胶囊内镜在消化道疾病中的应用及进展

赫晓磊(综述)，高 峰(审校)

(1.新疆医科大学研究生院，乌鲁木齐830054;2.新疆维吾尔自治区人民医院消化科，乌鲁木齐830001)

胶囊内镜(capsule endoscopy，CE)全称为智能胶囊消化道内镜系统。原理是受检者口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊，借助消化道蠕动使之在消化道内运动并拍摄图像，医师利用体外的图像记录仪和影像工作站了解受检者的整个消化道情况，从而对其病情作出诊断。自2001年以来CE在全世界范围内推广使用。现就CE在消化道疾病中的应用及进展进行综述。

1 CE的基本构造及工作原理

目前使用的CE主要有以下几个品牌:以色列Given影像公司的PillCam SB;日本奥林巴斯公司的OlympusEndoCapsule;中国重庆金山科技集团的OMOMCE;韩国IntroMedic公司生产的MIRO CE。以上各个品牌的构造原理基本相同，包含了一个微型彩色照相机、电池、光源、影像捕捉系统和发送器。患者服下CE后其依靠消化道蠕动波向前移动，最终自然排出体外，在移动过程中CE的速度是每秒拍摄和传输两幅图像，由连接在受检查者腰腹间的接收器将信号接收并储存［1］。CE 的电池一般可持续工作6～8 h，电池能量耗尽后拍摄过程自然终止。当检查结束后，取下受检者的接受器和记录仪，记录仪中的图像信号下载到工作站后可供医师分析解读。

2 国内CE的科技进展

国内重庆金山科技集团的CE被命名为“OMOM”，于2004年获得中国国家食品药品监督管理局的批准，准予临床应用。OMOM CE的主要创新点在于两个方面:①可控的无线收发方式;②实现了实时真彩图像监测。目前金山公司已开发出pH胶囊，是一种新型的微创无痛的食管酸碱度无线监测系统，用于诊断胃食管反流病。金山公司还开发出胶囊内镜姿态控制器，通过影像工作站确定胶囊位置并可开始操作姿态控制器控制胶囊运动，从而实现胶囊移动、转动、俯视、仰视以及停止。这样可以为消化道疾病的诊断、分析和治疗提供更多的临床依据。

3 CE检查的主要适应证与禁忌证

CE检查的适应证:①不明原因消化道出血;②疑似克罗恩病;③疑似小肠肿瘤;④监控小肠息肉病综合征的发展;⑤疑似或难以控制的吸收不良综合征;⑥检测非类固醇抗炎药相关性小肠黏膜损害［2］。

CE检查的禁忌证:①已知或怀疑胃肠道梗阻、狭窄及瘘管;②心脏起搏器或其他电子仪器置入者;③吞咽障碍者;④孕妇。

4 CE检查前准备及检查步骤

检查前准备:①检查前应常规先行小肠钡餐造影检查，确保肠道通畅;②检查前一日进少渣半流食，晚餐进流质后禁食;③检查前一日晚20:00服硫酸镁或甘露醇;④检查时需亲属陪伴。

检查步骤:告知并发症及检查的意义，穿背心，接导线，吞服胶囊，观察患者有无特殊不适，患者自由活动，检查结束，回收胶囊，医师回访观察记录并做出诊断报告。

5 CE检查的应用

由于CE是在肠道内穿行，通过微型照相机直接拍摄到肠壁和肠腔情况，在工作站上可直观再现肠道情况，CE从口腔吞入一直到自然排出体外，能较全面地了解肠道功能。由于能直观、全面地了解肠道情况，因此诊断小肠疾病的准确性大大提高。在整个检查过程中患者无任何痛苦，检查时可自由活动而无需住院。术前无需用镇静剂，操作简便而安全，为非侵入性检查，对衰弱和老年患者也能承受。以下分别阐述CE在几种小肠多发疾病中的应用。

5.1 不明原因消化道出血 CE在检出小肠出血病灶上有一定价值，多数研究者将不明原因消化道出血(主要是小肠源性)作为CE检查的主要指征，检查的阳性结果以血管病变、小肠非特异性炎症改变、息肉、克罗恩病、腺瘤和其他肿瘤等多节段性病变为多见［3］，而对小肠内单发性病灶(如小肠肿瘤、小肠憩室、畸形)的诊断率和可靠性则较低［4］。另外，CE的检查时机和患者出血方式对检查阳性率有明显影响。国外报道显示在活动性显性和隐性出血时检出率分别为92%和44%，既往有显性出血史患者检出率为13%［5］。因此认为，最佳受检时间为出血停止14 d内［5-6］。一项对CE与术中小肠镜的比较研究结果显示，CE对不明原因消化道出血诊断的灵敏度、特异度分别为95%和75%，这一数据与多数经临床转归考核的结果相似［7-8］。国内有学者在使用OMOM CE对2400例不明原因消化道出血的患者进行检查，发现最常见的结果是动静脉畸形(28.1%)，其次是肿瘤(18.9%)［9］。总之，CE 突出表现在对原因不明消化道出血和小肠疾病具有诊断价值［10］，因此不论在技术上还是在观念上均是一次重大变革。

