温阳生骨胶囊治疗早期成人股骨头缺血性坏死的临床研究

于海国

笔者自2009年6月至2011年6月应用温阳生骨胶囊温补肾阳法临床治疗早期成人股骨头缺血性坏死36例, 另36例口服仙灵骨葆胶囊做临床疗效对比, 温阳生骨胶囊临床疗效明显好于仙灵骨葆胶囊, 现总结如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 治疗组共36例患者, 其中女性患者共21例,男性患者共15例。患者平均年龄为：(65.7±4.573)岁。对照组共36例患者, 其中男性患者16例, 女性患者20例, 平均年龄为：(63.5±3.274)岁。两组患者均属于ARCO［3］分期Ⅰ、Ⅱ期, 有保守治疗的适应证。

1.2 治疗方法 治疗组：口服温阳生骨胶囊每次6-8粒, 3次/d。对照组：口服仙灵骨葆胶囊每次3粒, 3次/d。

1.3 观察指标 (1)疗效评分：从疼痛、生活能力、关节活动度、行走距离及患者满意度5个方面来评定。(2)X线评价记分：治疗后X线疗效总评6项合计。优≤80分；良 ＞60分；可≥40分；差＜40分。(3)疗效性实验室检查指标：血脂、血流变。治疗前后各查一次。(4)安全性实验室检查指标：肝肾功能。治疗前后各查一次。

2 结果

2.1 临床总疗效比较 经过配对t检验, 疼痛评分、生活能力评分、行走距离评分、患者自评分, 治疗前后对比,P＜0.05, 差异有统计学意义。关节活动度评分, 治疗前后对比,P＞0.05, 差异无统计学意义。总的疗效评分, 治疗前后对比,P＜0.05, 差异有统计学意义。

2.2 治疗组治疗后 1)血流变、全血粘度高切治疗后明显降低。2)血脂、低密度脂蛋白、胆固醇、甘油三酯治疗后明显降低。3)肝功能 ：ALT(μ/L)、AST(μ/L)治疗前后两项指标均在正常范围内。肾功能：BUN(mmol/L)、Cr(mmol/L), 治疗前后两项指标均在正常范围内。

2.3 不良反应 服药后, 患者无腹泻、腹痛, 肝功能及肾功能未见明显异常。

3 讨论

3.1 中医药立方依据 对股骨头缺血性坏死的治疗, 中医临床辨证多以“肾虚”与“瘀血”为主, 治疗均以补肾、活血为基本法［3］。作者认为股骨头缺血性坏死以肾阳不足为主,总属肝肾不足, 由此作者以温补肾阳, 活血生骨为治法。鹿茸［5］温肾阳, 壮筋骨。人参大补元气。黄芪、骨碎补补益肝肾,接骨续筋, 理伤止痛。桂枝温经通阳, 穿山甲、全当归补血活血；炙乳香、炙没药、血竭散血去瘀、止痛；诸药合用,共奏补气、补血、活血化瘀、补益肝肾之功。本方选取原则依据中医经典教材［2］, 选用温补肾阳之代表方右归丸［4］为基本方, 予以加减化裁而成。

3.2 西医在成人股骨头缺血性坏死治疗方面的进展

3.2.1 非手术治疗 (1)及时正确的指导患者减少、避免负重, 防止股骨头变性坏死塌陷。(2)早期头颈钻孔, 髓心减压治疗, 临床经验证实这种方法有效。(3)高压氧治疗：加速骨组织的生长, 加速坏死骨组织的修复。(4)介入治疗：能改善股骨头的血液循环,促进坏死骨吸收及新骨形成。

3.2.2 手术治疗 1)髓芯减压术［1］+血管束植入术：头颈内留有人为的骨质缺损区, 将带有血运的血管束植入骨质缺损区后, 重建坏死区血液循环。2)截骨术：通过截骨改变股骨头的负重力线,改变负重部位, 从而为自身修复提供一个良好的环境。

总之, 温阳生骨胶囊整体辨证, 组方用药, 只要及时正确的早期用药治疗, 还给患者的是一个活的、健康的关节。

［1］ 刘又文, 陈献韬, 陈柯, 等. 髓芯减压联合骨髓基质干细胞植入治疗早期股骨头坏死的临床观察. 2009年河南省中医中西医结合骨伤科学术年会暨学习班资料汇编, 2009：37-39.

［2］ 陈卫衡,刘道兵,张洪美,等.股骨头坏死的三期四型辨证思路 .中国中医基础医学杂志 , 2003,9(12)：51-52.

［3］ 张弛等．活血通络法防治激素性股骨头坏死的作川及机制研究．成都中医药大学学报 . 2007, 30(1). 39-43.

［4］ 卢艳丽．活血化瘀法治疗股骨头坏死62例．长春中医药人学学报 , 2006,22(4)：38.

［5］ 蒙海燕.林吉吉.曲晓波. 鹿茸活性成分现代药理研究进展.长春中医药大学学报 , 2007, 23(4)：103-104.