医院中药饮片质量管理存在的问题及改进对策

张伟杭

（浙江省萧山医院中药房，浙江 杭州 311201）

中医是中国四大国粹之一，中药伴随着中医的发展越来越受到人们的广泛重视[1]。中药饮片是其重要组成部分，是中医千百年来应用最多的剂型，是中医辨证论治疗和个性化治疗的最佳体现[2]。中药饮片有利用率高、吸收快和价格便宜的优点，因此一直受到广大患者的欢迎。但目前，基层医院中药药房内的中药饮片质量管理出现了不少问题，导致其质量不稳定、疗效欠佳，值得关注[3]。笔者现就医院中药房中药饮片质量各环节管理中出现的问题加以总结与分析，旨在强化中药房对药品质量的规范化、制度化管理，为临床提供质量安全、可靠的药物。

1 质量管理问题

1．1 采购验收环节

保证中药饮片的质量，首要的前提就是杜绝不良药品流入医院中药房。近年来，伴随着药品市场的竞争日益激烈，中药与经济利益的直接挂钩，使得有些药材供应销售商以次充好、以陈充新、以假乱真，用其他药冒充真药，甚至用非药品冒充药物；或者在草类药材中掺杂大量沙土，在质量较轻的药材里夹杂瓦砾等手法增重，以获取更大的利润，导致了中药质量不稳定[4]。而医院方面，中药房在验收入库的时候，多数没有相应的检测质量的设备，大多仅凭眼观、手摸、口尝与紫外线照射等传统经验检测，甚至有些验收人员由药剂师或其他非专业人员担任，验收时仅看干湿程度与干净程度，对中药的真假完全不懂[4]。除此之外，有些医院没有制订合理的购药计划，或是由于某种药品价格在某个时间段比较低而盲目采购，导致积压浪费。但某些药品如薄荷、细辛等，放置时间长了疗效就会下降，一般储存时间不能超过6个月。采购验收过程中出现的这些问题使得中药饮片的质量一定程度上得不到有效保障。

1．2 贮藏保管环节

中药的贮藏保管对质量有直接影响，如果贮藏保管不当，药材就容易产生不同程度的变质问题。近年来国家严控中药无硫，特别是在杭州地区，中药无硫后更增加了贮藏保管难度。若医院中药房设备较陈旧，卫生条件较差，中药饮片就容易出现生霉、变色、虫蛀、走油、风化和潮解等现象，很大程度上降低了中药的疗效。例如，黄芩中的黄芩苷对多种细菌、皮肤真菌和流感病毒有很好的抑制作用，还具有显著的降压效果，但若贮存保管不当导致黄芩颜色由黄变绿后，黄芩苷就水解成了黄芩素，疗效也变为利尿解毒。又如一些糖类、蛋白质以及淀粉含量比较大的中药饮片，还容易发生霉变和虫蛀[5]。药材发生变质后，其活性成分急剧下降，有些药效甚至降低为零，使质量受到严重威胁。

1．3 临方炮制与调剂环节

临方炮制解决了临用时必须捣碎的饮片、时常无供应或者供应量少的饮片以及必须鲜药入药饮片的需求问题，提高了中药饮片的疗效。有些中药房和零售药店，利用临方炮制这一程序大量自行炮制，但方法往往不合理，容易出现生片、糊片、未透、厚薄不一或者形态不均的情况，或以生代制或者缺味，甚至在根本没有配制相关设备的情况下，就擅自进行临方炮制[6]。许多药房在调剂时也存在问题，如没有按照等量递减法称重，而是采用总重再均分的方法，这样容易造成剂量不均一。

2 改进对策

2．1 严把入库质量关

医院要严格执行《药品管理法》，建立合理的药品采购监督管理机制。必须在合法的企业中药饮片生产和经营企业购买优质中药材，由专业人员根据药品质量标准对饮片的生产日期、产地、品种来源以及加工炮制情况逐一进行验收，对不良药产品做到切其流、断其源[7]；综合临床用药情况、医药市场货源情况、库存情况以及用药的季节性与有效期等多方面因素，制订合理的采购计划。一般药品采购量够半个月使用为好，用量较少又必备的药材，根据需要应少购、勤购，争取做到药品不脱销、不积压。与此同时，应加强药学人员的专业知识学习，提高其对药材的鉴别能力，使其能方便、快速、准确地甄别药材优劣，杜绝不合格的中药饮片流入中药房。

2．2 提高贮藏保管水平

中药饮片入药房库后，要根据其不同气味、质地、所含成分等情况，实施不同的保管方法。剧毒药材与贵重药材严格分开；一般药材做好定期倒垛处理；易虫蛀、霉变与走油的饮片选择低温处存放，其中含糖类、淀粉与蛋白质等易虫蛀成分的饮片，应该保存在容器中，放置在通风处。对药材饮片的有效期进行统计管理，坚持“发陈出新”与“先进先出”的保管储藏原则，做好定时定期养护工作。药材若出现表面湿润返潮、内部发热发软的霉变倾向时，要及时出库晾晒。库房温湿度要根据外界的情况及时控制好，保证干燥通风，清洁卫生。

2．3 规范临方炮制加工与调剂过程

在中药饮片的临方炮制加工方面，除国家需出台相关条例对临方炮制过程作出规定外，中药房与零售商也应该严格按照临方炮制工艺进行炮制。无临方炮制能力的应购置必要的炮制设备，掌握好炮制方法，再进行加工炮制工作。炮制饮片过程中，在切片时要按照要求切成薄片、段、丝或者块，并做到剂量适量，外观形态合格，以及符合内在成分检测等规定。调剂过程要按照调剂工作的规章制度严格执行，做好一些需要先煎、后下、捣碎、烊化药物的单包特殊处理工作，按照递减法称量，并将使用方法耐心的交代给患者[8]。在选用中药调剂后的复核人员时，要选择中药师以上的人员，且尽职尽责、认真仔细地对中药饮片进行核对，调配人员和复核人员都要签字，以示责任。

2．4 提高药剂人员的社会责任感

药剂人员的社会责任感越强烈，在工作中表现得越细致准确，越可以减少失误；同时，富有社会责任感的药学人员对待缺少医学知识的患者，会耐心告知药物的使用与存储方法，更好地为患者病情服务。因此，应当加强药剂人员的社会责任感的培养，提高他们对病患的服务质量。

中药房中出现中药饮片的质量问题可能会给患者带来不良反应或毒副作用，严重时可危及生命，直接影响到了临床疗效和中医药的声誉，因此应加大对中药饮片质量的合理化管理，提高药品质量。

[1]文小燕，何振雄．医院中药房调剂工作中存在问题及改进策略[J]．中国民族民间医药，2010(6)：197-198．

[2]李在林，赵 丽．基层医院中药房管理存在的问题及改进对策[J]．医学信息（中旬刊），2010(11)：3 094-3 095．

[3]周淑燕．浅析医院中药房中药饮片质量管理存在的问题及对策[J]．海峡药学，2009(9)：225-226．

[4]田秋扬．浅析综合性医院中药房中药饮片的管理[J]．中国医药指南，2012(21)：615-616．

[5]孙娜红．基层医院中药房管理存在的问题及改进对策[J]．中医药管理杂志，2011(10)：972-973．

[6]李宗英．基层医院中药房管理存在的问题和措施[J]．中国医药指南，2 012(13)：266-267．

[7]冯俊霞．基层医院中药管理存在的问题及改进对策[J]．河南职工医学院学报，2012(3)：406-407．

[8]张 洁，赖剑锋．试论影响中药饮片的质量因素及改进对策[J]．中国药师，2006(11)：1 067-1 069．