2012年第二季度WTO/SPS委员会通报食品安全相关重要措施汇总表

2012-11-13 01:36毛雪丹
中国卫生标准管理 2012年6期
关键词:食品药品限量通报

2012年4~6月, WTO/SPS委员会秘书处向各WTO成员散发了各成员通报的食品安全相关SPS措施,卫生部WTO/SPS通报评议办公室对我国各主要贸易伙伴,如美国、加拿大、欧盟、日本、韩国等成员通报的各项食品安全相关的重要SPS措施进行了收集和整理,内容涉及微生物、添加剂、食品接触材料、标签、转基因等食品安全各主要领域,具体如下:

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序号 通报成员 通报号 通报日期 通报主题4加拿大 CAN 439A1 2012-4-5 食品添加剂主要内容临时营销许可:关于咖啡因和枸橼酸咖啡因作为食品添加剂在可乐类饮料以外的非酒精性水基碳酸风味甜饮料中继续使用。加拿大卫生部收到申请,要求继续允许咖啡因和枸橼酸咖啡因(以咖啡因计)在这些饮料中使用,终产品中使用限量为150ppm。该项批准拟允许咖啡因和枸橼酸咖啡因继续在非可乐型碳酸软饮料中添加。该项批准不会改变可乐型饮料中咖啡因和枸橼酸咖啡因的使用,将继续允许终产品中最大使用限量为200ppm。作为提高法规体系应答性的一个手段,在法规修订的过程中,加拿大发布了一项临时营销许可,同意咖啡因和枸橼酸咖啡因的使用。5加拿大CAN 187A1 CAN 258A1 CAN 280A1 CAN 374A1 CAN 555A1 2012-4-16 食品添加剂主要内容加拿大卫生部收到企业申请,要求修订食品药品法规,允许使用下列食品添加剂:通过临时营销许可(IMAs),在立法程序正式修订法规时,允许这些食品添加剂立即使用。这些公布在加拿大公报第1部分“政府通告”部分,内容如下:2001年2月3日,柠檬酸在桃罐头中作为pH调节剂使用;2001年8月18日,抗坏血酸作为防腐剂在橘子罐头中使用;2002年8月10日,氯化钙作为固化剂在杏罐头中使用;2003年9月13日,柠檬酸作为pH调节剂在各种标准化蔬菜制品罐头中使用(G/SPS/N/CAN/187);2006年3月11日,柠檬酸作为pH调节剂在标准化苹果罐头和多种标准化蔬菜罐头食品中使用(G/SPS/N/CAN/258);2006年12月23日,EDTA二钠钙和EDTA二钠作为螯合剂在多种标准化豆类罐头中使用,除外青豆(green beans)罐头、黄荚种菜豆(wax beans)罐头和豌豆(peas)罐头(G/SPS/N/CAN/280);2008年12月13日,柠檬酸作为pH调节剂用于腌制甜菜的生产(G/SPS/N/CAN/374)),以及2011年7月30日,柠檬酸作为pH调节剂用于婴儿玉米碎粒(canned cut baby corn)罐头的生产(G/SPS/N/CAN/555)。这些法规于2012年3月15日生效。6加拿大 CAN 329A1 CAN 554A1 2012-4-17 食品添加剂主要内容加拿大卫生部收到企业申请,要求修订食品药品法规,允许使用两种食品添加剂:(1)L-亮氨酸作为润滑剂和/或联接剂在含三氯蔗糖的餐桌甜味料片剂的生产中使用,最大使用量为片剂重量的10%;以及(2)交联羧甲基纤维素,以及被称作交联羧甲基纤维素钠的产品用于含三氯蔗糖的餐桌甜味料片剂的片剂分解,最大使用水平为片剂重量的2%。加拿大发布临时营销许可,在采取立法程序修订法规的同时,允许立即按照申请的拟定限量使用L-亮氨酸。L-亮氨酸的IMA公布在2008年5月10日加拿大公报第1部分的政府通告(G/SPS/N/CAN/329)。作为一种新食品添加剂,交联羧甲基纤维素(交联羧甲基纤维素钠),未符合IMA的合格要求。因此,对于在餐桌甜味料片剂中允许使用交联羧甲基纤维素(交联羧甲基纤维素钠)修订法规建议的公众评议于2011年7月28日公布在加拿大卫生部网站(G/SPS/N/CAN/554)。现有数据的评估支持这些食品添加剂在上述特定用途的安全性和有效性。因此,食品药品法规进行修订,允许上述提及的特定申请中使用食品添加剂。这些法规在2012年3月15日生效。

