医院药剂科临时调配药物的使用现状与合法性分析

欧阳玉爵

在目前临床治疗当中，科学、安全、合理的使用药物是治疗疾病的重要保证，在药物的使用过程中除了要在源头上做好生产和保存管理以外，做好医院药剂的使用和调配也非常重要。对药剂的调配的质量与合法性进行研究具有重要的实践指导意义［1］。本文收集2009年3月～2012年7月期间我院药剂科调配药物为研究对象，深入分析我院当前药剂科调配药物的现状与合法性，为临床药物使用提供依据。

1．调配药物存在的相关因素:随着我国医学药物研究和应用不断完善和发展，临时药物调配获得长足的进步。目前，在国内药物调配过程当中，主要是以成年人药物为主，以成年人药物调配为基本标准，所以药品具有固定的标准。在这些药物的说明书当中，对特殊人群的使用并没有特别的要求，因此很难有特殊人群比如说老人和儿童的相关药物。这是国内外药物调配过程当中存在的普遍问题。当一种药物具有挽救生命的作用及潜在治疗效果但未经许可无法对合适剂型进行选择时，将市场上销售的药物依据儿科患者的情况进行临时调制成可使用的剂型，药物经临床调配后可对个体化的用药需求得到满足，应用在特殊人群中可发挥有效的治疗作用，但也有各种问题伴随发生，故就药物临时调配的使用现状，临床需求和针对法律法规方面的合法性进行分析探讨，以更好的应用于临床［2］。

2．医院药剂科临床调配药物的临床需求:我院药物调节过程当中存在的主要问题是，特殊人群的药物较少，因此对特殊人群包括儿童、幼儿、吃饮困难的成年人、老年人或者是有进食困难的病患，需要临时配药，满足特殊人群的要求。这就需要药剂师结合市场药物使用规则和药物自身的特性，针对童、幼儿、吃饮困难的成年人、老年人或者是有进食困难的病患，重新调配适合自身特点的药物，如液体药剂、粉末药剂、糖浆类型药剂，方便特殊病患使用，从而使不同药物的药性得到增加。同时根据儿童不同阶段的体重和儿童生理特点，市场上销售的有相对固定规格的药物，但是对不同阶段的儿童不是很适用。并且儿童的身体发育很快，药物的不同药性对儿童有不同的影响，在药剂的使用上也存在很大的差异［3］。国内外药物使用上都存在这一问题，虽然各国在政策上鼓励医学研究人员对儿童药物进行开发研究，但是并没有收到很好的效果。儿童药物还是需要成年药物代替，在临床临时配置时还是有所依赖。

3．药物调配过程中需注意的问题

(1)成人口服固定剂型的处理。在一般临床治疗使用当中成年人临时配药都是使用胶囊药剂和固体药片，这种配药方法，简单、操作起来方便、安全性较好，可以广泛使用。儿童病患在生病的情况下，所需药剂量较小，药剂师可以将胶囊药剂的粉末套出或是将固体药片研磨成粉末状，分剂量给儿童使用。但是这种操作方法，在平分药剂的过程当中存在分配不均的问题，容易出现药量误差。药剂师需要根据不同阶段的儿童而准备不同种类的药剂包。在操作过程中难度较大容易误解，并且在调配好的药物之后容易受外在环境的影响，是药物药性发生变化，所以在药物的保存上提出更高的要求。

(2)口服溶液型临时调配制剂。在首先需对处方进行合理选择，如果没有合适的处方使用，临床药剂师需对处方制剂进行设计［4］。

4．临时调配药物的合法性:临床调配药物在我国药品法的有关规定当中没有明确的定义，在调配的过程当中也存在较大的争议。其中张立红［1］和何丽春［2］研究中指出，对儿童的临时配药要有专门的要求，提高儿童配药的合法性和科学性。另外在药剂调配的过程当中，要充分考虑到药物药性存在的系列风险和药物本身的不确定性因素，加强药物主管部门的监督。从以上的分析可以看出加强对特殊人群的临时配药和安全性研究非常重要，针对特殊人群的病情要选择针对性的临时配药，提高临时调配药物水平和安全水平。

1 张立红，封仁强，高新琦，等．浅谈药剂科的科学管理［J］ ．工企医刊，2003，16(2):4．

2 何丽春．医院药剂科管理体会［J］ ．检验医学与临床，2009，6(13):1114－1115．

3 赵成洁．浅谈医院管理中的药剂科工作发展前景［J］ ．亚太传统医药，2011，7(5):192．

4 孙安修．发挥药剂科情报系统的作用［J］ ．卫生软科学，1995，10(4):11－12．