中药外敷治疗晚期实体瘤疼痛的研究1）

癌症是严重威胁人类健康和生命的疾病之一，大多数病人在明确诊断时已到中晚期，使之成为难治之症。癌性疼痛影响着病人机体局部或整体功能，从心理、生理、精神和社会多方面影响病人的生活质量。按三阶梯止痛原则进行治疗，大多有恶心、呕吐、便秘及呼吸抑制等副反应。而中医外治法是中医学的重要组成部分，也是治疗癌性疼痛的有效方法之一。中药外敷为体表直接给药，经皮肤和黏膜表面吸收后，药力直达病所，止痛迅速有效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2008年1月—2011年1月我科进行综合治疗的实体瘤晚期病人100例，随机分为观察组与对照组各50例。两组病人均经病理学和临床证实为恶性肿瘤，伴疼痛，既往未应用止痛类药物。疼痛程度采用国际通用的主诉疼痛分级法（VRS）[1，2]进行评估，以0～10数字形式表示。0级：无痛；Ⅰ级：1分～3分（轻度疼痛），虽有疼痛但可忍受并能正常生活，睡眠不受干扰；Ⅱ级：4分～6分（中度疼痛），疼痛明显不能忍受，要求服用止痛药，睡眠受干扰；Ⅲ级：7分～10分（重度疼痛），疼痛剧烈难以忍受，可伴有自主神经功能紊乱或被动体位，行动受限，睡眠严重受干扰，需用镇痛剂治疗。两组病人性别、年龄、体重、原发病、疼痛程度等比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组病人一般情况比较

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 两组病人均给予常规综合治疗，包括西医化疗或放疗、中药内服、营养支持等。观察组予以本院研发的中药抗癌1号方：三棱、莪术、薄荷、芒硝、冰片等中药研成粉末，以蓖麻油或蜂蜜等为溶剂调成合适固态状外敷实体肿瘤的体表部位或相关腧穴，固定后配合TDP治疗仪（神灯）照射30min。每天外敷1次，每次4h～6h，7d为1个疗程，共治疗3个疗程，疗程之间休息2d或3d。对照组予芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）外贴，每贴为25μg、50μg、75μg，从小剂量25μg开始使用，贴膜间隔3d更换1次，2贴之间休息1d。治疗期间，两组病例均不使用口服止痛西药。

1.2.2 观察指标 ①病人疼痛缓解程度：疗程结束，参照WHO疼痛定量指标[2]，判断两组病人用药后止痛疗效。完全缓解（CR）：治疗后完全无痛，VRS法疼痛减少8分以上；部分缓解（PR）：疼痛较给药前明显减轻，睡眠基本不受影响，能正常生活，VRS法疼痛减少5分～7分；轻度缓解（MR）：疼痛较给药前减轻，但仍明显，睡眠受干扰，仍需止痛药，VRS法疼痛减少3分或4分；无效（NR）：与治疗前比较，疼痛无减轻，VRS法疼痛减少在2分以内。总有效为CR＋PR＋MR。②肿瘤大小变化情况，肿瘤大小变化根据WHO评定标准[2]，观察外敷部位肿瘤大小变化，外敷部位肿瘤完全消失为CR，肿瘤缩小≥1／2为PR，肿瘤缩小小于1／2或增大不超过1／4为稳定（NC），肿瘤增大超过1／4为进展（PD）。③两组病人治疗前后肝肾功能、心电图、血尿常规变化及不良反应。

1.2.3 统计学方法 采用SPSS 13.0软件进行数据分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组病人疼痛缓解程度比较（见表2）

表2 两组病人疼痛缓解程度情况 例（%）

2.2 两组病人肿瘤大小变化 观察组50例均为稳定，无1例出现进展情况；对照组50例中稳定45例，5例呈进展现象。两组肿瘤稳定率比较差异有统计学意义（χ2＝5.26，P＝0.02）。

2.3 不良反应比较 两组病人治疗前后血尿常规、肝肾功能及心电图均未见明显变化。观察组病人出现外敷局部皮肤瘙痒2例，小水疱3例，不良反应发生率10.0%。对照组出现局部皮肤瘙痒2例，小水疱2例，不良反应发生率8.0%。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