序号 通报成员 通报号 通报日期 通报主题7加拿大 CAN 379A1 2012-4-17 酶制剂主要内容加拿大卫生部收到企业申请,要求修订食品药品法规,允许在面包、面粉、全麦粉和非标准焙烤食品中使用酶制剂木聚糖酶:在采取立法程序修订法规的同时,允许立即按照申请使用酶制剂木聚糖酶。木聚糖酶的IMA公布在2009年2月14日加拿大公报第1部分的政府通告(G/SPS/N/CAN/379)。现有数据的评估支持该食品添加剂在上述特定用途的安全性和有效性。因此,食品药品法规进行修订,允许上述提及的特定申请中使用食品添加剂。这些法规在2012年3月15日生效。8加拿大 CAN 399A1 2012-4-17 酶制剂主要内容加拿大卫生部收到企业申请,要求修订食品药品法规,允许在面包、面粉、全麦粉和非标准焙烤食品中使用来源于黑曲霉Aspergillus niger(PLA-54)的酶制剂磷脂酶:在采取立法程序修订法规的同时,允许立即按照申请使用酶制剂磷脂酶。磷脂酶的IMA公布在2009年10月10日加拿大公报第1部分的政府通告(G/SPS/N/CAN/399)。现有数据的评估支持该食品添加剂在上述特定用途的安全性和有效性。因此,食品药品法规进行修订,允许上述提及的特定申请中使用食品添加剂。这些法规在2012年3月15日生效。9韩国 KOR 410 2012-4-17 微生物、辐照、污染物主要内容韩国食药局通报食品标准和规格拟议修订案。主要内容:1.修订食品辐照标准;2.修订规定真菌毒素限量的食品名单;3.修订食品添加剂标准,以符合食品添加剂标准和规格;4.修订食物致病菌(food poisoning bacteria)标准: 副溶血性弧菌,从原来的多种食品中不得检出,调整为不超过100;5.修订和取消一般检测方法:黄曲霉毒素M1、总膳食纤维等;6.澄清大麻(hemp)的部分使用;7.修订原料中交叉重复或写错的名称。http://members.wto.org/crnattachments/2012/sps/KOR/12_1299_00_x.pdf 10 韩国 KOR 412 2012-4-17 包装材料主要内容食品产品用具、容器和包装的标准及规格拟议修订。1、对器具和包装材料制定“通用条款”和“通用标准及规格”,包括“通用生产标准”、“运用通用标准和规格”以及“适用性判定”;2、草案法规还制定了更严格的限量:(1)聚氯乙烯(poly(vinyl chloride),PVC)中二异壬基邻苯二甲酸盐(Diisononylphthalate)以及二异癸邻苯二甲酸盐(diisodecylphthalate);(2)聚乙烯叉二氯(Poly(vinylidene chloride), PVDC)中钡(barium);(3)聚酰胺(PA)中伯芳香胺(anilline、2,4-甲苯二胺,4,4’-亚甲基双苯胺);(4)poly(ethylenenaphthalate)(PEN)中- 2,6-dimethylnaphthalenedicarboxylate;(5)苯酚松香包衣金属或硅酮包衣金属中的苯酚或锌;(6)搪瓷器具中锑。http://members.wto.org/crnattachments/2012/sps/KOR/12_1359_00_x.pdf

