噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺病31例疗效观察

冯瑞璋

(黄冈市中医医院急诊科，湖北 黄冈 438000)

噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺病31例疗效观察

冯瑞璋

(黄冈市中医医院急诊科，湖北 黄冈 438000)

目的观察噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的临床效果及其安全性。方法62例COPD患者随机分为观察组与对照组，各31例，观察组给予噻托溴铵粉雾剂吸入治疗，对照组使用爱全乐气雾剂(异丙托溴铵)吸入治疗，对比两组治疗前后临床症状、体征改善情况、肺功能变化以及治疗过程中的不良反应。结果观察组症状体征改善率(80.6%)显著高于对照组(54.8%)(P＜0.05)；观察组治疗后6周及12周FEV1、FVC均显著高于治疗前(P＜0.05)，而对照组则未见显著变化(P＞0.05)，且治疗后6周及12周观察组FEV1、FVC均显著高于对照组(P＜0.05)，两组FEV1/FVC在治疗前后均无明显变化(P＞0.05)；治疗过程中两组患者均未出现明显严重不良反应。结论噻托溴铵粉雾剂用于COPD的治疗疗效确切，安全可靠。

噻托溴铵；慢性阻塞性肺病；治疗

慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary diseases，COPD)以不完全可逆性的进行性气流受限为主要特征，该病的发生发展可能与肺组织对香烟、各种有害气体、有害颗粒等的炎症反应有关[1]。该病患者因肺泡壁遭到破坏，使之对小气道的牵引支持作用消失，肺组织过度膨胀，导致通气/血流比例失调，从而引发咳嗽、咳痰、气道阻塞等临床表现，甚至危及生命[2]。目前该病主要以支气管扩张剂治疗为主，常用胆碱能支气管扩张剂为异丙托溴铵，该药物虽然具有较为确切的疗效，但因作用时间较短，且依从性较差，难以稳定的控制症状[3]。而噻托溴铵粉雾剂是一种新型的长效吸入性抗胆碱能药物，作用时间较长。笔者应用噻托溴铵粉雾剂治疗COPD患者31例，取得了较好效果，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院呼吸内科于2010年4月至2011年7月收治的COPD患者62例，其中男45例，女17例，年龄49～71岁，平均(59.4±8.3)岁。所有患者均符合以下条件：①COPD诊断依据为2002年中华医学会呼吸病学会制定的“慢性阻塞性肺疾病诊治指南”中稳定期Ⅰ、Ⅱ级以及部分能耐受试验的Ⅲ级COPD患者；②所有患者支气管舒张试验均为阴性；③所有患者均能良好合作，能够正确掌握单剂量干粉吸入器及定量气雾剂的吸入用药；④除外同时合并其他肺部疾病患者，除外严重心、肝、肾功能障碍患者及精神神经功能障碍患者。将上述患者随机分为观察组与对照组，每组31例，两组患者在性别、年龄、病程、临床表现等方面均差异无统计学意义(P＞0.05)，具可比性。

1.2 方法 所有患者入院后均根据病情给予抗生素防治感染、沙丁胺醇气雾剂等药物治疗，详细记录所用药物及剂量，并对两组患者分别给予下列治疗：

1.2.1 观察组 使用HandiHaler吸入装置于清晨8:00～9:00吸入噻托溴铵粉雾剂(江苏正大天晴药业公司提供，批准文号：国药准字H20060454)，18μg/次，1次/d；同时给予安慰剂吸入，安慰剂外观及用药时间、剂量均与对照组所用爱全乐气雾剂相同。

1.2.2 对照组 给予爱全乐气雾剂(异丙托溴铵)吸入，2喷/次，3次/d(8:00～9:00、14:00～15:00、20:00～21:00)；同时给予安慰剂吸入，安慰剂外观及用法、用量均于观察组所用噻托溴铵粉雾剂相同。

1.3 观察指标

1.3.1 临床表现 治疗前后观察患者咳嗽、咳痰、呼吸困难、肺部啰音等情况，并根据卫生部于1993年颁布的《新药(西药)临床研究指导原则》中的判断标准进行0～3级评分。症状体征改善率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%，经过治疗，症状体征改善率≥90%为显著改善，≥60%为中度改善，≥30%为轻度改善，＜30%为无改善。

