麝香保心丸对高血压左心室肥厚患者的辅助治疗作用1）

陈复琼，梁华荣，唐家荣，黄雪渊，张艳梅

我国人群高血压患病率高于20%，估计目前全国高血压患者超过2亿，故高血压是最为常见的慢性病，也是心脑血管疾病最重要的危险因素［1］。左心室肥厚（LVH）是高血压常见的靶器官损害，LVH是充血性心力衰竭、缺血性心脏病、心律失常、猝死和脑卒中独立的危险因素［2］。麝香保心丸是在原中药苏和香丸基础上研制成的中成药，它能降低自发性高血压大鼠LVH及抑制心肌纤维化［3，4］。本研究探讨高血压合并LVH患者在常规降压治疗基础上加用麝香保心丸辅助治疗，能否进一步改善其症状及心电图表现。

1 资料与方法

1.1 研究对象

1.1.1 入选标准 按2010年中国高血压防治指南［1］高血压诊断标准确诊为原发性高血压，根据既往高血压病病史，所有患者高血压2级～3级。入选时患者正在服用1种～2种降压药物，但收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg。此外，采用超声心动图检查，当室间隔或／和左室后壁≥12mm时，确认为LVH，所有入选患者符合高血压合并LVH。排除标准：继发性高血压病；有高血压，但无LVH；肥厚型心肌病；冠心病；急性心脑血管事件（3个月内）；严重肝肾功能障碍；恶性肿瘤以及对研究药物有过敏和明确禁忌证的患者。

1.1.2 实验分组 本研究共完成病例数130例。随机分为两组对照组65例，男性42例，女性23例；年龄56岁～75岁（69.0岁±4.2岁）；病程13年～23年（17.1年±2.2年）。麝香保心丸组65例，男性43例，女性22例；年龄55岁～69岁（68.9岁±4.5岁）；病程13年～22年（16.9年±2.2年）。两组性别、年龄及病程比较无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 所有患者在原有降压治疗基础上调整或加用其他降压药物（使用临床上常用的降压药物），尽量使血压达标（血压＜140／90mmHg），疗程6个月。麝香保心丸组，但所有患者需加用麝香保心丸（上海和黄药业有限公司，批准文号国药准字：Z31020068）2粒，3次／日，疗程6个月。

1.3 观察指标

1.3.1 血压及心率测定 测血压前受试者至少休息15min，间隔5min～10min测血压1次，连续测量3次，取3次血压的平均值。同时，检测患者的心率。

1.3.2 临床症状 观察治疗前及治疗6个月后两组患者自觉症状（心悸、胸闷、胸痛、气促等）的变化。

1.3.3 心电图 观察治疗前后RV5＋SV1幅度及ST-T变化。

1.4 病例随访 病例入选初期每1周～2周随访1次，待血压控制后，每1月～2月随访1次。

1.5 统计学处理 采用SPSS17.0软件分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验、χ2检验。

2 结 果

2.1 治疗前后血压及心率的变化 与治疗前比较，两组患者治疗后SBP、DBP及HR均显著下降（P＜0.01），但两组间治疗后SBP、DBP及HR比较，无统计学意义。详见表1。

表1 两组患者治疗前后血压及心率变化（x±s）

2.2 治疗前后心电图变化 与治疗前比较，两组治疗后心电图参数（RV5＋SV1及V4～6ST下垂型下降幅度）均有显著改善（P＜0.01），但麝香保心丸组的改善程度优于对照组（P＜0.01）。详见表2。

表2 两组患者治疗前后心电图参数变化（x±s）

2.3 治疗前后临床症状比较 两组治疗前临床症状（心悸、胸闷、胸痛、气促等）比较无统计学意义；两组治疗后临床症状均有显著改善（P＜0.05），但麝香保心丸组的改善程度优于对照组（P＜0.05）。详见表3。

表3 两组患者治疗前后临床症状比较 %

2.4 降压药物比较 两组均应用降压药物（钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β-受体阻滞剂及利尿剂等），两组使用降压药物种类及剂量无统计学意义（P＞0.05）。

2.5 随访情况及不良反应 两组在观察随访期间均未发现严重不良反应。对照组和麝香保心丸组分别有6例和5例患者失访，失访的主要原因为干咳及双下肢水肿，此11例患者未纳入统计。其余患者对治疗药物的耐受性良好。