序号 通报成员 通报号 通报日期 通报主题11 韩国 KOR 413 2012-4-17 食品添加剂主要内容韩国食药局通报食品添加剂拟定标准和规格修订。1、修订下列13种食品添加剂成分规格:-修订检测方法(扩充检测试剂类型),等;-13种食品添加剂;脂肪酸蔗糖酯、聚乙烯吡咯烷酮、L-谷氨酸、麦芽糖醇、纤维素酶、胶质、酵母、麦芽糖淀粉酶、转葡糖苷酶、磷脂酶、壳聚糖酶、胰液素、鞣酸酶。2、修订4种食品添加剂标准:- 扩大使用的食品类别(配方调味料formulated spices等)、修订术语等;- 4种食品添加剂;山梨酸、山梨酸钾、山梨酸钙、双乙酸钠。http://members.wto.org/crnattachments/2012/sps/KOR/12_1367_00_x.pdf 12 台澎金马 TPKM 255 2012-4-19 真菌毒素主要内容台澎金马通报拟定食品中真菌毒素限量卫生标准。第3章 食品中赭曲霉毒素A限量应符合下列标准:大米、麦类(小麦、大麦和燕麦):不超过5ppb;烘焙咖啡豆、咖啡粉和速溶咖啡:不超过5ppb。13 泰国 THA 204 2012-5-4 良好生产规范主要内容MOPH通报草案“预制食品的生产加工、生产设备和食品储存”。1. 除MOPH 公告(No. 193)B.E. 2543(2000)中规定的食品之外的预包装食品“生产过程、生产设备和食品储存”应符合“良好生产规范”,包括以下项目:(1)厂房和生产建筑;(2)生产过程中的工具和设备;(3)过程控制;(4)卫生;(5)保持和清洁;(6)人员和人员卫生。食品的生产者需要遵守特定的产品方法。生产和储存过程中使用的工具盒设备应该符合本公告规定的良好生产规范。进口商应该提供符合本公告规定设备的证书。在本部门公告实施之前获得的食品生产证书、食品注册或食品标签,如有不符合本公告的规定的情况,则应在本公告实施后的3年内,提供符合性或完善性的证书。2. 本公告不适用于由生产商直接销售给消费者的预包装食品。http://members.wto.org/crnattachments/2012/sps/THA/12_1584_00_x.pdf 14 欧盟 EEC 412A1 2012-5-4 食品添加剂主要内容欧盟发布委员会法规(EU)No 231/2012,规定了法规(EC)欧盟议会和理事会No 1333/2008附录II和III中食品添加剂的规格标准。共规定了368种食品添加剂(包括营养强化剂)的规格标准。15 加拿大 CAN 597 2012-5-9 食品法规主要内容食品药品法规拟议修订。根据Jobs, Growth and Long-term Prosperity Act, 2012的第4部分第19小部分的要求而修订食品药品法规。加拿大政府对食品药品法进行修订,理顺法规程序,对安全食品的审批维持相同的科学严格性。法律第4部分第19小部分的修订将允许卫生部颁布某种食品的豁免,或与食品药品法某些章节中的食品相关的广告。该部分还规定与食品相关的法规以及营销许可将通过相关文件纳入。还会对其他法律进行相应的修订。拟议修订对Food and Drugs Act有两个重大变化。第一,成立新的机构:营销许可。卫生部可做出一些安全性决议,如允许食品中特定物质的使用(如食品添加剂)以及允许食品中特定的新的健康声称。营销许可还将允许部长对这些审批设立特定条件。第二,将允许更广泛的参考外界的公共文件,作为法规的一部分。该修订还将纳入部门制定的文件。临时营销许可将被营销许可代替。现行的临时营销许可将继续有效,直到两年时间框架结束。这将保证企业仍可销售批准的食品,不会中断,消费者仍能继续获得希望得到的食品。http://www.parl.gc.ca/HousePublications/Publication.aspx?Mode=1&DocId=5524772&Language=E&File=809