我国现有癌症病人超过700万，每年新发癌症病人180万～200余万，癌症死亡人数接近130万，每天忍受癌症疼痛者有1 00万以上。疼痛是肿瘤病人最恐惧的一种症状，严重影响了病人的生活质量及精神状态。1／4的疼痛出现在恶性肿瘤新诊断病人中，3／4则出现在进展或晚期恶性肿瘤病人中；在恶性肿瘤治疗中有近1／3的病人也出现疼痛不适。据 WHO统计，接受治疗的51.1%癌症病人有不同程度的疼痛，70.0%的晚期癌症病人认为癌痛是主要症状，30.0%的癌症病人有难以忍受的剧烈疼痛[3]。可见癌症疼痛是一个普遍的世界性问题。有效的镇痛治疗对提高癌症病人的生活质量十分重要。中医学将癌症所致的疼痛称为癌瘤痛，是指瘤毒侵犯经络或瘤块阻滞经络气血而致机体某部位的疼痛[4]。中医学认为癌瘤痛的产生主要是由寒邪凝滞、气机不畅、淤血阻滞、痰浊凝结、热毒结聚、气血亏虚等方面所致。从临床上看癌瘤痛的病因病机，基本可概括为“不通”“不荣”两方面，表现为“虚”“实”两种症候群。临床治法主要包括散寒止痛法、活血止痛法、行气止痛法、化痰止痛法、清热止痛法、固涩止痛法、安神止痛法、补虚止痛法等[3]。本研究观察组外敷中药抗癌1号方，集合了活血止痛法、行气止痛法、化痰止痛法、安神止痛法、补虚止痛法等综合止痛法，观察组总体的止痛疗效明显优于对照组（P＜0.01），肿瘤大小变化均为稳定，且不良反应与对照组比较差异无统计学意义。显示出中药抗癌1号方外敷治疗实体瘤，在缓解癌性疼痛方面具有独到的优势。

4 护理

为了使中药外敷治疗实体瘤取得良好的止痛效果，应重点做好以下护理：①心理护理，癌症病人心理问题复杂多变，多数病人情绪压抑、忧郁甚至绝望。此种心理变化又与疾病发展，特别是癌性疼痛的发生与控制密切相关。故做好癌症病人的心理护理至关重要。癌症病人心理干预的目标应包括，建立良好的护患关系；满足病人的心理需要；调节病人情绪变化；缓解病人心理应激反应；帮助病人提高疼痛应激能力。②知识宣教，向病人及其家属解释癌性疼痛的发病机制、临床表现及缓解措施，讲解本中药外敷治疗实体瘤的目的和作用，使他们密切配合治疗。③密切观察局部皮肤及肿瘤的变化，评估病人的疼痛程度与治疗效果。④加强饮食护理，指导病人进食易消化高营养食物，提高机体营养水平和抗病能力。总之，本研究中药外敷治疗实体瘤，操作简便、价格低廉、止痛作用迅速、维持时间长[5]、止痛效果确切[6]、副反应少、病人依从性好，提高病人的生存质量[7]，具有广阔的应用前景。

[1] 高文斌，王若雨，梁文波.肿瘤并发症的诊断与治疗[M].北京：人民军医出版社，2009：52－89.

[2] 李佩文.肿瘤患者生存质量的中西医维护[M].北京：人民卫生出版社，2006：336－409.

[3] 郭勇.恶性肿瘤及并发症中西医结合治疗[M].北京：人民军医出版社，2008：113－114.

[4] 李勇，徐凯，刘柏，等.正气化癌膏治疗癌性疼痛30例疗效观察[J].新中医，2008，40（9）：36－37.

[5] 黄秀.中药消痛散结膏外敷治疗癌痛临床观察及护理[J].中国中医药咨讯，2011，3（1）：162－163.

[6] 朱双进，张凤强，施书志.蟾乌散外敷治疗肝癌疼痛40例临床观察[J].河北中医，2008，30（11）：1154－1155.

[7] 彭公文.抗癌方缓解中晚期肿瘤临床症状的疗效观察[J].湖北中医杂志，2011，33（1）：53.