3 讨 论

长期显著的血压增高引起LVH，可以是心脏最早期的靶器官损害，高血压引起的LVH已被公认为是心血管并发症独立的危险因素。引起高血压LVH的主要原因是血流动力学因素和神经内分泌激活，此时心脏的组织结构发生改变，包括心肌细胞肥大和心肌间质纤维化［5］。与非LVH患者比较，高血压LVH患者的心血管发病率和死亡率风险增加（2～4）倍，故早期识别LVH并采取有效的治疗决策，可以降低心血管事件［6］。

高血压LVH时除心肌细胞肥大和间质纤维化外，对冠状血管和冠脉血流还可产生以下影响：①细小冠状动脉结构和功能受损，使冠状动脉的血流储备能力下降［2］；②LVH发生时心肌内的血管（小冠状动脉和毛细血管等）不能随着心肌体积的增大而相应增加，故单位体积内的血管数目显著低于非LVH人群；③伴有心外膜冠状动脉粥样硬化［2］。此外，高血压LVH早期常合并左心室舒张功能障碍，随着病程进展逐渐出现左心室收缩功能障碍［7］。由于上述多种病理生理机制的共同作用，高血压LVH患者常有心悸、胸闷、胸痛及气促等症状，心电图上表现为左心室肥厚劳损。麝香保心丸由麝香、苏合香酯、肉桂、冰片、蟾酥、牛黄和人参等组成，临床主要用于治疗冠心病［8，9］，在缓解心绞痛方面，具有起效快，疗效确切，副反应少等优点［10］。

本研究结果显示，对于高血压LVH患者，在降压幅度无差异的前提下，对照组和麝香保心丸组治疗6个月后均能够减轻患者的心悸、胸闷、气促等自觉症状，但后者症状改善程度明显优于对照组（P＜0.05）。同时，麝香保心丸组尚能改善胸痛症状。对照组和麝香保心丸组均能够改善患者的心电图表现，而后者改善程度也明显优于前者（P＜0.01）。麝香保心丸在降压治疗基础上更进一步改善高血压LVH的自觉症状及左心室肥厚劳损的心电图表现。其可能机制是在有效降压治疗基础上进一步改善LVH及舒张功能障碍［10］；麝香保心丸还可能增加心肌内细小血管数目，改善细小冠状动脉结构和功能异常，提高冠状动脉的血流储备能力，但其确切机制有待今后的基础及临床研究进一步证实。本研究结果将为高血压LVH提供新的治疗策略。

［1］ 中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南2010［J］.中华高血压杂志，2011，19（8）：701-743.

［2］ Agabiti-Rosei E，Muiesan L.Hypertension ＆left ventricular hypertrophy［J］.Dialogues Cardiovascular Medicine，2005，10（1）：3-18.

［3］ 张奇志，卜培莉，于文强，等.麝香保心丸对自发性高血压大鼠心肌纤维化的干预研究［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2008，6（5）：546-548.

［4］ 武多娇，洪华山，江琼.麝香保心丸减轻自发性高血压大鼠心肌纤维化的研究［J］.中国中西医结合杂志，2005，25（4）：350-353.

［5］ 孙宁玲，喜杨.高血压的药物治疗［M］／／曹林生，廖玉华.心脏病学.第3版.北京：人民卫生出版社，2010：646-669.

［6］ Katholi RE，Couri DM.Review article：Left ventricular hypertrophy：Major risk factor in patients with hypertension：Update and practical clinical applications［J］.Int J Hypertens，2011，30：495349.

［7］ Solomon SD，Verma A，Desai A，et al.Effect of intensive versus standard blood pressure lowering on diastolic function in patients with uncontrolled hypertension and diastolic dysfunction［J］.Hypertension，2010，55：241-248.

［8］ 曾群英，王礼春，高修仁，等.急性冠脉综合征早期辅助应用麝香保心丸治疗的作用及安全性临床研究［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2003，1（4）：221-223.

［9］ 王桂珍，戈升荣.麝香保心丸药理作用及临床应用概况［J］.中国药师，2004，7（5）：392-393.

［10］ 陈复琼，梁华荣，唐家荣，等.麝香保心辅助治疗逆转高血压左心室肥厚及舒张功能障碍的研究［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2011，9（9）：1027-1028.