序号 通报成员 通报号 通报日期 通报主题16 越南 VTM 27R1A1 2012-5-11 食品法规主要内容食品安全法律某些章节执行条例细节。越南政府签署并公布了指令38/2012/ND-CP,阐述了越南食品安全法律一些章节的具体执行细节,包括:(1)技术法规遵从性宣言;(2)转基因食品安全保证;(3)食品设备的食品安全证书的确保、撤销;(4)进出口食品的食品安全国家检疫;(5)食品标签;(6)食品安全国家监测相关部门的责任。17 台澎金马 TPKM 257 2012-5-14 营养强化剂主要内容台湾通过营养强化剂钼酸钠(VI)的规定。包括使用和规格。1.钼酸钠的允许使用范围:(1)在胶囊或片剂型食品中使用,应标签每日摄入量:每日摄入钼总量不超过350μg。(2)特殊膳食用食品:按实际需要使用。以上两种用途以营养补充为目的。2. 通过钼酸钠(VI)的规格标准。18 美国 USA 2374 2012-5-16 食品添加剂、辐照主要内容畜禽肉产品中批准使用的食品配料及辐照源修订。FSIS拟将苯甲酸钠、丙酸钠和苯甲酸从畜禽肉中禁止使用物质的名单中删除。拟定法规下,畜禽肉中这些物质将继续由FDA批准并由FSIS审批适用性。FSIS将在部门指令体系中纳入这些批准的物质。背景信息:9 CFR 第424部分 “制备和加工操作”中亚C部分(食品配料和辐照源)规定了肉类制品中可使用的食品添加剂及辐照源。FSIS Directive 7120.1列出了肉类制品中可使用的成分。19 日本 JPN 299 2012-5-23 食品添加剂主要内容 食品卫生法执行条令修订,食品和食品添加剂标准和规格。批准trans-2-Pentenal and Magnesium Monohydrogen Phosphate作为食品添加剂,并且制定标准和规格。20 美国 USA 2376 2012-5-25 辐照食品主要内容食品生产、加工和处理中的辐照;最终法规:芽菜种子中控制微生物病原体的离子辐照的安全使用,剂量不超过8.0kGy。FDA拒绝进行听证及对反对声音反馈的要求。FDA认为反对声音没有给出进行听证或其他可支持取消法规的科学合理性。本通告中,FDA提及了各反对观点:纳入从动物到人的100倍安全因子;应运用National Academy of Sciences-National Research Council的原则和程序;毒性问题;辐射分解产物;营养方面的问题;以及标签。FDA针对各反对观点分别作出了为何不够举行听证的原因。21 加拿大 CAN 603 2012-5-25 食品添加剂主要内容临时营销许可,关于柠檬酸和柠檬酸钠作为pH调节剂及螯合剂用于所有标准化和非标准化海产品和新鲜水产品中(除外新鲜鱼类)。使用量为符合良好生产规范。现有数据支持两种物质的安全使用。22 台澎金马 TPKM 253A1 2012-5-31 营养强化剂主要内容台澎金马2012年2月28日通报的253号措施的拟议修订案已经于2012年5月24日实施,内容如下:1.食品添加剂规格、范围、申请和限量标准修订:可可及巧克力制品中磷脂酸铵不超过10g/kg;2.食品添加剂使用范围及限量以及规格标准第三条附表二修订,更新了附表二 食品添加剂规格标准:第(三)类抗氧化剂 L-抗坏血酸钠;第(八)类 营养添加剂 VB2、VB6、叶酸;第(十六类)乳化剂 磷脂酸铵。

序号 通报成员 通报号 通报日期 通报主题23 欧盟 EU 1A1 2012-5-31 食品添加剂主要内容2011年12月11日通报的EU1号措施已经采纳为“2012年5月3日委员会法规(EU)No 380/2012修订欧盟议会及理事会法规(EC)1333/2008附录II,关于含铝食品添加剂的使用条件及使用水平” [OJ L119, 4 May 2012, pp. 14-38]http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:119:0014:0038:EN:PDF 24 美国 USA 2280A3 2012-6-5 微生物主要内容美国FSIS确认,将从2012年6月4日开始对生牛肉生产剔切肉除检测大肠杆菌O157:H7以外,还要对另外6种产志贺毒素大肠杆菌(STEC)进行常规验证检测。FSIS也正在对2011年9月20日最终决议的评议进行回应,公布在2012年6月4日联邦纪事中,关于STEC采样和相关事项的执行。