补肾益智颗粒治疗缺血性中风后轻度认知功能障碍疗效观察

张 华 王 峻 赵东杰 浙江省中西医结合医院 杭州 310003

中风后血管性痴呆（vascular dementia，VD）由于缺乏特效药物，治疗效果不佳，关键在于早期诊断和早期干预［1］，即对轻度认知功能障碍进行干预，从而延缓AD发展，改善患者生活质量。笔者应用补肾益智颗粒治疗缺血性中风后轻度认知功能障碍38例，疗效满意，报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2009年10月—2011年9月我院神经内科及干部科门诊及住院诊断为缺血性中风后轻度认知功能损害（mild coqnitive impairmetn，MCI）患者76例，按随机数字表法分为治疗组38例，男21例，女17例，平均年龄（67.7±6.9）岁，平均病程（2.5±2.4）年；其中伴原发性高血压22例，糖尿病9例；主要梗死部位：额叶5例，顶叶8例，颞叶7例，基底节区18例。对照组38例，男19例，女19例，平均年龄（66.9±7.1）岁，平均病程（2.8±2.2）年；其中伴原发性高血压20例，糖尿病11例；主要梗死部位：额叶7例，顶叶6例，颞叶5例，基底节区20例。两组性别、年龄、病程、伴发疾病、梗死部位等基础资料分布均衡（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 MCI诊断参照2005年中国防治认知功能障碍专家组提出的标准［2］，即以记忆障碍为主诉，且有知情者证实；其他认知功能相对完好或轻度受损；日常生活能力不受影响；达不到痴呆诊断标准；排除其他可引起脑功能衰退的系统疾病；总体衰退量表（GDS）评分为2～3分，临床痴呆量表（CDR）评分为0.5分，记忆测查分值在年龄和教育匹配对照组1.5SD以下，且MMSE至少24分或mattis痴呆评分表（DRS）至少123分；有缺血性中风史1个月以上。中医辨证标准按照1997年田金洲等［3］制定的痴呆中医辨证量表（The scale for the differentiation of syndromesofvascular dementia，SDSVD），根据肾精亏虚、瘀血阻滞的症状评分，证候诊断积分≥7分者该证候诊断成立。

1.3 纳入及排除标准 符合西医MCI诊断标准，有缺血性中风病史1个月以上。中医辨证属肾精亏虚、瘀血阻滞者纳入。排除可能导致轻度认知损伤或造成脑功能障碍的任何感染或炎症性脑部疾病，排除头部外伤史；严重心、肾功能不全，存在干扰药物评价的其它疾病或其它药物使用者。

2 治疗方法

两组基础治疗均采用缺血性中风后一般治疗及基础性疾病的常规治疗。治疗组口服补肾益智颗粒。组方:何首乌15g，益智仁、熟地各9g，远志6g，党参、山茱萸各9g，丹参、黄芪各12g，水蛭、地龙、川芎各6g，生甘草3g，由本院制剂室制成颗粒剂，每包10g，1次1包，1天2次。对照组给予尼莫地平片1次40mg，1天3次，口服，两组均连续治疗3个月。

观察指标：①总体衰退量表（GDS）、临床痴呆量表（CDR）、MMSE量表。②安全性指标（血尿常规、心电图、肝肾功能）。以上指标于纳入第1天、第3个月末时各采集、记录1次。

统计学方法：应用SPSS13.0统计软件进行分析，计量资料用t检验，计数资料χ2检验，检验水准α=0.05。

3 治疗结果

3.1 疗效标准 疗程结束后，比较两组治疗前后MMSE量表积分，疗效评定以MMSE提高分率计算。提高分率=（治疗后得分-治疗前得分）/治疗前得分×100%。提高分率≥20%为临床基本控制，≥15%为显效，≥5%为有效，＜5%为无效。

3.2 临床疗效 治疗组38例中临床基本控制3例，显效4例，有效14例，无效17例，总有效率55.3%；对照组38例中临床基本控制2例，显效4例，有效10例，无效22例，总有效率42.1%，两组总有效率比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。

3.3 两组认知功能改善情况比较 两组治疗前MMSE积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗后MMSE积分均明显提高，与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；与对照组比较，治疗组治疗后MMSE积分明显提高（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗前后MMSE积分比较（±s） 分

表1 两组治疗前后MMSE积分比较（±s） 分

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

38 38 25.23±1.17 24.86±1.85 27.33±2.23*△26.05±1.69*治疗组对照组

3.4 不良反应 两组在治疗期间均未见明显不良反应。

4 讨论

MCI归属中医“健忘症”范畴。古代医家多认为，该病多因年老体衰，肾精亏虚，精血内耗，脑失所养，诸窍失聪所致。另有医家认为该病当从瘀论治。张仲景认为阳明瘀血可致健忘。清·陈士铎《辨证录·呆病门》指出：“大约起始也，起于肝气之郁也；其终也，由于胃气之衰。肝郁则木克土，而痰不能化，胃衰则土不制水，而痰不能消，于是痰积于胸中，盘踞于心外，使神明不清，而成呆病矣”。因此，痰瘀是引起痴呆的重要病理因素，痰瘀蒙蔽清窍致使神志异常是健忘、痴呆发病的基本病机，在治疗上强调用药忌蛮补，当以疏通脉道、祛除瘀血、化湿祛痰为主，即便是对证属肾虚精亏或气血不足者，亦应在补肾填精、益气活血的基础上加用活血开窍之品。

补肾益智颗粒方采用何首乌补益肝肾、益精生髓为君药；益智仁辛温醒脾益胃，熟地养血滋阴、填精益髓，配合黄芪补气升阳，精血双补为臣药；丹参活血祛瘀，远志、党参、山茱萸温补气血，收敛心神，共为佐药。水蛭破瘀而不伤气血，与地龙合用疏通血脉、驱逐脏腑经络之瘀血，祛瘀生新；川芎畅血中之气，使气顺血活，助诸药发挥作用，共为使药。全方通补结合，补而不滞，诸药配合，共奏补肾填精，化瘀通窍之功能。本组结果显示，补肾益智颗粒治疗缺血性中风后MCI有效，尤其在改善临床症状、智能情况方面均优于尼莫地平，且未见明显不良反应。

［1］季向东，储兴，周振和.利窍益智汤治疗轻度认知障碍32例临床研究［J］.中医杂志，2009，（4）：308-310．

［2］中国防治认知功能障碍专家共识专家组.中国防治认知功能障碍专家共识［J］.中华内科杂志，2006，45：171-173.

［3］田金州，韩明向，涂晋文，等.血管性痴呆的诊断、辨证及疗效判定标准［J］.北京中医药大学学报，2000，23（9）:16-24.