专用输液泵管路临床应用价值的评估

2012-12-05 09:37邵蕾杨坤乐莹郑博
中国医疗器械杂志 2012年4期
关键词:输液泵输液器专用

【作 者】邵蕾,杨坤,乐莹,郑博

上海市同济医院设备物资处,上海市,200065

静脉输液是护理专业的一项常用给药治疗技术。随着抢救危重病人水平的不断提高,对静脉输液不仅在种类、总输液量等方面,而且在输液速度的均匀性和精度等方面都提出了更高的要求。

输液泵是一种能够准确控制输液速度,保证药物能匀速且安全地输入病人体内的装置。输液泵利用蠕动、旋转挤压和双活塞挤压等多种方式驱动药物准确注射到静脉中去,它可以预置输液速度、设置输液总量和输液时间。能提高护士的工作效率和护理水平,并减轻工作强度。

为了保证输液的精度和安全性,绝大部分输液泵厂家都推荐使用原厂专用的输液器。目前临床使用的常规一次性输液器(即非专用输液器),在其包装上都明确标识只限于重力输液。但出于使用成本、耗材准入和收费流程等方面的考虑,医院还是普遍采用普通的一次性输液器进行精确输液。在这样的现实情况下,专用输液器的临床应用价值到底有多高?非专用输液器对输液泵精度的影响是否在可以接受的水平?带着这两个问题,我们设计了以下的实验研究。

1 材料和方法

1.1 设备和材料

(1)检测设备 美国FLUKE IDA4 PLUS 输液设备分析仪。

(2)应用设备 贝朗公司Infusomat P型容积输液泵。

(3)输液器 贝朗Infusomat Air、山东威高0.7*22.5TWLB和上海康德莱 0.7*20。

(4)输注液 浙江济民制药股份有限公司非PVC软袋装氯化钠注射液(111226C55)。

1.2 实验方法

检测环境; 温度(23~27)oC;相对湿度<80%,大气压力(86~106)kPa。由于环境温度影响输液管的硬度,需要在相对恒定的温度下进行测试。湿度和大气压力对输液泵的工作情况无特殊影响。

随机抽取两台贝朗公司InfusomatP型容积输液泵采用不同输液器进行流速测试。选取的测试点为10 ml/h、25 ml/h 、50 ml/h、100 ml/h、150 ml/h,每个测试点重复三次,每次测试使用新输液器。

1.3 统计学方法

将实验结果分成三个组, 组间比较采用单因素方差分析(ANOVA)。

2 实验结果

2.1 三种不同输液器的输液速度检测结果

实验数据用美国FLUKE IDA4+ 输液泵测试仪采集,见表1。

表1 输液器速度检测结果汇总表Tab.1 Summary table of the result of infusion speed test

经初步汇总分析后发现,三种类型的输液器的输液精度是存在差异的,相对来说贝朗Infusmat Air输液较为稳定。具体的精度计算有待进一步统计学方法分析。

2.2 测量精度的计算与分析

根据实验采集所得的数据,分别对三类输液器每次的测量精度进行计算,详细记录三种输液器的平均误差、标准误差、误差低于5%的样本数和比例,见表2。

表2 输液器精度分析表Tab.2 Analyzed table of accuracy单位:%

由表2可知,贝朗、康德莱和威高三种输液器的测量误差低于5%的样本比例分别为73.33%、66.67%和40.00%。通过比较平均误差和标准误差,可见贝朗Infusmat Air专用输液器都具有明显的优势。

2.3 对三种输液器的输液精度进行单因素方差分析

用H0表示三种输液器的精度水平相同,H1:表示精度水平不同。方差分析表见表3。

表3 输液器精度单因素方差分析表Tab.3 single-factor analysis of Infusion accuracy

由于df1=2,df2=42查F0.05=3.22,故F>F 0.05,拒绝H0,可认为三种输液器的误差范围存在显著差异。

3 讨论

为保证实验结果的可靠性,用于实验的所有输液泵和检测仪都是我院最新采购的设备,其中输液泵尚未进入临床使用。实验所用耗材都从中心库房随机抽取。为了排除患者体位、输液器滴系数、茂菲氏滴壶液面、患者外周静脉压等因素对实验结果的影响,并考虑到药物性质对实验结果的影响,实验采用临床常用的0.9%氯化钠注射液作为输注液。

通过对实验数据的处理我们发现,在不考虑输液、检测设备误差或误差一定的条件下,不同厂家输液器对输液精度存在显著的影响。原厂输液器无论在总体误差范围还是在误差分布范围上都有明显的优势。误差的差异必定与输液器的管道材质、厚度、管径及生产工艺有关。

如果普通输液器引起的输液误差在允许范围内,医院从成本控制和使用方便等方面考虑,完全可以继续使用。但通过实验我们发现,非原厂一次性输液器的速度误差分布非常大,个别样本甚至有70%的误差,这不能不引起临床使用部门的重视。如临床常用的硝普钠,作为一种速效和短时作用的血管扩张药,常用剂量为每min按3 μg/kg,如果滴注速度太快很容易引起低血压甚至休克。再如儿科对于新生儿的补液量有很严格的限制,每30 min补液量不能超过20 ml/kg,否则易引发肺水肿和心衰。对于这些特殊病人的用药,我们建议从临床安全角度考虑,还是应该采用专用的输液器。

我们在实验中发现,输液泵的使用误差与使用温度的关系非常大,温度越低误差越大。为保证实验的准确性,我们将实验室环境温度严格控制在25oC,并将所有实验器材在实验室中放置1 h以上再进行实验。为保证临床使用的准确性,我们建议临床在对病人输液时将输液泵、输液器的工作温度及输注药物的温度控制在20oC以上。

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