理肺通络方干预儿童呼吸道肺炎支原体感染的有效性评价

鲁艳芳， 吕蓉蓉， 张雪荣， 朱涛， 陈陶后

肺炎支原体（mycoplasma pneumoniae，MP）是儿童呼吸道感染的常见病原体之一［1］。近年来研究发现不仅MP感染的发病率逐年上升，其肺外并发症也逐渐增多，发病年龄普遍提前，而且病程较长且易于重复感染［2］，已经引起越来越多儿科临床医师及家长的重视。大环内酯类抗生素（如红霉素、阿奇霉素等）是治疗MP的首选药物。临床上能明显缓解肺炎支原体的感染症状，缩短病程，但不能完全消除肺炎支原体在体内的寄居；并且具有严重的胃肠道反应、过敏、肝功能损害等副反应；同时由于现代临床大量应用抗生素、慢性迁延以及反复感染等因素，致使耐药菌株逐年增加，给治疗带来很多困难［3］。因此，不少学者为寻找更为有效的治疗方法及药物进行广泛的探索。理肺通络方以扶正祛邪为组方原则，用其治疗肺炎支原体感染，具有控制症状快，明显缩短病程，提高免疫力，减少复发等优点。本课题拟进行的临床观察，参照现代检测指标，通过分析相关数据，客观评价理肺通络合剂的疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2008－03／2010－12湖北省中医院儿科门诊及住院肺炎支原体肺炎感染患儿118例为观察对象，排除脱落病例10例，实际进入统计分析108例。其中男66例，女42例；年龄1～13岁，平均3.8岁，其中1～3岁63例，～6岁32例，～13岁13例。将108例按随机数字表法分为两组，观察组54例，其中男32例，女22例；1～3岁33例，～6岁13例，～13岁8例；早期3～7d32例，中期～14d13例，后期14d以上9例。对照组54例，其中男34例，女20例；1～3岁30例，～6岁19例，～13岁5例；早期3～7d32例，中期～14d11例，后期14d以上11例。两组患儿在性别、年龄、病程方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参考《诸福棠实用儿科学》［4］、《现代儿科诊断学》［5］等关于肺炎支原体感染的支气管炎及肺炎的诊断标准。

1.2.2 中医病证诊断标准 依据参考国家中医药管理局1994年《中医病证诊断疗效标准》［6］中肺炎喘嗽的诊断依据及证候分类标准。

1.3 纳入标准 （1）符合上述中西医诊断标准者；（2）年龄1～14周岁；（3）病程在3d以上，腋温不超过38.5℃；（4）发病后未使用大环内酯类抗生素或同类中药者；（5）知情同意。

1.4 排除标准 （1）其他病因导致的肺炎；（2）对大环内酯类的药物有过敏反应者；（3）伴有心、肝、肾及造血等系统严重疾病以及精神病患儿；（4）有重度感染或出现多系统、多器官损害者；（5）根据医生判断，容易造成失访者。

1.5 治疗方法 对照组患儿予阿奇霉素干混悬剂（辉瑞制药有限公司）10mg／（kg·d），服3d停4d为1个疗程，共3个疗程。观察组在对照组治疗基础上，口服中药理肺通络合剂（方药组成：生黄芪、黄精、沙参、紫苑、枳实、百部、麻黄、杏仁、炙甘草等。湖北省中医院中药房煎煮，批号：20080316，20100625），＜6岁每次10～15mL，≥6岁每次20mL，每日2～3次，共21d。

1.6 观察指标

1.6.1 症状分级标准 将所有症状、体征分为轻中重3级，主证分别记为2、4、6分，无症状记为0分；次证分别记为1、2、3，无症状记为0分。观察两组临床疗效及发热、咳嗽等临床症状，肺部体征等，计算总积分，根据疗效判定标准，分别比较治疗后第4、7、10天的综合疗效、各单症状体征的分值。

1.6.2 证型分级标准 用药前根据病程的不同，观察风寒闭肺证、风热闭肺证、痰热闭肺证、阴虚肺热证、肺脾气虚证出现的时间。将临床各单证按等级积分，主证分别记为6、4、2及0分；次证分别记为3、2、1、0分。分别评价两组用药前及用药后第4、7、10天各证型分值的变化，每3d比较1次两组中医证候总积分，并判定观察组各观察点中医证候分型。1.6.3 不良反应及随诊 治疗后的第4、7、10天通过门诊复诊，观察有否不良反应的发生。疗程结束后2周门诊或电话随访有否不良反应的发生。