5.2 疑似克罗恩病 CE可用于小肠克罗恩病的诊断、监控复发、明确病变范围和严重程度、评估疗效，并可协助诊断未定型结肠炎。对已知克罗恩病患者的研究结果显示，CE的诊断灵敏度和特异度分别达89.6%和100%［11］。作为一种影像学检查，对克罗恩病的诊断是综合性的，需结合病史及相关检查，必要时可行双气囊电子内镜、活检病理及小肠造影等检查以证实。

5.3 小肠肿瘤 既往的影像学检查对小肠肿瘤的诊断率极低，据放射影像学研究资料显示其发现率仅1%。CE问世后，明显提升了小肠肿瘤的诊断率。一些研究报道结果提示，其发现率为6%～9%，其最常见的临床表现为不明原因消化道出血或贫血(占80%)［12］。小肠肿瘤中恶性肿瘤约占60%，良性肿瘤约占 40%［13］。

5.4 遗传性息肉病综合征 研究显示，CE对直径＜15 mm息肉的检出率显著高于现有的其他影像学检查［14-15］。进一步研究证实，CE对多数家族性腺瘤性息肉病和Peutz-Jeghers综合征患者的监控将改变其治疗手段并改善其预后［16］，CE必将成为遗传性息肉病的首选监控检查方法。

5.5 非甾体消炎药相关性小肠黏膜损害 研究结果显示，CE检出非甾体消炎药相关性小肠黏膜破损率达55%［17］，其病变发生率和累及范围均远超出以往传统检查方法的结果［18］。最常见的非甾体消炎药相关性小肠黏膜病变为黏膜破损，其他还包括皱襞发红、斑点状黏膜出血、肠腔积血、溃疡及肠隔膜形成等［19］。

5.6 其他应用 除上述指征外，CE还有助于诊断一些其他少见小肠疾病，如各类小肠憩室、结核、寄生虫等［20］。此外，CE还可用于研究胃肠动力障碍性疾病、评估小肠移植术后改变及诊断不明原因腹痛和腹泻等。

6 CE的缺陷与不足

CE在某些方面有一定的缺陷:①CE在肠道内拍摄图像速度为每秒两幅，完全为随机性行为，没有针对性和选择性，不受人为控制，易发生漏诊。②CE在肠道内移行，肠壁的结构基本一致使得CE定位不准确，这为发现病变后采取手术治疗带来一定困难。③电池功能时间为6～8 h，使少量受检者未完成检查导致小肠疾病的检出率下降。④CE仅可视，无法活检和内镜下治疗，就算发现病变也无法定性。⑤由于图像多，阅片和诊断时间较长，使读片医师工作效率低下。⑥另外，在临床应用方面，如胃肠道有狭窄，CE可能滞留与此造成梗阻或使梗阻加重。⑦有严重胃肠道动力障碍者，CE无法借助于消化道蠕动波运动，从而无法进行该检查。一般认为，检查后胶囊停留于胃肠道2周以上则定义为胶囊滞留［21］，最终部分患者要依靠手术将其取出。在正常人群及一些解剖学变异的人群中(如肠道憩室病、阑尾开口)尚未发现有关胶囊滞留的报道。滞留主要发生于克罗恩病及患有易导致狭窄疾病的患者，如服用非甾体消炎药及缺血性肠炎、小肠肿瘤、放射性肠炎及手术吻合口狭窄等胶囊滞留发生率为1%～2%［22］。滞留胶囊很少引起任何症状［23］，但其需外科手术或相关内镜取出［24］。也有胶囊滞留于 Zenker憩室［25］、胶囊破裂［26］，甚至引起小肠穿孔的报道［27］。⑧受检者体内如有心脏起搏器或已植入其他电子医学仪器者，受检者接近强力电子源区域(如磁共振)可能引起相互间信号干扰［28］。⑨CE检查费较高，国内CE检查费用高达3000～10000元，且大部分不在医保报销范围内，因此一部分患者拒绝该检查。李敏等［29］对159例患者研究后得出结论双气囊小肠镜对小肠出血的病因诊断明显优于CE，并且可行内镜下止血治疗，双气囊小肠镜组的病因检出率及病因诊断率均显著高于CE组。

7 结语和展望

目前世界上许多国家的研究人员纷纷开始了对消化道胶囊式微型诊疗系统的研究开发工作，推动着CE朝着微型化、智能化及多功能化的方向发展。有能在消化道内完成定点给药的“遥控释放胶囊”，能在消化道内进行采样的胶囊，美国Diagnostics公司开发的产品“聪明药丸”(smart pill)则专门用于探测消化道内部的压力、pH值等指标，现在国内金山公司已经在研发这个项目，目前国内CE已能完善体外遥控，但活检部分尚不能完成。活检将是CE发展的方向。相信随着技术的进步，未来CE能具有可控性。通过准确定位能实现组织活检或药物注射，通过注射肾上腺素、热探头、氩等离子电凝技术等实施止血。未来发展方向还应包括拥有一套自动分析系统，能自动识别病变，从而克服需消耗大量时间阅片的缺点。总之，CE开辟了内镜技术医学应用的新领域，且与胃镜和肠镜具有互补性，是消化学科发展史上的一个重要里程碑。

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