1.3.2 肺功能 分别于治疗前、治疗6周、12周时测定所有患者第一秒用力呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)及其第一秒率(FEV1/FVC)。

1.3.3 检查 治疗前后均行血、尿、便常规及肝肾功能、胸片、心电图等检查。

1.4 统计学方法 采用统计学软件SPSS13.0进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差(±s)表示，两样本均数比较采用t检验，率的比较采用χ2分析，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床症状、体征评分情况 经上述治疗，观察组显著改善12例，中度改善9例，轻度改善4例，6例患者治疗前后症状体征无明显改善，总体症状体征改善率为80.6%；对照组显著改善4例，中度改善8例，轻度改善5例，14例患者治疗前后症状体征无明显改善，症状体征改善率为54.8%，两组改善率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者临床症状体征改善情况比较(例)

2.2 肺功能改变情况 两组患者治疗前FEV1、FVC、FEV1/FVC比较差异无统计学意义(P均＞0.05)，观察组FEV1、FVC治疗后6周及12周均显著高于治疗前(P＜0.05)，而对照组则未见显著变化(P＞0.05)，且治疗后6周及12周观察组FEV1、FVC均显著高于对照组(P＜0.05)，而两组FEV1/FVC在治疗前后均无明显变化(P＞0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后肺功能变化情况(n=31±s)

表2 两组患者治疗前后肺功能变化情况(n=31±s)

注：与治疗前比较，P＜0.05。

组别FEV1(ml)FVC(ml)FEV1/FVC(%)治疗后12周治疗前 治疗后6周 治疗后12周 治疗前 治疗后6周 治疗后12周 治疗前 治疗后6周63±11 59±12 1.3681 0.1764观察组对照组t P 1262±530 1254±523 0.0598 0.9525 1533±514a1262±497 2.1103 0.0390 1527±496a1253±509 2.1466 0.0359 2102±624 2067±621 0.2214 0.8256 2453±613a2102±589 2.2989 0.0250 2478±609a2167±611 2.0072 0.0492 59±11 61±9 0.7835 0.4364 64±9 62±11 0.7835 0.4364

2.3 不良反应情况 上述治疗期间，观察组2例患者出现轻度的心悸、口干等不良反应，因症状较轻微，未予处理，于用药3～5d后缓解，未影响疗程；对照组3例患者出现轻度皮肤瘙痒、面部潮红、口干、心悸等反应，均未影响治疗疗程，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

COPD是导致人类死亡的第四大原因，据相关研究统计，全球范围内约有6亿人罹患COPD，同时约有300万人因此而死亡，且目前已有人估计，到21世纪20年代，它可能上升为导致人类死亡的第三大病因，且因此导致的经济负担将上升至第五位[4]。COPD已成为一种致残率与病死率均较高的慢性呼吸系统疾病，且已成为重要的国际公共卫生问题之一。关于该病的发病机制，目前尚未完全明确，但多认为与各种炎症细胞、细胞因子等导致的慢性气道炎症[5]，香烟、空气污染等氧化物增多、酶类及非酶类抗氧化物缺失、各种因素导致的氧化应激等造成的氧化/抗氧化平衡失调[6]，保证肺组织正常结构功能免收损伤和破坏的蛋白酶/抗蛋白酶平衡失调造成的肺组织损伤及肺气肿等众多因素有关[7]。关于本病的治疗，《COPD全球防止倡议》中推荐的一线支气管扩张用药为抗胆碱药物，而临床应用最为广泛的则为异丙托溴铵，该药物属于非选择性胆碱能受体拮抗剂，通过对M1、M3受体的拮抗作用发挥药效，同时也可通过对M2受体的拮抗使乙酰胆碱的释放增加，从而减缓器官扩张，抑制腺体分泌[8]。

