养心氏片治疗冠心病心绞痛的临床研究

邵桂丽，姜爱卿，郑方胜

冠心病是指冠状动脉粥样硬化使管腔狭窄或阻塞，和（或）冠状动脉功能性改变（痉挛）导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病。冠心病心绞痛是由于心肌负荷增加或粥样斑块不稳定继发病理改变导致心肌缺血缺氧，并引起的胸痛、胸闷等临床症状［1］。中医学认为冠心病是在气血两虚，阴阳不和的基础上，因劳逸不当或恣食膏粮厚味或七情内伤等因素导致脉络瘀阻而发病，其基本病机为心脉痹阻，气虚血瘀［2］。本文应用中成药养心氏片联合西药单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛，与单用西药对照观察临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2010年8月—2011年7月我院门诊冠心病心绞痛患者120例，男60例，女60例，年龄41岁～80岁。按随机数字表法分为养心氏组和对照组。养心氏组60例，男29例，女31例，年龄61.85岁±6.99岁；对照组60例，男31例，女29例，年龄60.30岁±7.50岁。两组患者年龄、性别等比较均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入病例标准 所有患者符合1979年WHO制定的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》［3］及2000年中华医学会制定的《不稳定型心绞痛诊断和治疗建议》［4］。每周发作心绞痛≥2次的患者。心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性。年龄男40岁～80岁，女45岁～80岁。根据患者心绞痛的发作次数、持续时间、疼痛程度、硝酸甘油用量、胸闷、气短、神疲、乏力等进行评分，冠心病临床症状积分不低于8分［5］。

1.3 排除标准 急性心肌梗死，急性心力衰竭，合并严重高血压控制欠佳者；重度心律失常（持续性快速房颤，房扑，频发室性期前收缩，室速）；合并糖尿病酮症酸中毒；合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者；过敏性体质者；智力障碍；精神神志障碍，不能正确回答问题者；妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者；不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断有效或资料不全等。

1.4 治疗方法 对照组口服单硝酸异山梨酯（依姆多）30mg，一日一次，阿司匹林100mg，每晚一次。养心氏组在对照组治疗基础上加服中药养心氏片，一日3次，一次3片（每片0.6g）。两组共观察6周。

1.5 观察指标 记录治疗前及治疗后每周心绞痛发作次数、发作程度、持续时间及每周硝酸甘油用量。治疗前及治疗后分别行心电图和动态心电图检查，以观察ST-T变化。

1.6 疗效评定标准 参照1979年9月全国中西医结合防治冠心病心绞痛研究座谈会疗效评定标准［6］。

1.6.1 临床疗效 显效：疗程结束后，心绞痛完全消失或发作次数少于治疗前90%以上；有效：心绞痛症状明显缓解或次数少于治疗前50%～89%；无效：心绞痛症状无减轻或次数少于治疗前40%以下。

1.6.2 心电图疗效 显著改善：心电图恢复至正常范围；改善：ST段治疗后回升0.05mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置T波改变（达25%以上）或T波由平坦变为直立；无改善：心电图基本与治疗前相同。

1.7 统计学处理 采用SPSS17.0进行统计处理。计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用配对t检验比较组内前后差异。两组治疗前后的变化采用方差分析F检验或秩和检验。

2 结 果

2.1 心绞痛发作频率比较 养心氏组与对照组用药后心绞痛症状发作频率减少，持续时间缩短，但养心氏组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组心绞痛发作频率、持续时间及硝酸甘油用量比较（x±s）

2.2 两组心绞痛症状疗效比较（见表2）

表2 两组心绞痛症状疗效比较

2.3 两组治疗后心电图改善比较（见表3）

表3 两组治疗后心电图改善比较

3 讨 论

冠心病是严重危害人类健康的常见病、多发病，其基础是冠状动脉粥样硬化。在冠状动脉粥样硬化固定狭窄的基础上，冠

状动脉负荷增加或痉挛导致心肌急剧的缺血缺氧而引起胸痛、胸闷等临床症状。中医学认为冠心病心绞痛属于“胸痹”的范畴，其致病与心、脾、肾亏虚，心气不足，气血运行不畅，脉络不通有关。硝酸酯类药物作为常规治疗冠心病心绞痛中基础西药之一，长时间反复应用可由于产生耐药性而效力减低，且该药服用后常伴有头痛、头胀、恶心等症状，临床常有患者不能耐受而延误治疗。养心氏片是由黄芪、丹参、党参、人参、当归、山楂、葛根、延胡索（炙）、灵芝、地黄等多种中药组成。方中黄芪补气化阳从而使气旺血充、血运流畅，党参、灵芝补中益气，用于气短、心悸，丹参、葛根、山楂养血活血、通脉祛瘀，用于血瘀胸闷，配延胡索行气止痛［7］，地黄用于心悸、血虚眩晕。诸药配伍进而达到“益气扶正，活血止痛”的目的，从而改善胸痛、胸闷、气短、心悸、眩晕等症状。养心氏片药理学具有降低血液中内皮素的水平，提高一氧化氮的水平［8］，扩张冠状动脉，改善心肌缺血，增强心肌抗缺血能力，降低心肌氧耗量，改善心肌营养状态等作用［9］。本试验结果表明，养心氏片具有缓解心绞痛，减少心绞痛发作频率，缩短心绞痛发作持续时间，改善心绞痛的临床症状。加用养心氏片治疗冠心病心绞痛疗效明显，优于常规单用西药治疗，且本试验中养心氏治疗冠心病心绞痛未出现明显不良反应。证明与硝酸酯类药物合用，可以减少硝酸酯类药物的用量，从而减轻长期服用硝酸酯类药物引起的耐药性。

［1］ 陆再英，钟南山，谢毅，等.内科学［M］.第7版.北京：人民卫生出版社，2008：274-282.

［2］ 李翠英.浅谈养心氏片的临床运用机理［J］.中国老年保健医学杂志，2010，8（4）：79.

［3］ 国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组.缺血性心脏病命名及诊断［J］.中华心血管病杂志，1981，9（1）：75-76.

［4］ 中华医学会心血管病分会，中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定性心绞痛诊断和治疗建议［J］.中华心血管病杂志，2000，28（6）：409-412.

［5］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］.1993：1-5.

［6］ 全国中西医结合防治冠心病心绞痛座谈会.冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准［J］.中国中西医结合杂志，1980，9（2）：35.

［7］ 刘毅，陈霞，傅选燕.养心氏联合曲美他嗪治疗冠心病不稳定性心绞痛疗效观察［J］.山东中医杂志，2009，28（7）：454.

［8］ 严冬，钱玉良，唐蜀华.养心氏对气虚血瘀型冠心病心绞痛患者ET、NO、CRP的影响［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2011，9（6）：657.

［9］ 钱新红.养心氏治疗冠心病心绞痛临床观察［J］.中华现代内科学杂志，2005，2（8）：759.