注射用脂溶性维生素Ⅱ致严重过敏反应1例

张 纯，蔡其明，宋 伟

(上海市奉贤区中心医院药剂科，上海 201400)

患者，女，29岁，产后9 d，哺乳期，因“双乳胀痛不适伴发热”于2012年5月2日晚10:00入院。自述平时健康状况良好，否认传染病史、输血史及糖尿病、高血压、心脏病史，有青霉素过敏史，否认其他药物过敏史。入院体格检查示血压131/95 mmHg，体温38.8℃，呼吸20次/min，脉搏122次/min。初步诊断为双乳急性乳腺炎，予以抗炎、补液对症支持治疗。5月3日8∶05开始静脉滴注头孢替安1.5 g及甲硝唑100 mL，均每日2次，11∶05静脉滴注辅助药物5%葡萄糖注射液250 mL+注射用脂溶性维生素Ⅱ(每支含维生素 A 0.495 mg，维生素 D22.5 μg，维生素 E 4.55 mg，维生素K10.075 mg，成都天台山制药有限公司，批号为111233)2支，数分钟后出现呼吸困难，头面部、颈部及前胸部皮肤红肿。考虑可能为脂溶性维生素致过敏反应，立即停止输液，给予吸氧、静脉注射地塞米松10 mg，1 min后皮肤红肿渐退、呼吸困难症状缓解。继续吸氧，静脉滴注平衡液500 mL，同时请皮肤科会诊，予对症(肌肉注射扑尔敏10 mg，继而静脉滴注5%葡萄糖注射液250 mL+甲强龙20 mg，5%葡萄糖氯化钠注射液250 mL+法莫替丁40 mg)处理后好转。

讨论:注射用脂溶性维生素Ⅱ为复方制剂，含维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1，可提供人体的每日生理需要量[1]。其中所含维生素K1作为一种抗原，可刺激机体产生特异性抗体，使机体处于致敏状态[2]，且其遇光易分解。因此，注射用脂溶性维生素Ⅱ必须严格按照药品说明书规定避光储存，使用时应尽量缩短从配置到给药的时间，最好能现配现用，并在避光条件下静脉滴注。该药药品说明书中对不良反应描述为“尚无研究资料”，对过敏反应更是只字未提，且用法用量方面只笼统地规定为“成人和十一岁以上儿童每日使用2支”，未具体说明药品需稀释于多少量0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液中使用。对比马鞍山丰源制药有限公司的注射用脂溶性维生素Ⅱ药品说明书，明确指出必须将“本品1支(相当于2支成都天台山制药有限公司产品的剂量)加入到500 mL的溶媒内使用”。医师对此患者开具了2支用量，且稀释于5%葡萄糖注射液250 mL中，剂量虽然相同，但药液浓度增加了1倍，推测此高浓度可能是引起药物过敏反应的重要原因。此外，此患者有青霉素过敏史，疑为过敏体质，这可能也是患者过敏的因素之一。注射用脂溶性维生素Ⅱ静脉滴注速度过快，也是发生不良反应的原因之一，容易引起静脉刺激症状或神经系统反应，故滴注速度应控制在常规输液速度不低于每分钟20～40滴以内，500 mL的溶液滴注时间应不少于3 h[3]。由于存在患者个体差异和药物特异性，很多药物在使用过程中都有可能出现一些不良反应，应特别考虑到哺乳期妇女生理功能方面的特点，仔细询问患者的药物过敏史，包括既往不良反应和家族不良反应，并作好相应记录，避免使用容易诱发不良反应的药品。

[1]刘春梅.注射用脂溶性维生素致过敏反应1例[J].中国煤炭工业医学杂志，2008，11(12):1 949.

[2]叶思款，袁 芸，覃 柏.注射用脂溶性维生素(Ⅱ)致过敏性休克1 例[J].中国药物应用与监测，2010，7(4):253.

[3]彭 欣.注射用脂溶性维生素(Ⅱ)不良反应观察及护理要点[J].基层医学论坛，2011，15(12C):1 115.