噻托溴铵属于异丙托溴铵的衍生物，其在体内的药理作用可持续24h之久，可选择性作用于M1、M3受体从而扩张支气管、抑制腺体分泌。该药物粉雾剂属于新型长效吸入性抗胆碱能支气管扩张剂，对于患者FEV1的改善、非容量的增加、呼吸困难的减轻、运动耐力的增强等方面均具有较为肯定的作用，且对于患者生活质量的提高也具有更好的意义[9]。笔者使用噻托溴铵粉雾剂治疗COPD患者31例，并与使用爱全乐气雾剂(异丙托溴铵)的31例患者进行了对比分析，结果显示，观察组症状体征改善率(80.6%)显著高于对照组(54.8%)(P＜0.05)；两组治疗前FEV1、FVC、FEV1/FVC比较差异无统计学意义(P均＞0.05)，观察组治疗后6周及12周FEV1、FVC均显著高于治疗前(P＜0.05)，而对照组则未见显著变化(P＞0.05)，且治疗后6周及12周观察组FEV1、FVC均显著高于对照组(P＜0.05)，两组FEV1/FVC在治疗前后均无明显变化(P＞0.05)；治疗过程中两组患者均未出现明显严重不良反应。

综上所述，噻托溴铵粉雾剂在COPD患者的治疗中，可有效缓解或减轻临床症状和体征，有效改善肺功能，同时与异丙托溴铵相比并未出现更高的不良反应发生率，故笔者认为该药物用于COPD的治疗疗效确切，安全可靠。

[1]胡国平,冉丕鑫.慢性阻塞性肺疾病发病机制研究进展[J].中华医学杂志,2008,88(30):2158-2160.

[2]赵海潇.慢性阻塞性肺疾病治疗的研究进展[J].中外医疗,2010,29(8):172-173.

[3]Seemungal TA,Hurst JR,Wedzicha JA.Exacerbation rate,health status and mortality in COPD—a review of potential interventions[J].Int J Chron Obstruct Pumon Dis,2009,4(1):203-223.

[4]王翠茹,李 玲,韩云霞,等.慢性阻塞性肺疾病发病机制的研究进展[J].当代医学,2011,17(32):19-20.

[5]孙丽华,谭 焰,乔 岩,等.唾托澳按治疗慢性阻塞性肺病病人的临床疗效及安全性[J].中国新药与临床杂志,2007,26(5):328-331.

[6]郝丽婷,李建强.抗氧化剂与慢性阻塞性肺疾病的关系研究进展[J].国际呼吸杂志,2007,27:191-193.

[7]余国辉,陈 敏.慢性阻塞性肺疾病发病机制的发展状况[J].临床肺科杂志,2010,15:72-74.

[8]樊再雯,高 和,张 波,等.噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺病的有效性及安全性[J].2011,16(8):1157-1160.

[9]任振义,白春学.噻托溴铵治疗慢性则色性肺病的进展[J].中国新药杂志,2006,15(9):673-676.

Clinical efficacy of tiotropium bromide powder in the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary diseases.

FENG Rui-zhang.Emergency Department,Traditional Chinese Medicine Hospital of Huanggang City,Huanggang 438 000,Hubei,CHINA

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of tiotropium bromide powder in the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary diseases(COPD).MethodsSixty-two patients with COPD were randomly divided into the study group(n=31)and the control group(n=31).Tiotropium bromide powder was applied in the study group,and ipratropium bromide was used in the control group.The clinical symptoms and signs,lung function,and the adverse reactions during the treatment were compared between the two groups.ResultsThe improvement rate of the clinical symptoms and signs in the study group(80.6%)was significantly higher than that in the control group(54.8%),P＜0.05.FEV1,FVC after treatment was significantly higher than before in the study group(P＜0.05);The FEV1,FVC in the study group was significantly higher six weeks and twelve weeks after treatment than those before treatment(P＜0.05),while those in the control group showed no statistically significant difference after treatment(P＞0.05).The FEV1,FVC were significantly higher in the study group than the control group after treatment.No statistically significant difference was found in FEV1/FVC in the two groups after treatment.There was no serious adverse reaction in the two groups during the treatment.ConclusionTiotropium bromide powder is effective,safe and reliable for treating patients with COPD.

Tiotropium;Chronic obstructive pulmonary diseases(COPD);Treatment

R563

A

1003—6350（2012）16—059—03

2012-03-16)

10.3969/j.issn.1003-6350.2012.16.024

冯瑞璋(1969—)，男，湖北省黄冈市人，主治医师。