浅谈外来器械在消毒供应中心的过程管理

李荔 蔡成凤

外来医疗器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械，以植入型手术器械为主。新的《消毒供应中心管理规范》的出台，无疑对外来器械的管理提出了更高要求。按新规范要求，我院自2009年12月开始实施了外来器械由消毒供应中心集中管理，通过不断地探讨，摸索出一套比较成熟的管理模式，确保了外来器械使用的安全性。具体是从外来器械在CSSD处理过程的各个重点环节着手的。

1 制定外来器械管理制度

1.1 外来器械准入制度:外来器械供应厂家必须具备“三证”，供应商具有“准销证”，经医院设备科协同相关科室人员招标，确定资质，符合要求后准入使用，以保证器械质量。

1.2 建立外来器械厂家信息登记本，记录厂家名称、业务代表姓名、手机号码、并附身份证复印件，便于沟通。

1.3 器械商送货时必须提供器械清单，便于清点核对。

1.4 器械应在术前一天下午15:00前送到消毒供应中心，避免延误手术的正常进行。

1.5 建立外来器械接收登记本(二联)，内容包括:送货时间、手术时间、患者姓名、病区、床号、住院号、手术名称、手术医生、器械厂家、器械名称、器械包数目、每包器械数目、器械商签名、接收者签名。另加:清洗锅号锅次、清洗蓝框编号。

1.6 建立植入型器械生物监测记录，具体内容见表1。

表1 消毒供应中心植入型器械灭菌追溯记录

2 严格规范对外来器械的处理流程

2.1 接收分类

2.1.1 外来器械送至去污区接收处，由收班人员与器械商进行认真清点交接并检查器械性能和质量，填写外来器械接收登记本，一式二份，上联留底册，下联经消毒处理后传入清洁区供打包及消毒员登记用。

2.1.2 每套器械尽量放于同一清洗篮筐内清洗，避免混淆;低温灭菌物品必须放置低温灭菌标识牌。

2.1.3 同时接收两套或以上外来器械时，要分别编号，同套器械的盒、盖、清洗框为同号码，并在外来器械接收登记单上填上清洗篮筐编号，便于打包时识别。

2.2 清洗消毒

2.2.1 所有送到我科的外来器械不管处理与否，均视为污染器械。

2.2.2 祥细制定各类污染物品的清洗流程，并严格按清洗流程处理各类器械物品。

2.2.3 钢板、螺钉等细小物品须妥善固定，集中放置加盖篮筐内进入清洗，防止散落。

2.2.4 精密器械、结构复杂、污染严重的器械须先手工清洗再进入清洗机清洗，以保证清洗质量。

2.3 检查包装 由质检班和包装班核对清洗后器械数量并对其性能、质量、洁净度进行质检，正确摆放器械，器械盒每层按要求放置爬行卡;器械超大超重时分包包装，标识上加注器械总包数及每包序号、使用患者的病区、床号、姓名、手术医生等信息;低温灭菌物品，放置相应灭菌化学指示卡。

2.4 灭菌

2.4.1 根据灭菌物品的不同正确选择灭菌方法。植入型器械必须进行生物监测，我院采用快速生物培养阅读器，保证择期手术的如期进行。

2.4.2 本着节约成本原则，所需灭菌植入型医疗器械尽量在同一锅次灭菌。

2.4.3 消毒员如实填写灭菌、追溯等记录。

2.5 发放 植入型器械必须灭菌合格、生物监测合格后放行;遇急诊手术，以五类化学指示卡合格提前放行，待生物监测结果出来后及时通知手术室;同时做好发放记录。

2.6 外来器械的术后管理 器械使用后由手术室专用汚梯送CSSD去污区，清洗消毒后由器械商核对器械无误，并在接收登记单上标注签名后取回。这样杜绝了污染器械的外界流动和交叉感染。

3 小结

一年多来，我科通过对外来器械的集中管理，由专业人员对器械处理的各个环节实施规范的、细化的操作流程，杜绝了因器械清洗灭菌不合格造成的医院感染;各种记录的完善，便于质量追溯，保证了外来器械使用的安全性，从而降低了医疗风险。今后我们还将继续努力，不断完善各个流程，使管理更具规范化、标准化、科学化。