策略、疗效评价带来有益的参考，为医疗决策提供较好的参考依据，其中对SF-36所具有的简短、使用方便给予了较高评价[18]。

2.2 子宫内膜异位症

在妇科CPP病因中，最为常见的为子宫内膜异位症(endometriosis,EM)、子宫腺肌病。因EM和子宫腺肌病相关的疼痛目前尚无根治性措施，随着疾病的进展，给患者身心健康带来的影响是多种多样的。因此，无论是对于疾病本身发生发展，还是治疗方式选择[19]，亦或是不同药物或手术方案的选择，在对所涉及的患者生活质量变化的前瞻性研究中，都不同程度地揭示了SF-36的临床应用价值。

Dubernard等以SF-36预测EM患者行腹腔镜下结直肠节段切除术后生活质量改善情况，发现患者术后痛经、性交痛、排便不适或痉挛性疼痛、下背部疼痛、虚弱等明显改善，SF-36评分各项术后均有明显提高[20]。Dubernard根据EM患者术前的SF-36的PCS和MCS，预测腹腔镜下行结直肠切除术治疗深部结节型EM后患者生活质量改善情况，结果显示，术前PCS和MCS评分低于37.5和44.5的患者，其术后生活质量评分提高的可能性分别是80.7%和84.2%；而术前PCS和MCS评分高于46.5和47.5的患者，其术后生活质量评分提高的可能性分别是0和10.7%[21]。此数学模型有助于确定哪些妇女最可能受益于这一颇有争议的手术方式。付金荣等采用SF-36评估患者服用蔡氏内异系列方前后健康相关生活质量，结果在躯体健康、社会功能、躯体角色功能、躯体疼痛、心理健康、情感角色、精力、总体健康8个方面治疗前后有明显差异，尤其是在躯体角色功能、躯体疼痛、情绪角色3个方面差异明显[22]。Gao等的综述表明，EM患者生活质量受到的影响主要表现在疼痛本身、患者心理状态和社会功能的损害上；目前经典的治疗方法都能不同程度地改善EM患者的生活质量[23]。

EM疾病评估量表(Endometriosis Health Profile-30,EHP-30)及其子量表EHP-5在疾病相关生活质量评估方面显示了独特评定效果。目前，EHP-30已经有美国版、葡萄牙语版等多个版本[24-25]，并且都已完成各地区的信度及效度再评估，但现在仍无汉化版EHP-30、EHP-5问世，因此EM的专门量表在国内还未得到应用。

生活质量研究在国外开始得较早，有很多可以借鉴的研究成果。其中简明扼要，信度、效度较高的SF-36在国内外都有广泛应用。妇科CPP性疾病，尤其是EM的诊治，疼痛患者生活质量评估在诊治过程中有重要意义，可借鉴国外研究成果，将量表用于EM治疗方法和方案的选择。该量表在国内妇科CPP领域的研究尚在起步阶段，文献并不多见，因此，有必要在国内开展相关研究，一方面对健康普适的SF-36开展研究，另一方面可加强专病的健康量表(如EHP-30及EHP-5)汉化版的开发研究，对全面评价医疗措施的有效性有积极意义。

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