肾气丸联合血脂康胶囊治疗高脂血症32例

朱 颜 中国西电集团医院（西安 710077）

我院中医科门诊于2010年1月至2011年1月使用金匮肾气丸合血脂康胶囊治疗32例老年高脂血症患者，并与血脂康胶囊治疗32例作对照组，疗效显著，现报道如下。

临床资料 选取2010年1月至2011年1月本院中医科门诊年龄大于60岁以上的高脂血症患者64例。随机分为治疗组32例和对照组32例。治疗组男18例，女14例，年龄（67.8±4.0）岁；对照组男17例，女15例，年龄（68.5±3.6）岁，2组性别、年龄经统计学检验具有可比性，P＞0.05。

中医证候诊断标准 参考国家食品药品监督管理局主编《中药新药临床研究指导原则》（2002版）中分型标准[1]，选取脾肾阳虚型：①主症：畏寒肢冷，眩晕，倦怠乏力，便溏。②次症：食少，脘腹作胀，面肢浮肿，舌淡质嫩，苔白，脉沉细。

高脂血症的诊断 按《中国成人血脂异常防治指南（2007年）》的标准[2]。

治疗方法 治疗组用血脂康胶囊（北大维信制药有限公司生产，0.3g／粒，国药准字Z10950029）0.6口服bid加 肾气丸（北京同仁堂科技发展股份有限公司生产，0.2g／粒，国药准字Z21021438，）4g口服bid。对照组单用血脂康胶囊0.6口服bid国药准字。2组均连续治疗8周，治疗期间饮食习惯及生活方式与治疗前保持一致。

观察指标 观察治疗后血脂变化情况，治疗前后分别测定空腹12h后基础状态下血清TC、TG、LDL-c、HDL-c值。

疗效标准 参考国家食品药品监督管理局主编《中药新药临床研究指导原则》（2002版）中疗效判定标准。临床控制：实验室各项检查恢复正常。显效：血脂检测达到以下任一项者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol／L。有效：血脂检测达到以下任一项者。TC下降≥10%但＜20%，TG下降≥20%但＜40%，HDL-C上升≥0.104mmol／L但＜0.26mmol／L。无效：血脂检测未达到以上标准者。

治疗结果 治疗前后2组血脂变化 同组比较，治疗组TC、TG、LDL-c均下降（P＜0.01），HDL-c升高（P＜0.01）；对照组 TC、TG、LDL-c下降（P＜0.01），HDL-c升高（P＜0.01）。组间比较，治疗组降低TC、TG及升高 HDL-c的幅度较对照组高（P＜0.01）；治疗组降低LDL-c与对照组降低LDL-c无显著差异，其P＝0.073。见表1。

表1 2组降脂疗效比较（，mmol／L）

表1 2组降脂疗效比较（，mmol／L）

注：同组治疗前后比较，△P＜0.01；治疗组与对照组比较，▲P＜0.01。

组别 治疗 TC T HDL-c LDL-c治疗组 治疗前 6.38±0.75 2.48±0.39 0.98±0.16 3.65±0.31（n＝32） 治疗后 4.38±0.81△▲ 1.62±0.35△ 1.39±0.19△▲ 2.22±0.57△对照组 治疗前 6.36±0.81 2.47±0.43 0.97±0.19 3.65±0.40（n＝32） 治疗后 5.03±0.84△ 2.05±0.44△ 1.25±0.20△ 1.98±0.44△

2组临床疗效比较 见表2。

表2 2组临床疗效比较

讨 论 高脂血症虽不见于古代文献，但可归属于中医眩晕、头痛、胸痹、中风、血瘀、痰湿等病证范畴.据其常见症状：肥胖肢麻、眩晕头痛、胸闷心悸、疲乏无力及兼夹症的不同，审证求因，辨证论治，自会收到满意效果。金匮肾气丸中的熟地能滋肾填精，山茱萸养阴涩精，山药补脾固精。以上三药配合能滋肾阴、养肝血、益脾阴而涩精止遗，泽泻能清泄肾火，并能避免熟地之滋腻作用，牡丹皮能清泻肝火，并能制止山茱萸的温燥性，茯苓淡渗脾湿，能助山药健脾之成效，加以附子、桂枝之辛热，助命门以温阳化气。诸药合用，补肾填精，温肾助阳，乃阴中求阳。实验证明该方具有以下几方面作用：可进步SOD，有改善垂体－肾上腺皮质功效作用，可延缓衰老、复原精神。改善脂代谢，对动脉粥样硬化改善发生良好作用，降低血脂中磷脂和胆固醇，致使动脉硬化指数也有下降，加强神经－－体液调停等作用。降低血糖，进步巨噬细胞吞噬功效，具有降压的作用。血脂康胶囊治疗高脂血症对于痰浊阻遏组的各项治疗效果均是非常显著的，对于气滞血瘀组的综合疗效也是显著的，而相对于脾肾阳虚组疗效则是最差。肾虚是老年脂质代谢紊乱的中医易患因素，老年高脂血症以脾肾阳虚型为多，而金匮肾气丸温补肾阳，使肾阳充足，故能温煦脾阳，脾肾同治，且该药对动物食饵性高脂血症研究表明，金匮肾气丸可提高高脂膳食动物血清HDL-ch及α－脂蛋白含量，对于动物高胆固醇血症、高甘油三脂血症的形成具有一定的抑制作用。血脂康治疗高脂血症由于等位基因的不同而出现对低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）疗效的差别，是否由于相同的原因，金匮肾气丸合血脂康胶囊治疗脾肾阳虚型老年高脂血症亦出现相应的差别，而导致治疗组与对照组降LDL-c无显著差异，尚需要在基因层面进行相应的研究以证实。

[1]国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002∶85-89.

[2]中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南[J].中华心血管病杂志，2007，35（5）：394.