2011年我院中药饮片库房入库验收质量分析

张玉芹，郭浩生

·药房·药事管理·

2011年我院中药饮片库房入库验收质量分析

张玉芹，郭浩生

目的 探讨解决当前中药饮片质量存在问题的方法，为中药饮片生产、使用单位提供借鉴。方法 归纳、整理2011年度我院中药饮片库房入库验收记录，计算中药饮片入库验收总批次数量、不合格批次数量所占百分比，分析造成中药饮片验收不合格原因。结果 2011年我院验收中药饮片248批次，不合格批次占验收总批次的7.7%，其中饮片质量问题造成拒收18批次，占不合格批次的7.7%。结论 提高中药饮片质量的首要任务是加强中药饮片加工企业及中药饮片经营企业的规范化管理。

中药饮片;入库验收;质量

中药饮片广泛应用于临床，是中医治疗疾病的特色体现，随着我院门诊量的持续增长，中药饮片的需求量也在逐年递增。在中药饮片库房管理的入库验收工作中，由于各种因素导致的退货频次增多。笔者统计、分析了我院2011年中药饮片入库验收记录，现报道如下。

1 资料与方法

抽取我院2011年中药饮片库房药品入库验收记录，计算2011年全年验收饮片总批次数量、不合格退药批次数量及品种、不合格批次占总批次百分比，分析造成饮片不合格的原因。

2 结果

2011年入库验收饮片248批次，由各种原因导致不合格批次18批，占全部验收批次的7.7%，属于饮片质量把关不严导致不合格的有11批次，占不合格批次的61%，属于储存运输原因导致不合格的有7批次，占不合格批次的39%，2011年我院中药饮片不合格情况见表1。

表1 2011年我院中药饮片库房验收不合格情况统计

3 结果分析

3.1 饮片质量把关不严 见表1中1～6项。共计11批次，占质量验收不合格批次的61%。

3.1.1 经济利益驱使 通过增加重量获取暴利，如砂仁、龟板、北柴胡的价格较贵，其中掺入非正品，造成饮片质量降低;防风、茜草、北豆根带大量地上残茎，金银花掺杂很多绿叶，款冬花带花梗，花椒带种子，最高达70%。北柴胡饮片细小，直径在0.3 cm以下，气味形状均不符合正品特征［1］。

3.1.2 切制不合格 ①饮片块太大、太厚，如海螵蛸、生龙骨，造成调剂剂量不准及煎煮过程中有效成分不易煎出。②切制过程中产生碎屑，本应作为垃圾去掉，企业为了求得高利润，将碎屑全部掺入合格饮片中，如防风、羌活。

3.1.3 炒制火候欠缺 生品与炒品区别甚小，炮制作用不能充分发挥出来。如麦芽生用健脾和胃，疏肝行气;炒麦芽行气消食回乳［1］。

3.2 储藏运输不当 见表1中7～12项。共计7批次，占质量不合格批次的39%。

3.2.1 中药饮片生产企业及经营企业储藏条件差，管理不到位。由于中药饮片不同于一般商品，其特殊性决定了储藏条件的重要性。库房周边环境、库内温湿度、通风控制不当而发生虫蛀、发霉、泛油、潮湿等变质现象，如炙甘草、预知子虫蛀，川楝子、云苓发霉，杏仁、柏子仁泛油，泽泻含水量严重超标，高达30%～40%。

3.2.2 中药饮片经营企业在运输过程中，由于未做到轻拿轻放，造成包装袋损坏。

3.2.3 中药饮片生产企业在分装饮片时把关不严，造成实际重量与标示量不符。如1 kg包装的山药饮片，验收时发现带外包装称重仅有0.9 kg。

4 讨论

基层中医医院中药饮片验收是一项技术含量高的工作。《医院中药饮片管理规范》明确规定:“医院对所购入中药饮片，应当按照国家标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不准入库”。对中药饮片质量的鉴别不仅要靠传统的经验鉴别，有条件的中医院还应建立药品检定室及标本室，借助理化、显微等手段来保证质量。

中药饮片加工企业必须严格执行国家的有关法律、法规，加强中药饮片炮制加工各环节的规范化管理，定期对从业人员进行法律、法规培训，增强法律意识，增加专业技能的培训，提高专业技术人员的业务素质，确保中药饮片质量。中药饮片经营企业必须制定完善的保管制度，根据不同饮片的特性，严格控制温湿度、通风，采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施来保证质量。中药饮片的储藏保管较为复杂，本研究表明，约30%的饮片不合格是由于保管、储藏、运输不当造成的，所以，加强规范化管理是保障饮片质量的关键。

［1］ 国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)［S］.北京:中国医药科技出版社，2010:145-146，263.

2012－03－11

北京市密云县中医医院，北京101500