含阿利克仑药物不得联合血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂用于糖尿病患者

2012年4月，美国FDA发出安全性通告，要求医师不得处方Novartis制药公司的阿利克仑片剂（aliskiren/ Tekturna）联合血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂用于糖尿病患者。糖尿病患者使用这种联合疗法可能导致肾损害、低血压和高钾血症风险。

FDA也推荐医师应避免处方这种联合疗法用于中至重度肾损害患者。

FDA的此安全性通告亦适用于Novartis制药公司的其它含阿利克仑药物，包括阿利克仑和血管紧张素受体阻滞剂缬沙坦（valsartan）复合片剂Valturna、阿利克仑和利尿药氢氯噻嗪（hydrochlorothiazide）复合片剂Tekturna HCT、阿利克仑和钙通道阻滞剂氨氯地平（amlodipine）复合片剂Tekamlo以及阿利克仑、氨氯地平和氢氯噻嗪复合片剂Amturnide。

FDA称：正在修订各含阿利克仑药物的标签，以反映上述新禁忌证和注意事项。

FDA是主要依据一项代号为ALTITUDE研究的初步数据发出上述安全性通告并决定由此修订各含阿利克仑药物标签的。该研究由Novartis制药公司自己发起，旨在评价阿利克仑联合血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂治疗2型糖尿病患者的心、肾益处。初步数据分析结果发现，这种联合疗法不仅无明显疗效，而且会提高肾损害、低血压和高钾血症风险。为此，ALTITUDE研究已于2011年12月提前中止。

另据Novartis制药公司声明，其已决定自2012年7月21日起自愿中止Valturna的市场销售。