http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-05-31/html/2012-13283.htm.25 韩国 KOR 415 2012-6-15 微生物主要内容畜类产品加工标准及配料规格修订草案。对于含有产乳酸细菌培养基的婴儿配方产品,标准平板计数(SPC)应该在添加培养基之前运用于产品。该语句添加到草案中。-单增李斯特菌、空肠/结肠弯曲菌检验方法修订。-乳类、肉和带壳蛋中病原性微生物检测方法,关于单增李斯特菌、空肠/结肠弯曲菌以及产气荚膜梭菌检测方法文本的修订。-对于带壳蛋,蛋壳的防腐溶液以碘酊/碘化钾溶液代替,炭疽菌、布鲁菌属、结核病杆菌的检测方法被删除。26 加拿大 CAN 574A1 2012-6-18 食品添加剂主要内容修订食品药品法规(1599-食品添加剂)。2011年12月14日通报的拟议修订措施在2012年5月17日采纳为食品药品修订法规(1599-食品添加剂)。这些法规将于2012年5月17日实施。焦磷酸钙可用于非标准化食品和焙烤用粉中,终产品中水平可从0.8%-1.5%。但是,最大使用限量可由GMP管理。27 加拿大 CAN573A1 2012-6-18 食品添加剂主要内容2011年12月13日通报的CAN573号措施于2012年5月17日采纳为食品药品修订法规(1640-食品添加剂)。法规于2012年5月17日实施。允许由Octenyl Succinic Anhydride (OSA)改性的阿拉伯胶在非标准化饮料(如果味饮料,碳酸饮料)、沙拉酱、酱汁,以及糖霜和风味预制品中作为乳化剂使用。在特定的果味饮料中限量为600ppm,特定饮料(如碳酸饮料)780ppm,果汁1000ppm,沙拉酱、酱汁和糖霜中限量为10000ppm。28 加拿大 CAN 391A1 2012-6-20 食品添加剂主要内容食品药品修订法规,允许使用下列食品添加剂,公布在Canada Gazette, Part I 的“政府公告”部分。内容如下:1. 2007年10月6日CAN 302通报内容:通过乙酰磺胺酸钾(acesulfame-potassium)和三氯蔗糖(sucralose)作为甜味剂用于标准化水果罐头,包括苹果罐头、葡萄柚、柑橘、桃子、梨和菠萝,以及非标准水果罐头,包括什锦水果罐头和热带沙拉用蔬菜。磺胺酸钾(acesulfamepotassium)和三氯蔗糖(sucralose)的最大使用限量不超过0.007%和0.025%。以及2. 2009年6月13日CAN391号通报内容:三氯蔗糖作为甜味剂用于腌渍产品中,最大使用限量不超过0.015%。现有数据的评估支持这些食品添加剂在上述特定用途的安全性和有效性。因此,法规进行了修订,允许上述提及食品添加剂的使用。法规在2012年5月17日生效。

序号 通报成员 通报号 通报日期 通报主题29 加拿大 CAN302A1 2012-6-20 食品添加剂主要内容食品药品修订法规,允许使用下列食品添加剂,公布在Canada Gazette, Part I 的“政府公告”部分。内容如下:1. 2007年10月6日CAN 302通报内容:通过磺胺酸钾(acesulfame-potassium)和三氯蔗糖(sucralose)作为甜味剂用于标准化水果罐头,包括苹果罐头、葡萄柚、柑橘、桃子、梨和菠萝,以及非标准水果罐头,包括什锦水果罐头和热带沙拉。磺胺酸钾(acesulfame-potassium)和三氯蔗糖(sucralose)的最大使用限量不超过0.007%和0.025%。以及2. 2009年6月13日CAN391号通报内容:三氯蔗糖作为甜味剂用于腌渍产品中,最大使用限量不超过0.015%。现有数据的评估支持这些食品添加剂在上述特定用途的安全性和有效性。因此,法规进行了修订,允许上述提及食品添加剂的使用。法规在2012年5月17日生效。