藏药二十五味绿绒蒿丸的质量标准研究

巴桑央宗 次仁旺姆

西藏自治区食品药品检验所，西藏 拉萨 850000

藏药二十五味绿绒蒿丸的质量标准研究

巴桑央宗 次仁旺姆

西藏自治区食品药品检验所，西藏 拉萨 850000

目的:在二十五味绿绒蒿丸原标准基础上进行了提高，增强了本品质量的可控性。方法:对二十五味绿绒蒿丸的显微特征进行了描述，利用薄层色谱法对处方中绿绒蒿、丁香、木香药材进行了定性鉴别。结论:方法可行，条件适用，可以作为二十五味绿绒蒿丸质量标准的检验方法。

二十五味绿绒蒿丸;质量标准;显微特征;薄层色谱法

二十五味绿绒蒿丸系藏族验方，最早记载于藏医著名古籍《四部医典》。1978年六省区藏药标准开始收载，现执行标准为1995年版《中华人民共和国卫生部药品标准》藏药第一册。为了提高原标准，增强质量的可控性，进行了以下鉴别方法的研究。

1 显微鉴别

本品以原生药粉入药，故对其进行显微鉴别的研究。

取本品，置显微镜下观察:可见具刺的多细胞非腺毛，多碎段淡黄色，边缘具小齿刺状突起 (绿绒蒿);种皮表皮细胞表面观呈类多角形或不规则形，细胞排列紧密，内含棕色物质;色素块散在，黄棕色或红棕色，大小不一 (波棱瓜子);有不规则块片状结晶有玻璃样光泽，边缘具明显的平直纹理。周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维(甘草);有不规则块片状结晶有玻璃样光泽，边缘具明显的平直纹理 (寒水石)。见图1～8。

2 绿绒蒿薄层色谱鉴别

采用薄层色谱法，以绿绒蒿为对照药材，鉴别处方中的绿绒蒿。

取本品粉末2g，加浓氨试液5滴润湿，加醋酸乙酯6mL，振摇10分钟，放置，上清液作为供试品溶液。另取绿绒蒿对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。另按处方配比，取除绿绒蒿外的其他药材，按上述供试品溶液制备方法制得阴性对照溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录VI B)试验，吸取上述三种溶液各20μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯 (6∶1)为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯 (365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上显相同颜色的荧光斑点。本方法绿绒蒿对照药材及供试品中有一蓝色的荧光主斑点，阴性对照无干扰。经过反复的试验，此色谱行为的重现性良好，因此可以将此方法定为本制剂中所含绿绒蒿药材的定性鉴别 (结果见图9)。

3 丁香的薄层色谱鉴别

采用薄层色谱法，以丁香酚为对照品，鉴别处方中的丁香。

取本品5g，研细，加热水30mL，搅拌5分钟，放冷，离心，取上清液用乙醚提取两次，每次25mL，合并乙醚液，低温挥干，残渣加甲醇2mL使溶解，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加甲醇制成每1mL含1μL的溶液，作为对照品溶液。另按处方配比，取除丁香外的其他药材，按上述供试品溶液制备方法制得阴性对照溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010版一部附录VI B)试验，分别吸取供试品溶液5～10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上。以甲苯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液。105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。本方法丁香酚对照品及供试品中主斑点显色清晰，阴性对照样品无干扰。经过反复的试验，此色谱行此色谱行为重现性良好 (结果见图10)，因此可以将此方法定为本制剂中所含丁香药材的定性鉴别。

4 木香的薄层色谱鉴别

采用薄层色谱法，以木香为对照药材，鉴别处方中的木香。

取本品5g，研细，加热水30mL，搅拌5分钟，放冷，离心，取上清液用乙醚提取两次，每次25mL，合并乙醚液，低温挥干，残渣加甲醇2mL使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.2g，加甲醇5mL，滤过，滤液作为对照药材溶液。另按处方配比，取除木香外的其他药材，按上述供试品溶液制备方法制得阴性对照溶液。照薄层色谱法 (中国药典2010版一部附录VI B)试验，吸取上述三种溶液各10μL，分别点于同一羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G薄层板上。以环己烷－甲酸乙酯－甲酸 (15∶5∶1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。喷以1%香草醛硫酸溶液。105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。本方法木香对照药材及供试品中主斑点显色清晰，阴性对照样品无干扰。经过反复的试验，此色谱行此色谱行为在铝箔板和玻璃板均重现性良好 (结果见图11)，因此可以将此方法定为本制剂中所含木香药材的定性鉴别。

［1］国家药典委员会.中华人民共和国药典 (一部)［S］.北京:中国医药科技出版社，2010:1.

［2］中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国药典中药薄层色谱彩色图集［M］.广州:广东科技出版社，1993:6.

［3］中国卫生部药典委员会.中华人民共和国卫生部药品标准［S］.藏药(第一册)，1995.

［4］青海省藏医药研究所、青海省药品检验所.中国藏药 (第一卷～第三卷)［M］.上海科学技术出版社，1996.

［5］国家药典委员会.中华人民共和国药典中药材显微鉴别彩色图谱［M］.北京:人民卫生出版社，2009.

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1007－8517(2012)15－0004－02

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