甲硝唑联合乳酸菌阴道胶囊治疗细菌性阴道病的临床研究

陈玉仙

资阳市中医院妇产科，四川资阳 641300

甲硝唑联合乳酸菌阴道胶囊治疗细菌性阴道病的临床研究

陈玉仙

资阳市中医院妇产科，四川资阳 641300

目的 探讨甲硝唑联合乳杆菌活菌胶囊治疗细菌性阴道病的临床疗效和安全性。方法 将符合诊断的60例患者采用随机数字的方法分为观察组和对照组各30例，观察患者给予乳酸菌阴道胶囊和甲硝唑阴道泡腾片，对照组仅给予甲硝唑阴道泡腾片，观察比较二者的临床疗效。结果 两组患者治疗后，临床症状评分均下降(P＜0.05)，但是观察组患者下降幅度更大，差异存在统计学意义(P＜0.05)；观察组患者总有效率为96.67%，显著高于对照组的76.67%，差异存在统计学意义(P＜0.05)；两组患者均随访3个月，治疗后第1个月两组复发率差异无统计学意义((P＞0.05)，而第3个月，对照组复发率明显高于观察组(P＜0.05)。 结论 甲硝唑联合乳酸菌阴道胶囊治疗细菌性阴道病可以有效改善患者的临床症状，临床治愈率高，远期疗效好，是治疗细菌性阴道病的有效方法之一，值得临床推广应用。

乳酸菌阴道胶囊；甲硝唑阴道泡腾片；细菌性阴道病

细菌性阴道病是女性常见的一种阴道疾病，发病率高，几乎所有女性在一生中均可不同程度患过，若不积极治疗可上行感染，导致盆腔内生殖器感染引发异位妊娠以及不孕，妊娠期合并细菌性阴道炎还可发生羊水感染、胎膜早破、胎儿子宫内感染等不良结局[1]。主要原因是阴道内加德纳菌和厌氧菌过度生长取代了乳酸杆菌所致。2009年1月～2012年1月期间，我们采用甲硝唑联合乳酸菌阴道胶囊治疗细菌性阴道病，临床疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准

临床诊断标准参照相关文献[2]：①阴道有均质、稀薄分泌物，呈白色、乳黄色或牛奶样；②分泌物具有鱼腥臭味，胺试验阳性；③阴道pH值＞4.5；④革兰氏染色找到线索细胞(≥20%)。具备④和①、②、③中的任意2项即可确诊为细菌性阴道病。

1.2 病例选择

入组标准：①符合细菌性阴道病的临床诊断标准；②年龄在18岁以上，均有性生活史；③近4周未采用药物治疗；④近1个月内无性激素和糖皮质激素应用史；⑤同意进入本研究，依从性良好。排除标准：①处于妊娠期或哺乳期妇女；②有宫内尾丝避孕器者；③对治疗药物过敏者；④有妇科器质性疾患，或心肝肾等重要脏器功能障碍，以及内分泌疾病等；⑤合并其他阴道炎症者；⑥治疗依从性差，不能完成治疗者。

1.3 一般资料

选取符合标准的患者 60例，年龄 22～68岁，病程 15～689d，阴道pH值4.1～6.1，胺试验阳性43例和分泌物异常53例。60例患者随机分为观察和对照组各30例，两组患者在年龄、病程、阴道pH值、胺试验阳性率和分泌物异常率等比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性，见表 1。

表1 两组患者一般资料比较(±s)

表1 两组患者一般资料比较(±s)

组别 年龄(岁) 病程(天) pH值 胺试验阳性率(%)分泌物异常率(%)观察组对照组P 31.46±6.98 30.04±6.66＞0.05 245.05±18.20 267.00±14.03＞0.05 5.01±0.24 5.05±0.19＞0.05 70.00 73.33＞0.05 90.00 86.67＞0.05