1.7 疗效判定标准

1.7.1 综合疗效判定 临床疗效按卫生部制定颁发的《儿科疾病诊断标准及治疗方案》［7］有关小儿肺炎支原体肺炎的相关标准来制定。（1）痊愈：症状、体征及体温均恢复正常，肺部啰音消失，疗效评定≥95%；（2）显效：病情基本缓解，但症状、体征均未完全恢复正常，疗效评定≥70%且＜95%；（3）好转：症状、体征改善，体温下降1℃以上，疗效评定≥30%且＜70%；（4）无效：症状及体征均无明显变化或加重，疗效评定＜30%。

1.7.2 中医证候及症状疗效判定标准 根据积分法判定中医证候疗效。

1.8 统计学方法 所有数据均采用SPSS 18.0统计软件进行统计分析。计量资料以珚±s表示，使用t检验及方差分析；计数资料采用Ridit分析。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿治疗后第4、7、10天综合疗效比较 见表1。

表1 治疗后第4、7、10天两组综合疗效比较［n（%），n＝54］

由表1可见，两组患儿在治疗第4、7天疗效差异有统计学意义（P＜0.05），观察组疗效优于对照组；第10天两组疗效差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 两组患儿治疗前后不同中医证候积分比较 治疗第4天，两组痰热闭肺型、阴虚肺热型及肺脾气虚型的证候积分比较差异有统计学意义（P＜0.05），观察组在治疗痰热闭肺型、阴虚肺热型及肺脾气虚型的临床疗效优于对照组。治疗第7天，两组痰热闭肺型、阴虚肺热型及肺脾气虚型的证候积分比较差异有统计学意义（P＜0.01），观察组在治疗痰热闭肺型、阴虚肺热型及肺脾气虚型的临床疗效优于对照组；治疗后第7天对照组风寒闭肺病例为0例。治疗第10天两组患儿在阴虚肺热型及肺脾气虚型的证候积分比较差异无统计学意义；对照组风寒闭肺、风热闭肺及两组痰热闭肺病例均为0例。见表2。

表2 治疗前后两组中医证候积分比较（珚±s，n＝54，分）

表2 治疗前后两组中医证候积分比较（珚±s，n＝54，分）

注：与对照组比较，at＝4.43，4.67，4.13，P＜0.05，bt＝9.87，14.32，8.56，P＜0.01。

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2.3 两组患儿治疗前后不同症状积分比较 见表3。

表3 治疗前后两组症状积分比较（珚±s，n＝54，分）

表3 治疗前后两组症状积分比较（珚±s，n＝54，分）

注：与对照组比较，at＝2.67，2.45，P＜0.05，bt＝6.56，5.63，P＜0.01。

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由表3可见，治疗第4天，两组在咳嗽、咯痰方面的症状积分比较差异有统计学意义（P＜0.05），在肺部体征方面的积分比较差异有统计学意义（P＜0.01），观察组在治疗咳嗽、咯痰及改善肺部体征方面的临床疗效优于对照组。治疗第7天两组患儿在咳嗽积分比较差异有统计学意义（P＜0.01），观察组治疗咳嗽的临床疗效优于对照组。

2.4 随访 经过门诊及电话随访，两组均无不良反应发生。

3 讨论

通过对108例感染MP患儿进行临床观察，提示儿童呼吸道MP感染后，根据病程的长短，其中医病机有显著差异性。早期多出现风热闭肺型及痰热闭肺型，分别各占55.4%和26.1%。中期仍以风热闭肺型及痰热闭肺型居多，各占25.0%和41.7%，但向阴虚肺热型及肺脾气虚型转变的病例逐渐增多；后期多以阴虚肺热型、肺脾气虚型等虚证为主，分别各占42.1%和47.4%。由此可见，早期多以外感表证为主，中期随着热邪入里，熏灼肺津，凝聚成痰，痰热胶结，闭阻于肺，故以痰热闭肺型多见，中后期由于久热久咳，耗伤肺之气阴，故以阴虚肺热型、肺脾气虚型多见。

