诺和灵30R与口服降糖药联合治疗老年糖尿病患者的成本-效果分析

叶 红 (南京市雨花医院普内科，江苏 南京 210012)

诺和灵30R与口服降糖药联合治疗老年糖尿病患者的成本-效果分析

叶 红 (南京市雨花医院普内科，江苏 南京 210012)

诺和灵30R;格华止;拜糖平;老年糖尿病;成本-效果分析

糖尿病患者如血糖指标控制不良，易发生心脑血管并发症〔1〕。近年来，随着我国老龄化人口的增加，老年糖尿病发病率逐年升高。据文献报道〔2〕，老年糖尿病发病率高达57.0%。目前临床对于老年糖尿病多采用联合用药策略提高疗效，但用于治疗糖尿病的药物种类繁多，效果各异，选择安全、有效、经济的方案对于指导临床合理用药，减少医疗资源浪费至关重要。本文采取药物经济学法对门冬胰岛素30与口服降糖药联合治疗老年糖尿病进行成本-效果分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选

择2008年2月至2010年10月我院收治的老年2型糖尿病患者120例，男67例，女53例;年龄65～79〔平均(71.4±3.5)〕岁;糖尿病病程1～20年，平均(8.2±1.9)年。纳入标准：(1)年龄65岁以上;(2)符合1999年WHO糖尿病诊断标准和国际通用的Mogensen分期标准〔3〕，空腹血糖(FBG)≥8.0 mmol/L，餐后 2 h血糖(2 h PBG)≥11.0 mmol/L;(3)2 w内未使用糖尿病药物;(4)排除合并心、肝、肾功能不全，急慢性并发症患者，及妊娠期、哺乳期妇女;(5)签署知情同意书。按随机数字表法分为诺和灵、附加格华止、附加拜糖平三组，每组40例，两组年龄、性别、病程等一般资料经统计学分析，均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

诺和灵组注射用诺和灵30R(丹麦诺和诺德制药有限公司生产，400 IU/支，54.76元/支)，早晚餐前15～30 min皮下注射，起始剂量0.5 U·kg－1·d－1;附加格华止组在诺和灵组基础上加用格华止(中美上海施贵宝制药有限公司生产，0.5 g/片，20 片/盒，25.39 元/盒)，早中晚餐后口服，每次0.5 g，3次/d;附加拜糖平组在诺和灵组基础上加用拜糖平(拜耳公司生产，50 mg/片，30片/盒，62.85 元/盒)，50 mg/次，3次/d，与头几口饭一起嚼服。伴有高血压或血脂异常者，继续服用不影响糖代谢的药物。

1.3 疗效评价〔3〕

每隔2 d监测FPG及三餐后2 h PBG，根据血糖调节用量，待血糖基本控制后将胰岛素调整至最小维持量，疗程3个月。参照《中国糖尿病防治指南》中的血糖控制目标评 价 疗 效〔3〕。 显 效：FPG ＜ 7.2 mmol/L，2 h PBG ＜8.3 mmol/L;有效：FPG ＜8.0 mmol/L，2 h PBG ＜11.1 mmol/L;无效：未达到上述标准。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 三组疗效比较

三组总有效率行和不良反应发生率比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

2.2 成本的确定及成本-效果分析

直接成本=药物费用+不良反应处理费用。两组不良反应处理无明显费用增加，故只计算药物费用。按2011年我院规定的药品收费标准计算。成本-效果分析的目的是选择最低的成本以达到最好的治疗效果，以单位成本效果比(C/E)和增量成本效果比(△C/△E)表示，C/E值越小表示表示单位效果所花费的成本越低，△C/△E越小表示每增加1个单位的效果追加的费用越低〔4〕。见表2。

2.3 敏感度分析

假设其他费用不变，药物价格下降10%，进行敏感度分析，其结果与成本-效果分析基本一致。说明药物价格变化对成本-效果比影响不大。见表3。

表1 两组疗效比较(n)

表2 三组成本-效果分析

表3 敏感度分析

3 讨论

研究表明，2型糖尿病是终身性的疾病，呈进行性加重，易诱发心脑血管疾病，是糖尿病患者致残、致死的主要原因〔5〕。因此，积极控制血糖对减少或延缓糖尿病并发症的发生具有重要意义。

诺和灵30R属双时相低精蛋白锌胰岛素，能模拟生理胰岛素分泌模式，补充患者体内缺乏的胰岛素，使自身胰岛β细胞得到休息，有利于自身胰岛功能的恢复和改善胰岛素抵抗，更有利于血糖控制及减少并发症的发生〔6〕;而且，无皮肤硬结、过敏反应等动物胰岛素常有的副作用〔7〕。拜糖平是一种α葡萄糖苷酶抑制剂，能竞争性抑制葡萄糖甙水解酶，与α-葡萄糖苷酶可逆结合，延缓糖的吸收，从而抑制血糖尤其是餐后血糖的升高〔8〕。格华止主要成分二甲双胍并不刺激胰岛素的分泌，而是增强机体对胰岛素的敏感性，降低肝糖原的异生，减少肠道对葡萄糖的吸收〔9〕。2008年美国糖尿病协会和欧洲糖尿病研究协会推荐二甲双胍为2型糖尿病的首选药物〔10〕。

目前以上三种药物在临床已广泛用于老年糖尿病患者。胰岛素联合口服降糖药是常见的治疗方法，但老年糖尿病患者病程较长，存在不同程度的器官功能减退，耐受性低，每天服用多种药物不仅引起不便，而且长期应用会引起继发性失效。因此，老年糖尿病的治疗应尽量选择一种安全、有效、经济的治疗方法。一般情况下，药物经济学的成本包括直接成本、间接成本和隐形成本。本研究中各组疗程相同，临床检查、仪器损耗、检测试验、劳动消耗等费用基本相同，故本研究中间接成本和隐形成本均不做比较，只比较直接成本。药物经济学中的成本-效果分析是将药物治疗的成本与所达到的治疗效果进行分析，可以揭示最理想的治疗方案，在保证药物安全性和有效性基础上，最大限度降低医疗成本。本研究结果显示，老年糖尿病患者需长期服药，从提高用药依从性、减少治疗费用考虑，诺和灵30R最为经济、有效。

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10 王战建，谈力欣.二甲双胍改善胰岛素抵抗的研究进展〔J〕.药品评价，2010;13(12)：17-9.

R587.1

A

1005-9202(2012)22-5060-02;

10.3969/j.issn.1005-9202.2012.22.112

叶 红(1978-)，女，主治医师，主要从事内科疾病研究。

〔2012-01-31收稿 2012-02-14修回〕

(编辑 袁左鸣)