1.4 治疗方法

观察患者给予乳酸菌阴道胶囊 （国药准字：H10980293；规格：0.25g，西安正浩生物制药有限公司生产），甲硝唑阴道泡腾片（国药准字 H31021285，规格：0.2g，上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂生产），每晚清洁外阴后，戴上指套，将2种药物各取1粒，塞入阴道深部，连用10d。对照组仅给予甲硝唑阴道泡腾片。治疗期间观察两组患者临床改善情况，并于治疗后1周评价临床疗效。随访3个月，观察复发情况。

1.5 疗效判定

临床症状评分：症状/体征变化评分，主要为阴道痒、白带多和腥臭白带，按其表现程度评为0～3分[3]。临床综合疗效评定。痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学检查4项均恢复正常；显效：病情明显好转，但上述的4项中有1项未完全恢复正常，但病原学检查需转阴；进步：用药后病情有所好转，但不够明显；无效：用药后病情无明显改善或有加重者。

1.6 统计学处理

应用SPSS 13.0统计软件进行数据分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，以P≤0.05时有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后临床症状改善程度比较

两组患者治疗后，临床症状评分均下降(P＜0.05)，但是观察组患者下降幅度更大，差异存在统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后临床症状改善程度比较分

2.2 两组患者临床综合疗效评定比较

观察组患者总有效率为96.67%，显著高于对照组的76.67%，差异存在统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表3 两组患者临床综合疗效评定比较例[n(%)]

2.3 两组患者复发率比较

两组患者均随访3个月，治疗后第1个月两组复发率差异无统计学意义(P＞0.05)，而第3个月，对照组复发率明显高于观察组(P＜0.05)，见表 4。

表4 两组患者复发率比较例[n(%)]

2.4 不良反应

两组患者用药期间，均未发现明显的全身和局部不良反应，肝肾功能正常。

3 讨论

生理状态下，女性阴道内存在20多种微生物，他们相互制约，共同维持阴道内微生态，使其处于相对平衡状态。细菌性阴道病是由于阴道内厌氧菌和阴道加德纳菌生长过盛，抑制了兼性厌氧性乳酸杆菌，导致微生态平衡失调，阴道pH值上升而引起的一种无阴道黏膜炎症表现的综合征。细菌性阴道病患者临床约有10%～50%无症状，有症状者多诉有鱼腥臭味的灰白色的白带，阴道灼热感、瘙痒，但都不是其特有症状。但其检查阴道分泌物具有以下特点：①pH值比正常高，可达5.0～5.5。②阴道有均质、稀薄分泌物，呈白色、乳黄色或牛奶样，可有许多气泡。③有烂鱼样恶臭。妇女月经后或性交后恶臭加重，性伴侣生殖器上也可发出同样的恶臭味。④少数合并滴虫或念珠菌感染者可出现外阴瘙痒、阴道烧灼感或性交疼痛等。细菌性阴道病与多种妇产科并发症存在直接关系，如患有细菌性阴道病的产妇容易早产，并且新生儿体重偏低，甚至导致羊水感染、产后子宫内膜炎等并发症，也是输卵管炎、盆腔炎、泌尿系感染等因素之一。因此，细菌性阴道病的早期诊断和早期治疗，受到临床医师越来越多的关注。