肺炎支原体感染的中医辨证不能完全照搬肺炎喘嗽，肺炎喘嗽以肺气郁闭为病机要点，而肺炎支原体感染是由于肺失宣肃，气机升降失常，故临床上患儿常出现痉咳、喘促，治疗上不仅要宣肺，还要降气；同时，通过大量的临床观察发现，其具有温病热盛易伤津耗气的特点。理肺通络方以扶正祛邪为组方原则，临床上诊断患儿肺炎支原体感染时病程多已近一周，此时邪气未去，而正气已损，加之小儿为“稚阳未充、稚阴未长”之体，肺之气阴损伤较典型肺炎出现较早，这与王雪峰等［8］报道的MP肺炎较其他病原体感染更易、更早出现气阴损伤，尤其是阴伤相吻合。大多数中医治疗一般重视清热宣肺，化痰止咳等祛邪疗法，未足够重视扶正的治疗作用。笔者主张治疗宜扶正祛邪并举。治疗早期在宣肺降气的同时就应重视益气养阴之法，先安未受邪之地。理肺通络方中以黄芪补气健脾，培土生金，母强则子亦不弱；黄精健脾润肺，补气养阴；沙参养阴清热，润肺止咳；三者共为君药，共奏益气养阴之功效。枳实行气化痰；紫苑润肺下气，化痰止咳；麻黄、杏仁相配宣肺平喘，四药相合共为臣药。百部杀虫润肺止咳为佐药。甘草调和诸药。其中麻黄、杏仁、甘草又有“三拗汤”之义，增强平喘之力。诸药合用，在益气养阴的同时增强宣肺降气，化痰止咳之力，共同发挥“理肺通络”之效用。

本研究在治疗后第4天及第7天，均显示观察组向痰热闭肺型、阴虚肺热型及肺脾气虚型发展的患儿明显少于对照组。提示观察组对以上3种证型的干预有效性优于对照组。说明观察组在中药的干预作用下，通过扶正祛邪减轻感染后的症状，缩短疗程，促进康复，防止其向其他病机演变。提示理肺通络方有截断病情进展及阻止邪伤正气的作用。故理肺通络方在治疗的MP感染的过程中，应尽早使用，以早期有效地控制病情，缩短疗程，提高疗效。

本课题研究结果经统计学分析，提示治疗后第4天及第7天，观察组临床综合疗效均优于对照组。治疗后第10天，两组临床综合疗效比较差异无统计学意义。由此可见，观察组在治疗咳嗽、咯痰及改善肺部体征方面的临床疗效优于对照组，说明理肺通络方联合阿奇霉素在改善MP感染的临床症状及体征方面疗效优于单独使用阿奇霉素，并且能在早期即减轻患儿痛苦，缩短疗程。

综上所述，理肺通络合剂联合阿奇霉素中西医结合治疗MP感染，优于单用阿奇霉素；理肺通络合剂宣肺止咳，化痰通络兼以养阴清热，适合痰热闭肺型、阴虚肺热型及肺脾气虚型的患儿，能有效改善症状，促进疾病的康复，缩短疗程，防止邪伤正气，未发现有不良反应，安全性好。

［1］李文玲.儿童支原体肺炎30例分析［J］.河北职工医学院学报，2008，25（1）：42.

［2］包瑛，雷春莲，史瑞明，等.肺炎支原体下呼吸道感染及肺外并发症患儿外周血T细胞亚群检测及其临床意义［J］.陕西医学杂志，2005，34（1）：107－109.

［3］肖威，王伟明.中医药治疗支原体肺炎的研究进展［J］.黑龙江中医药，2008，37（2）：57－59.

［4］胡亚美，江载芳.诸福棠实用儿科学［M］.7版.北京：人民卫生出版社，2005：1204－1205.

［5］邹典定.现代儿科诊疗学［M］.北京：人民卫生出版社，2002：654.

［6］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［M］.南京：南京大学出版社，1994：286，288.

［7］林峰，陈家洲.儿科疾病诊断标准及治疗方案［M］.天津：天津科学技术出版社，1990：29.

［8］王雪峰，董丹，虞坚尔，等.小儿肺炎中医证候演变规律研究［J］.中医杂志，2005，46（5）：374－376.