参一胶囊联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

陈苏娟 李瑞中

近十年来肺癌的发病率及病死率都上升至恶性肿瘤的首位，晚期肺癌5年生存率不到5%[1]，晚期患者治疗以化疗为主，目标为提高生活质量，延长寿命。如何提高化疗有效率，延长生存期，减轻毒副作用，改善生存质量，已成为晚期非小细胞肺癌治疗中的重要问题[2]。近些年来中药及靶向治疗受到大家关注。我科从2007年10月～2011年10月，用参一胶囊联合吉西他滨＋顺铂(GP)方案治疗非小细胞肺癌35例，并与GP方案治疗晚期非小细胞肺癌35例进行对照，取得较好疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 70例晚期非小细胞肺癌患者均经病理证实，其中男46例，女24例，中位年龄58岁。病理类型包括：鳞癌38例，腺癌32例。采用AJCC1997年临床分期标准，Ⅲ期27例，Ⅳ期43例。卡氏评分50～80分，全部患者为一线化疗，所有患者化疗前均接受胸部CT，腹部B超及实验室检查，部分患者接受头颅CT及骨扫描检查，有可测量病灶，预测生存期＞3个月。两者资料比较差异无统计学意义（P>0.05）（见表1）。

表1 两组临床资料比较

1.2 治疗方法及评价标准 两组均采用GP方案化疗，吉西他滨（GEM）1000mg/m2静脉滴注第1,8d，顺铂（DDP）25mg/m2第1～3d，21d为1周期，每治疗2～3周期，复查腹部B超，胸部CT，按RECIST1.0标准评价疗效。治疗组加用参一胶囊20mg空腹口服bid，与化疗同步，21d为1疗程，2～3周期为1疗程评价疗效。

1.3 评价指标 近期疗效按RECIST1.0标准，包括完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（SD），进展（PD），以CR+PR计算有效率。 毒副反应每周期进行评价，采用NCI-CTC3.0毒性评价标准分为0～4级。卡氏分级标准：治疗后增加≥10分者为提高，减少≥10分者为降低，增加或减少<10分者为稳定。

1.4 统计学方法 采用SPSS10.0软件进行统计学分析，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较 治疗组CR 1例（2.8%）、PR 16例（45%）、SD 11例（31%）、PD 7例（20%），CR+PR总有效17例（48.5%）；对照组PR 14例（40%）、SD 9例（26%）、PD 12例（34%），CR+PR总有效14例（40%）。两组比较无统计学差异（P>0.05）。

2.2 毒副作用比较 血液学毒副作用：治疗组的白细胞、血小板、血红蛋白下降程度均较对照组轻，两组比较有统计学差异（P<0.05）；消化道不良反应：治疗组出现消化道不良反应的为31%，对照组为54%，两组比较有统计学差异（P<0.05）；治疗组患者出现1例胸闷心悸，心电图未见异常，两组比较无统计学差异（见表2）。

2.3 卡氏评分比较 治疗组卡氏评分提高和稳定的为80%，较对照组的42%有明显提高，两组比较有统计学差异（P<0.05）（见表3）。

3 讨论

化疗仍是目前治疗晚期非小细胞肺癌的主要手段，GP方案是目前公认的一线治疗方案[3-4]。但非小细胞肺癌对化疗的疗效尚不能令人满意，毒副作用较大。本实验研究表明参一胶囊联合化疗，可以减轻毒副反应，提高患者化疗依从性。

中医理论认为肿瘤的病机为正虚邪实，人体正气不足，阴阳失衡，邪毒入侵，致使脏腑功能失调，血瘀痰结，日久形成肿块，正气不足为发病主要因素，因此提高机体免疫功能是治疗肿瘤的重要环节。另外，化疗除杀死肿瘤细胞外，也杀死正常组织细胞，导致正气受损[5]。参一胶囊以人参皂甙Rg3为主要成分，可以增强巨噬细胞功能，改善免疫抑制，明显减轻白细胞减少，同时改善自主神经功能，增强食欲，抗疲劳，增强机体抗病能力。临床试验证明，人参皂甙Rg3联合化疗可提高患者生活质量，降低化疗毒性等特点，即增效减毒作用[6-7]。

表2 两组毒副作用比较

因此，应用化疗方案的同时联合参一胶囊，可降低毒副作用发生率，提高化疗期间生存质量。本研究治疗组与对照组比较结果表明，虽然两组近期疗效比较差异无统计学意义，但治疗组在提高生活质量、减轻毒副作用方面，有明显优势，尤其在保护骨髓、减轻消化道不良反应等方面尤为突出。使得患者提高化疗耐受性及依从性，为肿瘤的维持治疗，创造了条件，从而达到长期控制肿瘤，延长生存期，提高生活质量的目的。

表3 两组卡氏评分比较

总之，参一胶囊联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌，可明显改善患者生存质量、延长生存期、减轻化疗副反应，提高患者对化疗的耐受性及依从性，值得临床推广。

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