30 加拿大 CAN 395A1 2012-6-20 食品添加剂主要内容食品药品修订法规(1638-卵磷脂)加拿大卫生部收到企业申请,要求修订食品药品法规,允许卵磷脂作为脱模剂用于婴儿谷类食品,最大使用限量为1.75%;现有数据的评估支持本食品添加剂在上述特定用途的安全性和有效性。因此,法规进行了修订,允许上述提及食品添加剂的使用。法规在2012年5月17日生效。31 中国香港 HKG 36A1 2012-6-21 农残主要内容2011年7月21日通报的HKG36号措施,关于精炼的食品中农药残留法规框架的咨询文件,旨在规范食品中农药残留。食品中农残法规在2012年5月9日的立法理事会列出。本补遗通报食品中农残法规,将于2014年8月1日实施,同时有两年的宽限期。法规的主要特征如下:1.与Codex一致,对“农药”和其他相关术语进行定义;2.制定了最大残留限量列表(MRLs)/外来的最大残留限量(EMRLs),采纳Codex推荐的MRLs/EMRLs,以及Codex的食品分类作为主要指导。3.对于没有明确MRLs/EMRLs的关注食品,禁止进口和销售,除非食品和环境卫生(DFEH)的领导对检测结果满意,认为检测的水平不会产生危险或者危害健康;4.提供了豁免物质名单;5.在农药指令(中国香港法第133章)下,与农药在食品作物上登记与拟定法规相吻合;以及6.经过两年宽限期后开始执行拟定法规。32 台澎金马 TPKM 259 2012-6-22 营养强化剂主要内容 制定了亚铁磷酸铵标准的规格、范围、使用及其限量。33 新加坡 SGP 44 2012-6-26食品添加剂污染物包装材料主要内容2012新加坡拟定食品法规草案(2 号修订案)。新加坡农业-食品&兽药局(AVA)完成了食品法规的审议,拟进行如下修订:1、允许使用如下食品添加剂新品种:(1)α-环糊精(Alpha-cyclodextrin)和γ-环糊精(Gamma-cyclodextrin)作为稳定剂按GMP使用;(2)β-环糊精(Beta-cyclodextrin)作为食用香精的溶剂,按良好生产规范使用;(3)L-谷氨酸、L-谷氨酸钾(Monopotassium L-glutamate)、二-L-谷氨酸钙(Calcium di-L-glutamate)、L-谷氨酸铵和二-L-谷氨酸镁(Magnesium di- L-glutamate)作为增味剂按GMP使用。(4)肌苷酸、5’-肌苷酸二钾、鸟苷酸和5’-鸟苷酸二钾,作为增味剂,按GMP使用;

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序号 通报成员 通报号 通报日期 通报主题34 加拿大 CAN 387A1 2012-6-26 食品添加剂主要内容2009年4月9日通报的387号SPS措施采纳为2012年6月1日食品药品法规修订(1633-食品添加剂),法规于2012年6月1日执行。内容:乳酸钙、氯化钙用于制作香肠的新鲜肉馅中,按GMP使用。http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2012/2012-06-20/pdf/g2-14613.pdf 35 韩国 KOR 418 2012-6-29 污染物、微生物、真菌毒素、辐照标准主要内容1. 制定放射性核素的选择原则;2. 制定危险污染物设定标准原则;3. 根据微生物检测相关统计技术采用的抽样计划制定定义;4. 修订原材料要求标准;5. 规定食品重金属标准;6. 修订干的农林畜或海产品重金属应用标准;7. 修订食品内霉菌毒素的标准8. 规定乌参内苯并芘的标准;9. 修订婴幼儿食品内的微生物规范;10.规定米糕内大肠杆菌的标准;11.补充微生物测试抽样的一般原则;12. 修订一般测试法。

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