我们采用甲硝唑联合乳酸菌阴道胶囊治疗细菌性阴道病，取得了满意的临床疗效。患者治疗后，白带多、阴道痒、腥臭白带症状明显好转，其改善程度比单用甲硝唑患者大。临床治愈率达到90.00%，有效率为96.67%，明显高于对照组的66.67%和76.67%；并具有较好的远期效果，3个月的复发率仅为7.41%，明显低于对照组的25.00%。生理状态下，阴道内乳酸菌可以释放过氧化氢，降低阴道pH值，在维持和协调阴道正常菌群，防止外源病原体的侵入起着重要作用。我们采用乳酸菌阴道胶囊治疗，可以逐渐恢复阴道正常的微生态环境，其主要作用机制是：①黏附占位。细菌致病是一个复杂的过程，而其中细菌的黏附在此过程中起着关键的作用。乳杆菌可以通过糖蛋白和碳水化合物介导，黏附于阴道上皮细胞，形成一道菌群屏障，有效阻碍了致病菌的生长。②维持阴道pH值。乳酸菌可以代谢产生H2O2等酸性物质，对维持女性阴道正常pH值4～4.5起着重要作用。乳酸菌释放的H2O2，对致病菌有抑制或毒性作用，尤其存在过氧化物酶和卤化物时，其杀菌能力明显提高。③竞争营养物质。处于优势地位的乳杆菌可竞争糖原，阻碍其他致病菌的糖原供应。刺激宿主局部免疫。增强粘膜的屏障作用和吞噬细胞的能力等。甲硝唑属硝基咪唑类合成抗菌药，是WHO遴选治疗厌氧菌感染的首选药物，临床疗效在90%以上。其主要特点是不影响乳酸杆菌的生长，但是有抗阴道加德纳菌和厌氧菌的作用。甲硝唑的主要作用机制是在体内还原为具有细胞毒作用的中间活性产物，作用于厌氧菌细胞的脱氧核糖核酸（DNA），使其螺旋结构断裂或阻断其转录、复制而致死亡。我们给予的是泡腾片制剂，药物塞入阴道后，在泡腾崩解剂的作用下，迅速崩解和融化，并产生二氧化碳，使药物均匀分布于阴道黏膜上皮细胞和皱褶深部，使药物与病变部位直接接触，提高了生物利用度和临床疗效。

综上所述，甲硝唑联合乳酸菌阴道胶囊治疗细菌性阴道病可以有效改善患者的临床症状，安全性高，复发率低，值得临床推广应用。

[1]周昌菊,薛敏.妇产科学[M],北京：人民军医出版社,2005：173-174.

[2]朱艳红,欧阳群芳.联用乳酸杆菌治疗细菌性阴道炎之疗效观察[J].湘南学院学报(医学版),2007,9(4)：45-46.

[3]王树海,刘京,王友芳,等.乳杆菌阴道泡腾片与甲硝唑治疗细菌性阴道炎的疗效比较[J].中国微生态学杂志,2007,19(1)：59-62.

The Metronidazole combined with the Lactobacillus vaginal capsules in the treatment of bacterial vaginosis in clinical research

CHEN Yuxian
Department of gynecology and obstetrics,the Chinese people′s Hospital,Ziyang,SiChuan 641300,China

Objective To explore the combined metronidazole live Lactobacillus capsule in the treatment of bacterial vaginosis of clinical efficacy and safety.Methods With the diagnosis of 60 patients using random number method is divided into the observation group and the control group with 30 cases in each group,observed in patients given Lactobacillus vaginal capsules and metronidazole vaginal effervescent tablets,the control group only

metronidazole vaginal effervescent tablets,observation of two clinical curative effect.Results The two groups of patients after treatment,the clinical symptom score were decreased (P＜0.05),but in the observation group fell more sharply,differences statistically significant(P＜0.05);in the observation group total effective rate was 96.67%,significantly higher than the control group in 76.67%,a statistically significant difference (P＜0.05);two groups of patients were followed up for 3 months,and first months after treatment in two groups of recurrence rate have no significant difference(P＞0.05),and third months,the control group significantly higher recurrence rate in the observation group P＜0.05).Conclusion Metronidazole combined with Lactobacillus vaginal capsules in the treatment of bacterial vaginosis can effectively improve the clinical symptoms of the patients,the clinical cure rate is high,the long-term curative effect is good,is the treatment of bacterial vaginosis one effective method,it is worthy of clinical application.

Lactobacillus vaginal capsules;Metronidazole vaginal effervescent tablets;Bacterial vaginal disease

R711.3

A

1672-5654（2012）07（a）-0025-02

2012-06-15)